Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av punkturin som en biomarkør for væskeinntak under virkelige forhold

15. september 2016 oppdatert av: Danone Research
Evaluer urinosmolalitet som en markør for væskeinntak, hos friske personer som viser et bredt spekter av væskeinntaksatferd

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35042
        • Biotrial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinnelige og mannlige forsøkspersoner i alderen 20-30 år (begge aldre inkludert).
  • BMI innenfor området 20-25 kg/m2 (begge inkludert).
  • Høyde innenfor området 1,60-1,75 m (begge inkludert) for kvinnelige fag og 1,70-1,85 m (begge inkludert) for mannlige fag.
  • Monofasisk prevensjonsmetode (kun kvinnelige forsøkspersoner)
  • Røyker mindre enn 10 sigaretter om dagen
  • Væskeinntaksvaner som faller innenfor en av tre utpekte armer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne (som bestemt ved en graviditetstest) eller kvinne som planlegger å bli gravid under studien; ammende kvinne.
  • Alle klinisk relevante akutte eller kroniske sykdommer som kan forstyrre forsøkspersonens sikkerhet under forsøket, eller utsette dem for unødig risiko, eller som kan forstyrre studiemålene.
  • Å ha deltatt i en klinisk studie for nyresykdommene eller ha mottatt behandling relatert til nyrer, hjerte- og karsykdommer eller hypertensjon de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A = Øk vanninntaket 1
+ 1,5 til 2,0 L/dag vann
Annen: Vann
Eksperimentell: B = Øk vanninntaket 2
+ 1,0 til 1,5 L/dag vann
Annen: Vann
Annen: C = ingen endring
Ingen endring
Annen: Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Osmolalitet
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danone Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NU365

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere