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Estendendo os efeitos da cetamina no TOC com exposição e prevenção de resposta (EX/RP)

8 de novembro de 2016 atualizado por: New York State Psychiatric Institute

Estendendo os efeitos da cetamina no transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) com exposição e prevenção de resposta (EX/RP)

Este estudo investiga se uma única dose de Cetamina IV pode melhorar rapidamente os sintomas do Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) e se esses efeitos podem ser mantidos com um curso condensado de um tipo de Terapia Comportamental Cognitiva chamada Exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP). Você será compensado pelo seu tempo e viagens. Os participantes devem ter entre 18 e 55 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-55
  • Fisicamente saudável e não grávida atualmente
  • Diagnóstico Primário de TOC
  • Severidade suficiente dos sintomas
  • Atualmente fora de todos os medicamentos psicotrópicos OU
  • Atualmente em dose adequada de medicação para tratamento de TOC, mas não alcançou pelo menos remissão parcial
  • Capaz de fornecer consentimento

Critério de exclusão:

  • Condições psiquiátricas que tornam a participação insegura (esquizofrenia [próprio ou parente de primeiro grau, por exemplo, irmãos, pais], história de violência, depressão grave, transtorno alimentar, dependência de substâncias [incluindo nicotina])
  • Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando
  • Planejamento para iniciar EX/RP durante o período do estudo ou aqueles que completaram uma dose adequada de EX/RP (definida como 8 ou mais sessões em 2 meses) dentro de 8 semanas antes da inscrição.

período do estudo

  • Alergia a cetamina
  • Participantes para os quais não é clinicamente recomendado estar sem medicação
  • Condições médicas que tornam a participação insegura (p. hipertensão, traumatismo craniano)
  • Atualmente em uso de medicamentos que tornam a participação insegura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cetamina, exposição e prevenção de resposta
0,5 mg/kg IV de infusão de cetamina seguida de curso condensado de Exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP)
Medicamento: Cetamina
0,5mg/kg IV
Outros nomes:
  • Cloridrato de cetamina
Comportamental: Exposição e Prevenção de Resposta
Um tipo de terapia cognitivo-comportamental chamada exposição e prevenção de resposta.
Outros nomes:
  • EX/RP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que atenderam e excederam os critérios de resposta da Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: 2 semanas
Pacientes receberam YBOCS (Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale Brown), uma medida padrão-ouro de obsessões e compulsões. Para o YBOCS, as unidades mínimas são 0 e as unidades máximas na escala total são 40. Quanto maior o número no YBOCS, mais graves são os sintomas. A resposta foi definida como uma redução de pelo menos 35% no YBOCS.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #6811
  • K23MH092434 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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