実際の生活環境における水分摂取量のバイオマーカーとしてのスポット尿の評価
2016年9月15日 更新者：Danone Research
幅広い水分摂取行動を示す健康な被験者において、水分摂取量のマーカーとして尿浸透圧を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35042
- Biotrial
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～30歳の健康な女性および男性の被験者（両方の年齢を含む）。
- BMI が 20 ～ 25 kg/m2 (両方を含む) の範囲内。
- 高さは 1.60 ～ 1.75 の範囲内 女性被験者の場合は m (両方を含む)、および 1.70 ～ 1.85 男性被験者の場合は m (両方を含む)。
- 一相性避妊法（女性のみ）
- 喫煙本数は1日10本未満
- 指定された 3 つの項目のいずれかに該当する水分摂取習慣
除外基準:
- 妊娠中の女性（妊娠検査によって判定された）または研究中に妊娠を計画している女性。授乳中の女性。
- 治験中の被験者の安全を妨げる可能性がある、被験者を不当なリスクにさらす可能性がある、または研究の目的を妨げる可能性がある、臨床的に関連する急性または慢性疾患。
- 過去12か月以内に腎臓疾患の臨床研究に参加したことがある、または腎臓、心血管疾患、または高血圧に関連する治療を受けたことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月15日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NU365
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。