Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin vaikutusten laajentaminen OCD:ssä altistumisen ja vasteen ehkäisyllä (EX/RP)

tiistai 8. marraskuuta 2016 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Ketamiinin vaikutusten laajentaminen pakko-oireisessa häiriössä (OCD) altistumisen ja vasteen ehkäisyllä (EX/RP)

Tämä tutkimus tutkii, voiko kerta-annos IV Ketamiinia parantaa nopeasti pakko-oireisen häiriön (OCD) oireita ja voidaanko nämä vaikutukset ylläpitää tiivistetyllä kognitiivisen käyttäytymisterapian tyypillä, jota kutsutaan altistumisen ja vasteen ehkäisyyn (EX/RP). Saat korvauksen ajastasi ja matkastasi. Osallistujien tulee olla 18-55-vuotiaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Insitute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55
  • Fyysisesti terve eikä tällä hetkellä raskaana
  • OCD:n ensisijainen diagnoosi
  • Riittävä oireiden vakavuus
  • Tällä hetkellä kaikki psykotrooppiset lääkkeet TAI
  • Tällä hetkellä riittävän annoksen lääkitystä OCD:n hoitoon, mutta eivät ole saavuttaneet ainakaan osittaista remissiota
  • Pystyy antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatriset sairaudet, jotka tekevät osallistumisesta vaarallista (skitsofrenia [joko itse tai ensimmäisen asteen sukulainen, esim. sisarukset, vanhemmat], väkivaltahistoria, vaikea masennus, syömishäiriö, päihderiippuvuus [mukaan lukien nikotiini])
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Suunnittelevat EX/RP:n aloittamista tutkimuksen aikana tai ne, jotka ovat suorittaneet riittävän EX/RP-annoksen (määritelty 8 tai useammaksi istunnoksi 2 kuukauden sisällä) 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.

tutkimuksen ajanjakso

  • Allergia ketamiinille
  • Osallistujat, joille lääkitystä ei suositella kliinisesti
  • Lääketieteelliset olosuhteet, jotka tekevät osallistumisesta vaarallista (esim. korkea verenpaine, päävamma)
  • Tällä hetkellä lääkkeitä, jotka tekevät osallistumisesta vaarallista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ketamiini, altistumisen ja vasteen ehkäisy
0,5 mg/kg IV ketamiini-infuusio, jota seuraa tiivistetty altistumisen ja vasteen ehkäisy (EX/RP)
Lääke: Ketamiini
0,5 mg/kg IV
Muut nimet:
  • Ketamiinihydrokloridi
Käyttäytyminen: Altistumisen ja vasteen ehkäisy
Eräs kognitiivisen käyttäytymisterapian tyyppi, jota kutsutaan altistumisen ja vasteen ehkäisyksi.
Muut nimet:
  • EX/RP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka täyttivät ja ylittivät Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon vastekriteerit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilaat saivat YBOCS:ia (Yale Brownin pakko-oireinen asteikko), joka on pakkomielteiden ja pakko-oireiden kultainen standardimitta. YBOCS:n minimiyksiköt ovat 0 ja maksimiyksiköt kokonaisasteikossa ovat 40. Mitä suurempi luku on YBOCSissa, sitä vakavammat ovat oireet. Vaste määriteltiin vähintään 35 prosentin vähennykseksi YBOCS:ssa.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #6811
  • K23MH092434 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa