노출 및 반응 예방(EX/RP)으로 OCD에서 케타민의 효과 확장
2016년 11월 8일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
노출 및 반응 예방(EX/RP)으로 강박 장애(OCD)에서 케타민의 효과 확장
이 연구는 단일 용량의 IV 케타민이 강박 장애(OCD) 증상을 빠르게 개선할 수 있는지, 이러한 효과가 노출 및 반응 예방(EX/RP)이라고 하는 인지 행동 치료 유형의 압축 과정으로 유지될 수 있는지 여부를 조사합니다.
당신은 당신의 시간과 여행에 대한 보상을 받게 될 것입니다.
참가자는 18-55세 사이여야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Insitute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 신체적으로 건강하고 현재 임신하지 않음
- 강박 장애의 일차 진단
- 증상의 정도가 충분함
- 현재 모든 향정신성 약물을 중단하거나
- 현재 OCD 치료를 위해 적절한 용량의 약물을 복용하고 있지만 적어도 부분적인 관해를 달성하지 못했습니다.
- 동의 제공 가능
제외 기준:
- 참여를 안전하지 않게 만드는 정신과적 상태(정신분열증[자신 또는 1촌, 예: 형제자매, 부모], 폭력력, 심한 우울증, 섭식장애, 물질의존[니코틴 포함])
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
- 연구 기간 동안 EX/RP를 시작할 계획이거나 등록 전 8주 이내에 적절한 용량의 EX/RP(2개월 이내에 8회 이상의 세션으로 정의됨)를 완료한 자.
연구 기간
- 케타민에 대한 알레르기
- 약물을 중단하는 것이 임상적으로 권장되지 않는 참가자
- 참여를 안전하지 않게 만드는 의학적 상태(예: 고혈압, 머리 부상)
- 현재 참여를 안전하지 않게 만드는 약물 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케타민, 노출 및 반응 예방
0.5mg/kg IV 케타민 주입 후 노출 및 반응 예방(EX/RP)의 압축 과정
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0.5mg/kg IV
다른 이름들:
노출 및 반응 예방이라고 하는 인지 행동 치료의 한 유형입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale의 반응 기준을 충족하거나 초과한 환자 수
기간: 이주
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강박사고와 강박행동의 금본위제 척도인 YBOCS(Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale)를 받은 환자들.
YBOCS의 경우 최소 단위는 0이고 총 척도의 최대 단위는 40입니다.
YBOCS의 숫자가 높을수록 증상이 더 심합니다.
응답은 YBOCS에서 최소 35% 감소로 정의되었습니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #6811
- K23MH092434 (미국 NIH 보조금/계약)
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