Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van ketamine bij OCS uitbreiden met exposure en responspreventie (EX/RP)

8 november 2016 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute

Uitbreiding van de effecten van ketamine bij obsessief-compulsieve stoornis (OCD) met exposure en responspreventie (EX/RP)

Deze studie onderzoekt of een enkele dosis intraveneuze ketamine de symptomen van obsessief-compulsieve stoornis (OCS) snel kan verbeteren en of dit effect kan worden gehandhaafd met een verkorte kuur van een type cognitieve gedragstherapie genaamd Exposure and Response Prevention (EX/RP). Je krijgt een vergoeding voor je tijd en reiskosten. Deelnemers moeten tussen de 18 en 55 jaar oud zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-55
  • Lichamelijk gezond en momenteel niet zwanger
  • Primaire diagnose van OCS
  • Voldoende ernst van de symptomen
  • Momenteel vrij van alle psychotrope medicatie OK
  • Gebruikt momenteel een adequate dosis medicatie voor de behandeling van OCS, maar heeft nog geen gedeeltelijke remissie bereikt
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische aandoeningen die deelname onveilig maken (schizofrenie [zelf of eerstegraads familielid b.v. broers en zussen, ouders], voorgeschiedenis van geweld, ernstige depressie, eetstoornis, middelenafhankelijkheid [waaronder nicotine])
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Van plan zijn om met EX/RP te beginnen tijdens de studieperiode of degenen die een adequate dosis EX/RP hebben voltooid (gedefinieerd als 8 of meer sessies binnen 2 maanden) binnen 8 weken voorafgaand aan inschrijving.

periode van de studie

  • Allergie voor ketamine
  • Deelnemers voor wie het klinisch niet wordt aanbevolen om geen medicatie meer te nemen
  • Medische aandoeningen die deelname onveilig maken (bijv. hoge bloeddruk, hoofdletsel)
  • Gebruikt momenteel medicijnen die deelname onveilig maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ketamine, blootstelling en responspreventie
0,5 mg/kg intraveneus ketamine-infuus gevolgd door verkorte reeks van blootstelling en responspreventie (EX/RP)
Geneesmiddel: Ketamine
0,5 mg/kg i.v
Andere namen:
  • Ketamine hydrochloride
Gedragsmatig: Blootstelling en responspreventie
Een vorm van cognitieve gedragstherapie die exposure en responspreventie wordt genoemd.
Andere namen:
  • EX/RP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat de responscriteria van de Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal voldeed en overtrof
Tijdsspanne: 2 weken
Patiënten kregen YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), een gouden standaardmaat voor obsessies en compulsies. Voor de YBOCS zijn de minimale eenheden 0 en de maximale eenheden op de totale schaal 40. Hoe hoger het getal op de YBOCS, hoe ernstiger de symptomen. Respons werd gedefinieerd als een vermindering van ten minste 35% op de YBOCS.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #6811
  • K23MH092434 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Ketamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren