Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzanie efektów ketaminy w OCD dzięki zapobieganiu ekspozycji i reakcji (EX/RP)

8 listopada 2016 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Rozszerzanie efektów ketaminy w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) z ekspozycją i zapobieganiem reakcji (EX/RP)

To badanie ma na celu zbadanie, czy pojedyncza dawka ketaminy dożylnie może szybko złagodzić objawy zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) i czy efekt ten można utrzymać za pomocą skondensowanego kursu terapii poznawczo-behawioralnej zwanej ekspozycją i zapobieganiem reakcji (EX/RP). Otrzymasz rekompensatę za poświęcony czas i podróż. Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 55 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-55 lat
  • Fizycznie zdrowa i obecnie nie w ciąży
  • Podstawowa diagnoza OCD
  • Wystarczające nasilenie objawów
  • Obecnie wyłączone wszystkie leki psychotropowe LUB
  • Obecnie przyjmują odpowiednią dawkę leku do leczenia OCD, ale nie osiągnęli przynajmniej częściowej remisji
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki psychiczne, które sprawiają, że uczestnictwo jest niebezpieczne (schizofrenia [własna lub krewna pierwszego stopnia, np. rodzeństwo, rodzice], historia przemocy, ciężka depresja, zaburzenia odżywiania, uzależnienie od substancji [w tym nikotyny])
  • Pacjentki, które są w ciąży lub karmią piersią
  • Osoby planujące rozpoczęcie EX/RP w okresie badania lub osoby, które ukończyły odpowiednią dawkę EX/RP (zdefiniowaną jako 8 lub więcej sesji w ciągu 2 miesięcy) w ciągu 8 tygodni przed włączeniem.

okres studiów

  • Alergia na ketaminę
  • Uczestnicy, dla których odstawienie leków nie jest klinicznie zalecane
  • Warunki medyczne, które sprawiają, że uczestnictwo jest niebezpieczne (np. wysokie ciśnienie krwi, uraz głowy)
  • Obecnie na lekach, które czynią udział niebezpiecznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ketamina, zapobieganie ekspozycji i reakcji
0,5 mg/kg dożylny wlew ketaminy, a następnie skondensowany kurs zapobiegania narażeniu i odpowiedzi (EX/RP)
Lek: Ketamina
0,5 mg/kg IV
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek ketaminy
Behawioralne: Zapobieganie ekspozycji i reakcji
Rodzaj terapii poznawczo-behawioralnej zwany zapobieganiem ekspozycji i reakcji.
Inne nazwy:
  • EX/RP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy spełnili i przekroczyli kryteria odpowiedzi w skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pacjentom podano YBOCS (skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown), złoty standard pomiaru obsesji i kompulsji. Dla YBOCS minimalne jednostki to 0, a maksymalne jednostki na całej skali to 40. Im wyższa liczba na YBOCS, tym ostrzejsze objawy. Odpowiedź została zdefiniowana jako co najmniej 35% zmniejszenie YBOCS.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #6811
  • K23MH092434 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj