Evaluación de la orina puntual como biomarcador de la ingesta de líquidos en condiciones de la vida real
15 de septiembre de 2016 actualizado por: Danone Research
Evaluar la osmolalidad de la orina como marcador de la ingesta de líquidos en sujetos sanos que muestran una amplia gama de comportamientos de ingesta de líquidos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia, 35042
- Biotrial
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos femeninos y masculinos sanos de 20 a 30 años (ambas edades incluidas).
- IMC dentro del rango 20-25 kg/m2 (ambos inclusive).
- Altura dentro del rango 1.60-1.75 m (ambos inclusive) para sujetos femeninos y 1.70-1.85 m (ambos inclusive) para sujetos masculinos.
- Método anticonceptivo monofásico (solo mujeres)
- Fumar menos de 10 cigarrillos/día
- Hábitos de ingesta de líquidos que caen dentro de uno de los tres brazos designados
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada (según lo determinado por una prueba de embarazo) o mujer que planea quedar embarazada durante el estudio; mujer lactante.
- Cualquier enfermedad aguda o crónica clínicamente relevante que pudiera interferir con la seguridad de los sujetos durante el ensayo, o exponerlos a un riesgo indebido, o que pudiera interferir con los objetivos del estudio.
- Haber participado en un estudio clínico para las enfermedades renales o haber recibido algún tratamiento relacionado con los riñones, enfermedad cardiovascular o hipertensión en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A = Aumentar la ingesta de agua 1
+ 1,5 a 2,0 L/día de agua
|
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Experimental: B = Aumentar la ingesta de agua 2
+ 1,0 a 1,5 L/día de agua
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Otro: C = sin cambios
Ningún cambio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Osmolalidad
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NU365
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .