Évaluation de l'urine ponctuelle comme biomarqueur de l'apport hydrique dans des conditions réelles
15 septembre 2016 mis à jour par: Danone Research
Évaluer l'osmolalité urinaire en tant que marqueur de l'apport hydrique, chez des sujets sains présentant un large éventail de comportements d'apport hydrique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Rennes, France, 35042
- Biotrial
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets féminins et masculins sains âgés de 20 à 30 ans (les deux âges étant inclus).
- IMC compris entre 20 et 25 kg/m2 (tous deux inclus).
- Hauteur dans la plage 1,60-1,75 m (tous deux inclus) pour les sujets féminins et 1,70-1,85 m (tous deux inclus) pour les sujets masculins.
- Méthode contraceptive monophasique (sujets féminins uniquement)
- Fumer moins de 10 cigarettes/jour
- Habitudes de consommation de liquides relevant de l'un des trois bras désignés
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte (telle que déterminée par un test de grossesse) ou femme prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude ; femme qui allaite.
- Toute maladie aiguë ou chronique cliniquement pertinente qui pourrait interférer avec la sécurité des sujets pendant l'essai, ou les exposer à un risque excessif, ou qui pourrait interférer avec les objectifs de l'étude.
- Avoir participé à une étude clinique pour les maladies rénales ou avoir reçu tout traitement lié aux reins, aux maladies cardiovasculaires ou à l'hypertension au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: A = Augmenter la consommation d'eau 1
+ 1,5 à 2,0 L/jour d'eau
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Expérimental: B = Augmenter la consommation d'eau 2
+ 1,0 à 1,5 L/jour d'eau
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Autre: C = aucun changement
Pas de changement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Osmolalité
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Première publication (Estimation)
24 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NU365
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .