Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av punkturin som en biomarkör för vätskeintag i verkliga förhållanden

15 september 2016 uppdaterad av: Danone Research
Utvärdera urinosmolalitet som en markör för vätskeintag, hos friska försökspersoner som uppvisar ett brett spektrum av vätskeintagsbeteenden

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35042
        • Biotrial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnliga och manliga försökspersoner i åldern 20-30 år (båda åldrarna inkluderade).
  • BMI inom intervallet 20-25 kg/m2 (båda inklusive).
  • Höjd inom intervallet 1,60-1,75 m (båda inklusive) för kvinnliga ämnen och 1,70-1,85 m (båda inklusive) för manliga ämnen.
  • Monofasisk preventivmetod (endast kvinnliga försökspersoner)
  • Röker mindre än 10 cigaretter/dag
  • Vätskeintagsvanor som faller inom en av tre utsedda armar

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna (enligt ett graviditetstest) eller kvinna som planerar att bli gravid under studien; ammande kvinna.
  • Alla kliniskt relevanta akuta eller kroniska sjukdomar som kan störa försökspersonernas säkerhet under prövningen, eller utsätta dem för onödiga risker, eller som kan störa studiens mål.
  • Att ha deltagit i en klinisk studie för njursjukdomar eller fått någon behandling relaterad till njurar, hjärt-kärlsjukdom eller hypertoni under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A = Öka vattenintaget 1
+ 1,5 till 2,0 L vatten/dag
Övrig: Vatten
Experimentell: B = Öka vattenintaget 2
+ 1,0 till 1,5 L vatten/dag
Övrig: Vatten
Övrig: C = ingen förändring
Ingen förändring
Övrig: Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Osmolalitet
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danone Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NU365

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera