Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van spot-urine als biomarker van vochtinname in reële omstandigheden

15 september 2016 bijgewerkt door: Danone Research
Evalueer de osmolaliteit van urine als een marker van vochtinname, bij gezonde proefpersonen die een breed scala aan gedragingen op het gebied van vochtinname vertonen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk, 35042
        • Biotrial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwelijke en mannelijke proefpersonen van 20-30 jaar oud (beide leeftijden inbegrepen).
  • BMI binnen het bereik van 20-25 kg/m2 (beide inclusief).
  • Hoogte binnen het bereik 1.60-1.75 m (beide inclusief) voor vrouwelijke proefpersonen en 1.70-1.85 m (beide inclusief) voor mannelijke proefpersonen.
  • Monofasische anticonceptiemethode (alleen vrouwelijke proefpersonen)
  • Minder dan 10 sigaretten per dag roken
  • Gewoonten voor vloeistofinname vallen binnen een van de drie aangewezen armen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw (vastgesteld door een zwangerschapstest) of vrouw die van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek; vrouw die borstvoeding geeft.
  • Alle klinisch relevante acute of chronische ziekten die de veiligheid van de proefpersonen tijdens het onderzoek in gevaar kunnen brengen, of hen blootstellen aan onnodige risico's, of die de onderzoeksdoelstellingen kunnen verstoren.
  • In de afgelopen 12 maanden hebben deelgenomen aan een klinische studie voor nieraandoeningen of een behandeling hebben ondergaan met betrekking tot de nieren, hart- en vaatziekten of hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A = Verhoog de waterinname 1
+ 1,5 tot 2,0 L/dag water
Ander: Water
Experimenteel: B = Verhoog de waterinname 2
+ 1,0 tot 1,5 L/dag water
Ander: Water
Ander: C = geen verandering
Geen verandering
Ander: Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Osmolaliteit
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danone Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NU365

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren