Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af ketamins virkninger i OCD med eksponering og responsforebyggelse (EX/RP)

8. november 2016 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Udvidelse af ketamins virkning ved obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) med eksponering og responsforebyggelse (EX/RP)

Denne undersøgelse undersøger, om en enkelt dosis IV ketamin hurtigt kan forbedre symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), og om disse virkninger kan opretholdes med et fortættet forløb af en type kognitiv adfærdsterapi kaldet eksponerings- og responsforebyggelse (EX/RP). Du vil blive kompenseret for din tid og rejse. Deltagerne skal være mellem 18-55 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-55
  • Fysisk sund og ikke gravid i øjeblikket
  • Primær diagnose af OCD
  • Tilstrækkelig sværhedsgrad af symptomer
  • I øjeblikket fri for al psykotrop medicin ELLER
  • I øjeblikket på tilstrækkelig dosis af medicin til behandling af OCD, men har ikke opnået i det mindste delvis remission
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske tilstande, der gør deltagelse usikker (skizofreni [enten selv eller førstegradsslægtning, f.eks. søskende, forældre], historie med vold, svær depression, spiseforstyrrelse, stofafhængighed [inklusive nikotin])
  • Kvindelige patienter, der enten er gravide eller ammende
  • Planlægger at påbegynde EX/RP i løbet af undersøgelsen eller dem, der har gennemført en passende dosis EX/RP (defineret som 8 eller flere sessioner inden for 2 måneder) inden for 8 uger før tilmelding.

studiets periode

  • Allergi over for ketamin
  • Deltagere, for hvem det ikke er klinisk anbefalet at tage medicin
  • Medicinske tilstande, der gør deltagelse usikker (f.eks. forhøjet blodtryk, hovedskade)
  • I øjeblikket på medicin, der gør deltagelse usikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ketamin, eksponering og responsforebyggelse
0,5 mg/kg IV ketamininfusion efterfulgt af kondenseret forløb med eksponering og responsforebyggelse (EX/RP)
Medicin: Ketamin
0,5 mg/kg IV
Andre navne:
  • Ketaminhydrochlorid
Adfærdsmæssigt: Eksponering og responsforebyggelse
En type kognitiv adfærdsterapi kaldet eksponerings- og responsforebyggelse.
Andre navne:
  • EX/RP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der opfyldte og overskred responskriterierne på Yale-Brown obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: 2 uger
Patienter, der får YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), et guldstandardmål for tvangstanker og tvangshandlinger. For YBOCS er minimumsenhederne 0 og maksimale enheder på den samlede skala er 40. Jo højere tal på YBOCS, jo mere alvorlige er symptomerne. Respons blev defineret som en reduktion på mindst 35 % på YBOCS.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2014

Først opslået (SKØN)

14. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #6811
  • K23MH092434 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner