미숙아 백질 손상 진단에서 초음파 전단 영상의 부가가치 (BELUGA)
조산 및 주산기 관련 사건은 백질 발달의 미세한 성숙을 방해하여 미만성 손상 및 후속 신경인지 장애로 이어질 수 있습니다. 뇌 성숙은 확산 텐서 영상을 사용하여 연구할 수 있지만 출생 후 조기에, 반복적으로 그리고 침대 옆에서 평가하기는 어렵습니다. 초음속 전단파 이미징(SSI)은 이 임상 환경에서 관심을 가질 수 있습니다. 성인(유방, 갑상선 또는 간 섬유증 병기)에서 이미 조사된 이 기술은 아직 신생아에서 평가되지 않았습니다.
목적:
미숙아의 정량적 탄력성 매핑의 타당성과 재현성을 설명하고 재태 연령과 연관시킵니다.
행동 양식:
SSI는 집중된 초음파 빔과 초고속 초음파 이미징 시퀀스에 의해 방사선력에 의해 조직으로 유도된 원격 촉진의 조합을 기반으로 하는 정량적 강성 이미징 기술입니다. 이러한 초고속 프레임 속도는 결과 전단파의 전파에 의해 유도된 변위를 실시간으로 추적할 수 있습니다. 각 픽셀에 대해 전단파 속도를 로컬에서 추정할 수 있으며 로컬 전단 탄성의 정량적 매핑을 가능하게 합니다(강성을 kPa로 특성화). 이 연구에서 우리는 25주에서 40주 사이에 태어난 신생아에서 선형 L10-2 프로브(256개 요소, 6MHz)가 있는 차세대 초고속 초음파 스캐너(Aixplorer®, Supersonic Imagine, Aix en Provence, France)를 사용할 것입니다. 임신(n=100). 오른쪽과 왼쪽의 각 관심 영역에 대해 3개의 별도 획득이 이루어지며 강성은 2.5 cm²의 고유한 ROI를 사용하여 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Hopital Robert Debre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 연령 24 +0 ~ 31 +6 j GA) 및 39 +0 ~ 40 +6 d(대조군)
- 선천적 또는 선천적
- 친권 행사 보유자의 정보에 입각한 동의
- 사회보장제도 수혜자(AME 제외) 아동
제외 기준:
- 기형 알려진 병리;
- 알려진 염색체 이상;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백질 손상 진단
조산아의 백질 손상 진단에서 초음파 전단 영상의 부가 가치
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조산아의 백질 손상 진단에서 초음파 전단 영상의 부가 가치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 MRI 조산아의 AixplorerTM(V2) 데이터에서 수행된 정량적 탄성촬영술 및 초고감도 도플러 초음파를 시퀀싱합니다.
기간: 조산아<32GA의 경우 최대 40GA + /-1주. 신생아의 경우: 3일+-1일
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미숙아의 정량적 탄력성 매핑의 타당성과 재현성을 설명하고 재태 연령과 연관시키기 위해
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조산아<32GA의 경우 최대 40GA + /-1주. 신생아의 경우: 3일+-1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엘라스토그래피로 검출된 뇌 이상의 예후를 결정하기 위한 엘라스토그래피 MRI 측정치의 상관관계 및 비교
기간: 미숙아 <32GA: 최대 40GA+/-1주 만삭 신생아의 경우: 3일+-1일
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32주 미만의 조산아 발달 동안 천막위 백질, 뇌량, 회백질(기저핵) 및 천막하 백질(소뇌 반구)의 정량적 탄성 측정법의 종단 비교 및 신생아에서 얻은 값을 비교했습니다. 조산아 <32GA: 0일-1일, 3일 + /-1d, 8일, 21일 + /-1d; 40GA + /-1주.만삭 신생아의 경우:3일+-1일 |
미숙아 <32GA: 최대 40GA+/-1주 만삭 신생아의 경우: 3일+-1일
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도플러 초민감도로 얻은 정량적 뇌관류 값
기간: 최대 40GA + /-1주 조산아 <32GA .만삭 신생아의 경우: 3일+-1일
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전두엽 백질 및 기저핵에 백질 병변이 있거나 없는 미숙아에서 도플러 초민감도(표준 설정 속도)로 얻은 정량적 대뇌 관류 값 수축기 및 확장기 값: 박동 지수.
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최대 40GA + /-1주 조산아 <32GA .만삭 신생아의 경우: 3일+-1일
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Doppler 초고감도로 얻은 뇌관류값
기간: 21일 + /-1일에
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생후 첫 21일 동안 특성화된 비정상적인 EEG(양성 로란딕 스파이크> 2분, 경련 ...)가 있는 조산아에서 매우 민감한 도플러로 얻은 대뇌 관류 값.
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21일 + /-1일에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Biran Valerie, MP,PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P120601
- ID RCB : 2012-A01530-43 (다른: ID RCB)
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