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Bewertung von Spoturin als Biomarker für die Flüssigkeitsaufnahme unter realen Bedingungen

15. September 2016 aktualisiert von: Danone Research
Bewerten Sie die Osmolalität des Urins als Marker für die Flüssigkeitsaufnahme bei gesunden Probanden, die ein breites Spektrum an Verhaltensweisen bei der Flüssigkeitsaufnahme zeigen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde weibliche und männliche Probanden im Alter von 20 bis 30 Jahren (beide Altersstufen eingeschlossen).
  • BMI im Bereich von 20–25 kg/m2 (beide inklusive).
  • Höhe im Bereich 1,60–1,75 m (beides inklusive) für weibliche Probanden und 1,70-1,85 m (beides inklusive) für männliche Probanden.
  • Monophasische Verhütungsmethode (nur weibliche Probanden)
  • Rauchen von weniger als 10 Zigaretten pro Tag
  • Flüssigkeitsaufnahmegewohnheiten, die in einen von drei ausgewiesenen Armen fallen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau (wie durch einen Schwangerschaftstest festgestellt) oder Frau, die während der Studie schwanger werden möchte; Stillende Frau.
  • Alle klinisch relevanten akuten oder chronischen Krankheiten, die die Sicherheit der Probanden während des Versuchs beeinträchtigen oder sie einem unangemessenen Risiko aussetzen oder die Studienziele beeinträchtigen könnten.
  • Teilnahme an einer klinischen Studie zu Nierenerkrankungen oder Behandlung im Zusammenhang mit Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Bluthochdruck in den letzten 12 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A = Wasseraufnahme erhöhen 1
+ 1,5 bis 2,0 L/Tag Wasser
Sonstiges: Wasser
Experimental: B = Wasseraufnahme erhöhen 2
+ 1,0 bis 1,5 L/Tag Wasser
Sonstiges: Wasser
Sonstiges: C = keine Änderung
Keine Änderung
Sonstiges: Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Osmolalität
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danone Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU365

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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