早産児の白質損傷の診断における超音波せん断イメージングの付加価値 (BELUGA)
関連する早産および周産期のイベントは、びまん性損傷およびその後の神経認知障害につながる発達中の白質の微視的成熟を妨げる可能性があります。 脳の成熟は、拡散テンソル イメージングを使用して調べることができますが、生後早期、繰り返し、ベッドサイドで評価することは困難です。 超音波せん断波イメージング (SSI) は、この臨床環境で興味深い可能性があります。 この手法は、成人(乳房、甲状腺、または肝線維症の病期分類)ですでに調査されていますが、新生児ではまだ評価されていません。
目的:
早産児における定量的弾性マッピングの実現可能性と再現性を説明し、在胎週数と相関させること。
方法:
SSI は、集束超音波ビームの放射力によって組織に誘導される遠隔触診と超高速超音波イメージング シーケンスの組み合わせに基づく、定量的剛性イメージング技術です。 このような超高速フレームレートにより、結果として生じるせん断波の伝播によって引き起こされる変位をリアルタイムで追跡できます。 ピクセルごとに、せん断波の速度を局所的に推定することができ、局所的なせん断弾性の定量的マッピングを可能にします (剛性を kPa 単位で特徴付けます)。 この研究では、新世代の超高速超音波スキャナー (Aixplorer®、Supersonic Imagine、エクス アン プロヴァンス、フランス) を線形 L10-2 プローブ (256 素子、6 MHz) と共に 25 週から 40 週の間に生まれた新生児に使用します。妊娠 (n = 100)。 右側と左側の両方の関心領域ごとに 3 つの個別の取得が取得され、剛性は 2.5 cm² の一意の ROI を使用して測定されました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Hopital Robert Debre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠期間 24 +0 ~ 31 +6 j GA) および 39 +0 ~ 40 +6 d (対照群)
- 生まれつきまたは生まれつき
- 親権者の同意
- 社会保障制度(AMEを除く)の受給者 児童
除外基準:
- 奇形の既知の病理;
- 既知の染色体異常;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:白質損傷の診断
早産児の白質損傷の診断における超音波せん断イメージングの付加価値
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早産児の白質損傷の診断における超音波せん断イメージングの付加価値
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳 MRI 早産児の AixplorerTM (V2) データに対して実行された定量的エラストグラフィと超高感度ドップラー超音波のシーケンス。
時間枠:32GA 未満の早産児の場合、最大 40GA + /-1 週間。満期の新生児の場合:3日目+-1日目
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早産児における定量的弾性マッピングの実現可能性と再現性を説明し、在胎週数と相関させる
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32GA 未満の早産児の場合、最大 40GA + /-1 週間。満期の新生児の場合:3日目+-1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エラストグラフィで検出された脳の異常の予後を判断するエラストグラフィMRI
時間枠:32GA未満の早産児の場合:最大40GA+/-1週間。満期の新生児の場合:3日目+-1日
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32週未満の早産児の発達中のテント上白質、脳梁、灰白質(大脳基底核)、およびテント下白質(小脳半球)における定量的エラストグラフィの測定値の縦方向の比較と、新生児期に得られた値の比較。 32GA 未満の早産児の場合:0 日目から 1 日目、3 日目 + /-1 日目、8 日目、21 日目 + /-1 日目。 40GA + /-1week.新生児の場合:3日目+-1 |
32GA未満の早産児の場合:最大40GA+/-1週間。満期の新生児の場合:3日目+-1日
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ドップラー超高感度で得られた定量的な脳灌流値
時間枠:32GA未満の早産児の場合は最大40GA + /-1週。満期の新生児の場合:3日目+-1
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前頭白質および大脳基底核に白質病変がある場合とない場合の未熟児におけるドップラー超高感度 (標準設定速度) によって得られた定量的脳灌流値 (ピークの定義および標準化された測定による関心領域の血流の時間曲線)収縮期および拡張期の値: 拍動指数。
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32GA未満の早産児の場合は最大40GA + /-1週。満期の新生児の場合:3日目+-1
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ドップラー超高感度で得られた脳灌流値
時間枠:day21 + /-1d
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生後 21 日間に特徴付けられる異常な EEG (正のローランド スパイク > 2 分、痙攣 ...) を有する未熟児の超高感度ドップラーによって得られた脳灌流値。
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day21 + /-1d
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Biran Valerie, MP,PHD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P120601
- ID RCB : 2012-A01530-43 (他の:ID RCB)
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