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がんに苦しむ子どもたちの終末期ケアの場所の決定要因。 (DELI-DEVI)

2015年12月17日 更新者:Rennes University Hospital

DELI-DEVI : がんに苦しむ子どもたちの終末期ケアの場所の決定要因。

がんは、事故に次ぐ1歳以上の子供の死亡原因の第2位です。 生存率は70%を超えていますが、治癒治療が不十分な場合もあり、終末期には緩和的支援が行われます。

終末期ケアの場所に関する小児科のガイドラインはさまざまです。 ヨーロッパの規模では、自宅が推奨されます (IMPaCCT 研究、2007)。 フランスでは、2008 年から 2012 年の緩和ケア開発プログラムで、在宅または初期の入院治療室が推奨されました。 このプログラムは、特定の病院ユニットではなく、モバイルチームの導入もサポートします。

ブルターニュでは、2005 年から地域緩和ケア リソース チームのパターンが導入されています。 腫瘍学では、ガイドラインに加えて、終末期ケアの場所についてもケースごとに何度も議論されることがよくあります。 場合によっては、自宅と病院の間の往復が多くなったり、心理的困難が生じたり、適応したケア条件を提供することが困難になったりすることがあります。 最後に、緩和ケアを受けている子どものうち自宅で死亡するのは30%未満です。

主な目的は、小児腫瘍学における緩和ケアの実施場所の主な決定要因を特定することです。

第二の目的は、当初予定地と比較した変化要因を明らかにすることである。

介入:

保護者が記入したアンケート 保護者と心理学者とのインタビュー (レンヌ第 2 大学)

被験者の数は、緩和期後にがんで死亡した68人から93人の子供の親、つまり136人から186人の親です。

期待される結果と展望:

定量的手法と定性的手法の両方を使用すると、次のような結果が期待されます。

  • ケア場所の決定に影響を与えた客観的要因と主観的要因の特定。
  • 当初予定地と比較した変更要因の把握。

主な要因が特定されれば、最初の決定、場所の変更のより適切な予測、自宅や病院のどこにいても緩和ケア組織のより適切な指導を支援するために注意を払うべき要因となる可能性があります。

この結果は、小児だけでなく成人の緩和ケアに関する研究にとっても新しい情報となるでしょう。

最後に、この取り組みは緩和ケアの改善アプローチの一部であり、オープンケア病院ネットワークの開発に関連しています。 補完的な推奨事項を支援する新たな議論により、公衆衛生への影響がある程度期待できます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

適格基準 :

含める基準は次のとおりです。

亡くなった子の親

  • がんから、緩和期を経て
  • 死亡年齢は18歳未満。
  • ブルターニュで死亡事故が発生
  • 2005年から2010年の間に死亡

除外基準は次のとおりです。

2010 年以降に亡くなった子供の両親 (死別の遅れを考慮)

結果の尺度:

研究の主要評価項目: 親が、自分および/または子供が終末期のケアの場所を選択できるかどうかを考慮するかどうか。

二次研究エンドポイント:

  • 客観的要因:学年、職業、両親、兄弟の婚姻状況、家庭環境、病院へのアクセス、緩和ケアネットワークの専門家との面談、親切な一般開業医、ボランティア、心理的サポートだけでなく予期せぬ症状、必要な看護ケアたとえば、自宅から病院に戻ることを説明します。
  • 家族や宗教的価値観、親密さの必要性、コミュニケーション、サポート、安心感、不安、恐怖、次の出来事についての疑念などの主観的要因。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brittany
      • Rennes、Brittany、フランス、35033
        • Rennes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

亡くなった子の親

  • がんから、緩和期を経て
  • 死亡年齢は18歳未満。
  • ブルターニュで死亡事故が発生
  • 2005年から2010年の間に死亡

除外基準:

2010 年以降に亡くなった子供の両親 (死別の遅れを考慮)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入
保護者が記入したアンケート 保護者と心理学者とのインタビュー (レンヌ第 2 大学)
保護者が記入したアンケート 保護者と心理学者とのインタビュー (レンヌ第 2 大学)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親が、自分や子供が終末期のケアの場所を選択できるかどうかを考慮するかどうか。
時間枠:面接日
親が、自分や子供が終末期のケアの場所を選択できるかどうかを考慮するかどうか。
面接日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的要因
時間枠:面接日
客観的要因 : 学年、職業、両親、兄弟の婚姻状況、家庭の状況、病院へのアクセス、緩和ケアネットワークの専門家との面談、親切な一般開業医、ボランティア、心理的サポートだけでなく予期せぬ症状、必要な看護ケアたとえば、自宅から病院に戻ることを説明する
面接日
主観的要因
時間枠:面接日
家族や宗教の価値観、親密さの必要性、コミュニケーション、サポート、安心感、不安、恐怖、次の出来事についての疑念などの主観的要因。
面接日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guillaume Robert、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月17日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35RC13_9749_DELI-DEVI
  • 13.04.08 (他の:CPP Ouest III (Poitiers))
  • 13.428 (他の:CCTIRS)
  • 913434 (他の:CNIL)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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