暴露および反応防止による OCD におけるケタミンの効果の拡張 (EX/RP)
2016年11月8日 更新者：New York State Psychiatric Institute
強迫性障害 (OCD) におけるケタミンの効果を曝露と反応の防止 (EX/RP) で拡張する
この研究では、IV ケタミンの単回投与が強迫性障害 (OCD) の症状を急速に改善できるかどうか、および暴露と反応の防止 (EX/RP) と呼ばれる認知行動療法のタイプの凝縮されたコースでこれらの効果を維持できるかどうかを調査します。
あなたの時間と旅費は補償されます。
参加者は 18 ～ 55 歳である必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Insitute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳
- 身体的に健康で現在妊娠していない
- OCDの一次診断
- 症状の十分な重症度
- 現在、すべての向精神薬を中止しているか、または
- 現在、OCD の治療に十分な量の投薬を受けているが、少なくとも部分的な寛解には達していない
- 同意できる
除外基準:
- 参加を危険なものにする精神医学的状態 (統合失調症 [自己または第一度近親者など) 兄弟、両親]、暴力歴、重度のうつ病、摂食障害、物質依存[ニコチンを含む])
- 妊娠中または授乳中の女性患者
- -研究期間中にEX / RPを開始する予定、または登録前8週間以内にEX / RPの適切な用量（2か月以内に8回以上のセッションとして定義）を完了した人。
研究期間
- ケタミンに対するアレルギー
- 投薬を中止することが臨床的に推奨されていない参加者
- 参加を危険にさらす病状 (例: 高血圧、頭部外傷)
- 現在、参加を危険にする薬を服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ケタミン、暴露および反応防止
0.5mg/kg IV ケタミン注入とその後の暴露および反応防止 (EX/RP) の凝縮コース
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0.5mg/kg 静注
他の名前：
暴露反応防止法と呼ばれる認知行動療法の一種。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yale-Brown強迫性スケールの反応基準を満たし、それを超えた患者の数
時間枠：2週間
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YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale) を与えられた患者は、強迫観念と強迫行為のゴールド スタンダードな尺度です。
YBOCS の場合、最小単位は 0 で、合計スケールの最大単位は 40 です。
YBOCS の数値が高いほど、症状が深刻です。
応答は、YBOCS の少なくとも 35% の減少として定義されました。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月8日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。