- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02060578
Детерминанты места ухода за детьми, страдающими раком, в конце жизни. (DELI-DEVI)
DELI-DEVI: Детерминанты места ухода за детьми, страдающими раком, в конце жизни.
Рак является второй причиной смертности детей старше года после несчастного случая. Выживаемость составляет более 70%, но в некоторых случаях лечебного лечения недостаточно, и этим детям в конце жизни оказывается паллиативная поддержка.
Педиатрические рекомендации относительно места ухода в конце жизни разнообразны. По европейским масштабам рекомендуется дом (исследование IMPaCCT, 2007). Во Франции программа развития паллиативной помощи на 2008–2012 годы рекомендовала стационарное лечение на дому или в стационаре. Эта программа также поддерживает внедрение мобильной бригады, а не отдельных больничных отделений.
В Бретани с 2005 года действует региональная команда специалистов по паллиативной помощи. В онкологии, в дополнение к руководящим принципам, место оказания помощи в конце жизни часто обсуждается несколько раз для каждого случая. Иногда возникает много возвратов между домом и больницей, психологические трудности и трудности с предложением адаптированных условий ухода. Наконец, менее 30% детей, находящихся на паллиативной помощи, умирают дома.
Первоочередной задачей является выявление основных детерминант места паллиативной помощи в детской онкологии.
Второстепенной целью является уточнение факторов изменения по сравнению с первоначальным запланированным местом.
Вмешательство:
Анкета, заполненная родителями Интервью с родителями и психологом (Университет Ренна 2)
Количество испытуемых: Родители от 68 до 93 детей, умерших от рака после паллиативной фазы, то есть от 136 до 186 родителей.
Ожидаемые результаты и перспективы:
При использовании как количественных, так и качественных методов ожидаемые результаты следующие:
- Выявление объективных и субъективных факторов, повлиявших на решение о месте лечения.
- Определение факторов изменения по сравнению с первоначальным запланированным местом.
После определения основные факторы могут быть теми, на которые следует обратить внимание, чтобы помочь в принятии первоначального решения, лучше предвидеть смену места и лучше управлять организацией паллиативной помощи где бы то ни было, дома или в больнице.
Результатом станет новая информация для исследования паллиативной помощи детям, а также взрослым.
Наконец, эта работа является частью совершенствования подхода к паллиативной помощи, связанного с развитием сетей больниц открытого типа. Мы можем ожидать некоторого воздействия на общественное здравоохранение с новыми аргументами, которые помогут в разработке дополнительных рекомендаций.
Обзор исследования
Подробное описание
Критерии приемлемости:
Критерии включения:
Родители умершего ребенка
- От рака, после паллиативного этапа
- Возраст смерти до 18 лет.
- Смерть произошла в Бретани
- Смерть между 2005 и 2010 годами
Критерий исключения:
Родители ребенка, умершего после 2010 г. (в связи с отсрочкой утраты)
Показатели результатов:
Первичная конечная точка исследования: Считают ли родители, что у них и/или у их ребенка есть выбор места ухода в конце жизни.
Вторичные конечные точки исследования:
- объективные факторы: ранг, профессиональные категории, семейное положение родителей, братьев и сестер, домашние условия, доступ в больницу, встреча со специалистом из сети паллиативной помощи, врач общей практики, волонтеры, психологическая поддержка, а также неожиданные симптомы, необходимый уход, который может объясните, например, возвращение из дома в больницу.
- субъективные факторы, такие как семейные или религиозные ценности, потребности в близости, общении, поддержке, чувство защищенности, тревога, страх, сомнения по поводу следующих событий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Франция, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Родители умершего ребенка
- От рака, после паллиативного этапа
- Возраст смерти до 18 лет.
- Смерть произошла в Бретани
- Смерть между 2005 и 2010 годами
Критерий исключения:
Родители ребенка, умершего после 2010 г. (в связи с отсрочкой утраты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Вмешательство
Анкета, заполненная родителями Интервью с родителями и психологом (Университет Ренна 2)
|
Анкета, заполненная родителями Интервью с родителями и психологом (Университет Ренна 2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Принятие во внимание родителями того факта, что у них и/или их ребенка был выбор места ухода в конце жизни.
Временное ограничение: день интервью
|
Принятие во внимание родителями того факта, что у них и/или их ребенка был выбор места ухода в конце жизни.
|
день интервью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объективные факторы
Временное ограничение: День интервью
|
Объективные факторы: ранг, профессиональные категории, семейное положение родителей, братьев и сестер, домашние условия, доступ в больницу, встреча со специалистом из сети паллиативной помощи, врач общей практики, волонтеры, психологическая поддержка, а также неожиданные симптомы, необходимый уход, который может объяснить, например, возвращение из дома в больницу
|
День интервью
|
Субъективные факторы
Временное ограничение: День интервью
|
Субъективные факторы, такие как семейные или религиозные ценности, потребности в близости, общении, поддержке, чувстве безопасности, беспокойстве, страхе, сомнениях в следующих событиях.
|
День интервью
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guillaume Robert, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC13_9749_DELI-DEVI
- 13.04.08 (ДРУГОЙ: CPP Ouest III (Poitiers))
- 13.428 (ДРУГОЙ: CCTIRS)
- 913434 (ДРУГОЙ: CNIL)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета и интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция