- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02060578
Syöpää sairastavien lasten loppuelämän hoitopaikan määräävät tekijät. (DELI-DEVI)
DELI-DEVI: Syöpää sairastavien lasten hoitopaikan loppuelämän määräävät tekijät.
Syöpä on toinen yli vuoden ikäisten lasten kuolinsyy tapaturmien jälkeen. Eloonjäämisprosentti on yli 70 %, mutta joissain tapauksissa parantavat hoidot eivät riitä ja näille lapsille annetaan palliatiivista tukea elämän loppuvaiheessa.
Lasten ohjeet loppuelämän hoidon paikasta ovat vaihtelevia. Euroopan mittakaavassa kotia suositellaan (IMPaCCT-tutkimus, 2007). Ranskassa 2008–2012 palliatiivisen hoidon kehitysohjelma suositteli koti- tai sairaalahoitoyksikköä. Tämä ohjelma tukee myös liikkuvan tiimin käyttöönottoa tiettyjen sairaalayksiköiden sijaan.
Bretagnessa alueellisen palliatiivisen hoidon resurssitiimin malli on otettu käyttöön vuodesta 2005 lähtien. Syöpätautien hoidossa on ohjeistuksen mukaisesti usein keskusteltu elämänlopun hoitopaikasta useita kertoja tapauskohtaisesti. Joskus esiintyy paljon paluuta kodin ja sairaalan välillä, psyykkisiä vaikeuksia ja vaikeuksia tarjota mukautettuja hoito-olosuhteita. Lopuksi alle 30 % palliatiivisessa hoidossa olevista lapsista kuolee kotona.
Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa tärkeimmät palliatiivisen hoidon paikan määräävät tekijät lasten onkologiassa.
Toissijaisena tavoitteena on selventää muutostekijöitä verrattuna alkuperäiseen suunniteltuun paikkaan.
Interventio:
Vanhempien täyttämä kyselylomake Vanhempien ja psykologin haastattelu (University Rennes 2)
Tutkittavien lukumäärä on: 68-93 syöpään palliatiivisen vaiheen jälkeen kuolleen lapsen vanhemmat, eli 136-186 vanhempaa.
Odotetut tulokset ja näkymät:
Käyttämällä sekä kvantitatiivisia että kvalitatiivisia menetelmiä odotetut tulokset ovat seuraavat:
- Hoitopaikan valintaan vaikuttaneiden objektiivisten ja subjektiivisten tekijöiden tunnistaminen.
- Muutostekijöiden määrittäminen verrattuna alkuperäiseen suunniteltuun paikkaan.
Kun ne on tunnistettu, tärkeimmät tekijät voivat olla ne, joihin on kiinnitettävä huomiota, jotta auttaisimme tekemään ensipäätöstä, ennakoimaan paremmin paikanvaihdon ja ohjaamaan paremmin palliatiivisen hoidon organisaatiota missä tahansa, kotona tai sairaalassa.
Tulokset olisivat uutta tietoa lasten, mutta myös aikuisten palliatiivisen hoidon tutkimukselle.
Lopuksi tämä työ on osa palliatiivisen hoidon parantavaa lähestymistapaa, joka liittyy avoimen hoidon sairaalaverkostojen kehittämiseen. Voimme odottaa joitain kansanterveysvaikutuksia uusilla perusteilla täydentävien suositusten antamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuusehdot :
Osallistumiskriteerit ovat:
Kuolleen lapsen vanhemmat
- Syövästä, palliatiivisen vaiheen jälkeen
- Kuolinikä alle 18 vuotta.
- Kuolema tapahtui Bretagnessa
- Kuolema vuosina 2005-2010
Poissulkemiskriteeri on:
Vuoden 2010 jälkeen kuolleen lapsen vanhemmat (suuerajan viivettä huomioon ottaen)
Tulostoimenpiteet:
Ensisijainen tutkimuksen päätepiste : Ovatko vanhemmat harkitsevat vai eivät, että he ja/tai heidän lapsensa saivat valita loppuelämänsä hoitopaikan.
Toissijaisen tutkimuksen päätepisteet:
- objektiiviset tekijät: luokka, ammattiluokat, vanhempien siviilisääty, sisarukset, kotiolot, pääsy sairaalaan, tapaaminen palliatiivisen hoitoverkoston ammattilaisen kanssa, avulias yleislääkäri, vapaaehtoiset, psykologinen tuki, mutta myös odottamattomat oireet, tarvittava hoitotyö, joka voi selittää esimerkiksi paluuta kotoa sairaalaan.
- subjektiiviset tekijät, kuten perhe- tai uskonnolliset arvot, läheisyyden tarpeet, kommunikaatio, tuki, turvallisuuden tunne, ahdistus, pelko, epäilykset tulevista tapahtumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kuolleen lapsen vanhemmat
- Syövästä, palliatiivisen vaiheen jälkeen
- Kuolinikä alle 18 vuotta.
- Kuolema tapahtui Bretagnessa
- Kuolema vuosina 2005-2010
Poissulkemiskriteerit:
Vuoden 2010 jälkeen kuolleen lapsen vanhemmat (suuerajan viivettä huomioon ottaen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Interventio
Vanhempien täyttämä kyselylomake Vanhempien ja psykologin haastattelu (University Rennes 2)
|
Vanhempien täyttämä kyselylomake Vanhempien ja psykologin haastattelu (University Rennes 2)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ottavatko vanhemmat huomioon, että he ja/tai heidän lapsensa saivat valita loppuelämänsä hoitopaikan.
Aikaikkuna: haastattelupäivä
|
Ottavatko vanhemmat huomioon, että he ja/tai heidän lapsensa saivat valita loppuelämänsä hoitopaikan.
|
haastattelupäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Objektiiviset tekijät
Aikaikkuna: Haastattelupäivä
|
Objektiiviset tekijät: luokka, ammattiluokat, vanhempien siviilisääty, sisarukset, kotiolot, pääsy sairaalaan, tapaaminen palliatiivisen hoitoverkoston ammattilaisen kanssa, avulias yleislääkäri, vapaaehtoiset, psykologinen tuki, mutta myös odottamattomat oireet, tarvittava hoitotyö, joka voi selittää esimerkiksi paluuta kotoa sairaalaan
|
Haastattelupäivä
|
Subjektiiviset tekijät
Aikaikkuna: Haastattelupäivä
|
Subjektiiviset tekijät, kuten perhe- tai uskonnolliset arvot, läheisyyden tarpeet, kommunikaatio, tuki, turvallisuuden tunne, ahdistus, pelko, epäilykset tulevista tapahtumista.
|
Haastattelupäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Robert, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC13_9749_DELI-DEVI
- 13.04.08 (MUUTA: CPP Ouest III (Poitiers))
- 13.428 (MUUTA: CCTIRS)
- 913434 (MUUTA: CNIL)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kysely ja haastattelu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumRekrytointiPsykologinen sairausSaksa
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat