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Ampliación de los efectos de la ketamina en el TOC con prevención de exposición y respuesta (EX/RP)

8 de noviembre de 2016 actualizado por: New York State Psychiatric Institute

Extensión de los efectos de la ketamina en el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) con exposición y prevención de la respuesta (EX/RP)

Este estudio investiga si una sola dosis de ketamina IV puede mejorar rápidamente los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y si estos efectos pueden mantenerse con un curso condensado de un tipo de terapia conductual cognitiva llamada exposición y prevención de la respuesta (EX/RP). Se le compensará por su tiempo y viaje. Los participantes deben tener entre 18 y 55 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-55
  • Físicamente saludable y no embarazada actualmente.
  • Diagnóstico primario de TOC
  • Severidad suficiente de los síntomas.
  • Actualmente sin todos los medicamentos psicotrópicos O
  • Actualmente con una dosis adecuada de medicación para el tratamiento del TOC, pero no ha logrado al menos una remisión parcial
  • Capaz de dar consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Afecciones psiquiátricas que hacen que la participación sea insegura (esquizofrenia [ya sea propia o familiar de primer grado, p. hermanos, padres], historial de violencia, depresión severa, trastorno alimentario, dependencia de sustancias [incluida la nicotina])
  • Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando
  • Planificación para comenzar EX/RP durante el período del estudio o aquellos que han completado una dosis adecuada de EX/RP (definida como 8 o más sesiones dentro de 2 meses) dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción.

periodo del estudio

  • Alergia a la ketamina
  • Participantes para quienes no se recomienda clínicamente no tomar la medicación
  • Condiciones médicas que hacen que la participación sea insegura (p. presión arterial alta, lesión en la cabeza)
  • Actualmente con medicamentos que hacen que la participación sea insegura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ketamina, exposición y prevención de respuesta
Infusión de ketamina IV de 0,5 mg/kg seguida de un curso condensado de Prevención de la exposición y la respuesta (EX/RP)
Droga: Ketamina
0,5 mg/kg IV
Otros nombres:
  • Clorhidrato de ketamina
Conductual: Prevención de exposición y respuesta
Un tipo de terapia conductual cognitiva llamada exposición y prevención de respuesta.
Otros nombres:
  • EX/PR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que cumplieron y excedieron los criterios de respuesta de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
Periodo de tiempo: 2 semanas
Pacientes que recibieron YBOCS (Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown), una medida estándar de oro de obsesiones y compulsiones. Para el YBOCS, las unidades mínimas son 0 y las unidades máximas en la escala total son 40. Cuanto mayor sea el número en el YBOCS, más graves serán los síntomas. La respuesta se definió como una reducción de al menos el 35 % en el YBOCS.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #6811
  • K23MH092434 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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