Yliäänileikkauskuvauksen lisäarvo ennenaikaisten vauvojen valkoisen aineen vaurion diagnosoinnissa (BELUGA)
Ennenaikainen synnytys ja perinataaliset tapahtumat voivat keskeyttää kehittyvän valkoisen aineen mikroskooppisen kypsymisen, mikä johtaa diffuusiin vaurioihin ja sitä seuraaviin neurokognitiivisiin häiriöihin. Aivojen kypsymistä voidaan tutkia diffuusiotensorikuvauksella, mutta sitä on vaikea arvioida aikaisin syntymän jälkeen, toistuvasti ja sängyn vieressä. Supersonic Shear wave Imaging (SSI) voisi olla kiinnostava tässä kliinisessä ympäristössä. Tätä tekniikkaa, jota on jo tutkittu aikuisilla (rinta-, kilpirauhasen- tai maksafibroosin vaiheet), ei ole vielä arvioitu vastasyntyneillä.
Tavoite:
Kuvailla kvantitatiivisen elastisuuskartoituksen toteutettavuutta ja toistettavuutta keskosilla ja korreloida raskausikään.
Menetelmät:
SSI on kvantitatiivinen jäykkyyskuvaustekniikka, joka perustuu säteilyvoiman kudoksiin indusoiman etäpalpaation, fokusoidun ultraäänisäteen ja ultranopean ultraäänikuvaussekvenssin yhdistelmään. Tällaiset ultranopeat kuvanopeudet mahdollistavat tuloksena olevien leikkausaaltojen etenemisen aiheuttamien siirtymien seuraamisen reaaliajassa. Jokaisen pikselin osalta leikkausaallon nopeus voidaan arvioida paikallisesti ja mahdollistaa paikallisen leikkauskimmoisuuden kvantitatiivisen kartoituksen (jäykkyyden kuvaaminen kPa:na). Tässä tutkimuksessa käytämme uuden sukupolven ultranopeita ultraääniskannereita (Aixplorer®, Supersonic Imagine, Aix en Provence, Ranska) lineaarisella L10-2-sondilla (256 elementtiä, 6 MHz) 25–40 viikon ikäisille vastasyntyneille. raskaus (n = 100). Jokaiselle kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle saadaan kolme erillistä kuvausta sekä oikealta että vasemmalta puolelta, ja jäykkyys mitattiin käyttämällä ainutlaatuista 2,5 cm²:n ROI:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Hôpital Robert Debré
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausikä välillä 24 +0 - 31 +6 j GA) ja 39 +0 - 40 +6 d (kontrolliryhmä)
- Synnynnäinen tai Outborn
- Vanhempainvaltaa käyttävien henkilöiden tietoinen suostumus
- sosiaaliturvajärjestelmän saaja (paitsi AME) Lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Epämuodostuksen tunnettu patologia;
- Tunnettu kromosomipoikkeavuus;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: valkoisen aineen vaurion diagnoosi
Yliäänen leikkauskuvauksen lisäarvo ennenaikaisten vauvojen valkoisen aineen vaurioiden diagnosoinnissa
|
Yliäänen leikkauskuvauksen lisäarvo ennenaikaisten vauvojen valkoisen aineen vaurioiden diagnosoinnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekvensoi kvantitatiivisen elastografian ja ultraherkän Doppler-ultraäänen, joka on suoritettu AixplorerTM (V2) -tiedoilla keskosten aivojen magneettikuvauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 40 GA + /-1 viikko keskosille <32 GA. Vastasyntyneille aikakaudella:päivänä3+-1d
|
Kuvaa kvantitatiivisen elastisuuskartoituksen toteutettavuutta ja toistettavuutta keskosilla ja korreloida raskausikään
|
Jopa 40 GA + /-1 viikko keskosille <32 GA. Vastasyntyneille aikakaudella:päivänä3+-1d
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittausten korrelaatio ja vertailu elastografia MRI elastografialla havaittujen aivopoikkeavuuksien ennusteen määrittämiseksi
Aikaikkuna: Keskosille <32GA:jopa 40GA+/-1 viikko. Vastasyntyneille aikakaudella:päivänä3+-1
|
Kvantitatiivisen elastografian mittausten pitkittäinen vertailu supratentoriaalisessa valkoisessa aineessa, corpus callosumissa, harmaassa aineessa (tyviganglioissa) ja valkoisen aineen infratentoriaalisessa (pikkuaivopuoliskot) kehityksen aikana alle 32-viikkoisilla keskosilla ja vastasyntyneen aikakaudella saatuja arvoja. Keskosille <32GA:päivänä0-päivä1, päivä3 + /-1d, päivä8, päivä21 + /-1d; 40GA + /-1 viikko. Vastasyntyneille aikavälillä:päivänä3+-1 |
Keskosille <32GA:jopa 40GA+/-1 viikko. Vastasyntyneille aikakaudella:päivänä3+-1
|
|
Kvantitatiiviset aivojen perfuusioarvot, jotka on saatu ultrasensitiivisellä Dopplerilla
Aikaikkuna: jopa 40 GA + /-1 viikko keskosille <32 GA . Vastasyntyneille aikaisin :päivänä3+-1
|
Kvantitatiiviset aivojen perfuusioarvot, jotka on saatu ultrasensitiivisellä Dopplerilla (vakioasetusnopeuksilla) keskosilla, joilla on valkoisen aineen leesioita etuosan valko-aineessa ja tyviganglioissa ja ilman niitä (verenvirtauksen ajallinen käyrä kiinnostavalla alueella, määritellyllä ja standardoidulla piikin mittauksella systoliset ja diastoliset arvot: pulsaatioindeksi.
|
jopa 40 GA + /-1 viikko keskosille <32 GA . Vastasyntyneille aikaisin :päivänä3+-1
|
|
Aivojen perfuusioarvot, jotka on saatu ultrasensitiivisellä Dopplerilla
Aikaikkuna: päivänä 21 + /-1p
|
Aivojen perfuusioarvot, jotka on saatu ultraherkällä Doppler-tutkimuksella keskosilla, joilla on epänormaali EEG:n luonne (positiiviset rolandipiikit > 2 min, kouristukset...) ensimmäisen 21 päivän aikana.
|
päivänä 21 + /-1p
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Biran Valerie, MP,PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P120601
- ID RCB : 2012-A01530-43 (MUUTA: ID RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .