Avaliação da urina localizada como um biomarcador da ingestão de líquidos em condições de vida real
15 de setembro de 2016 atualizado por: Danone Research
Avaliar a osmolaridade da urina como um marcador de ingestão de líquidos, em indivíduos saudáveis exibindo uma ampla gama de comportamentos de ingestão de líquidos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França, 35042
- Biotrial
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis do sexo feminino e masculino com idade entre 20 e 30 anos (ambas as idades incluídas).
- IMC dentro da faixa de 20-25 kg/m2 (ambos incluídos).
- Altura dentro do intervalo 1,60-1,75 m (ambos inclusive) para mulheres e 1,70-1,85 m (ambos inclusive) para indivíduos do sexo masculino.
- Método anticoncepcional monofásico (somente mulheres)
- Fumar menos de 10 cigarros/dia
- Hábitos de ingestão de líquidos que se enquadram em um dos três grupos designados
Critério de exclusão:
- Mulher grávida (conforme determinado por um teste de gravidez) ou mulher planejando engravidar durante o estudo; mulher amamentando.
- Quaisquer doenças agudas ou crônicas clinicamente relevantes que possam interferir na segurança dos participantes durante o estudo, ou expô-los a riscos indevidos, ou que possam interferir nos objetivos do estudo.
- Ter participado de estudo clínico para doenças renais ou ter recebido algum tratamento relacionado aos rins, doença cardiovascular ou hipertensão nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A = Aumentar a ingestão de água 1
+ 1,5 a 2,0 L/dia de água
|
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Experimental: B = Aumentar a ingestão de água 2
+ 1,0 a 1,5 L/dia de água
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|
Outro: C = sem alteração
Sem mudança
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Osmolalidade
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NU365
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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