浸潤性乳がんの再発を予防するHER-2パルスDCワクチン (Adjuvant)

包含基準:

• 18歳以上の女性。
• -少なくともステージIIIA、N2（> 4陽性ノード）以上の浸潤性乳がんの潜在的な参加者、または古典的なHER-2 3+ 30％、2+ IHCおよびFISHである何らかの手段によってNEDをレンダリングされた再発性転移性乳がん陽性またはHER-2 2+ FISH陰性で、化学療法および/またはトラスツズマブを完了し、最後の治療から1年以内であり、疾患の証拠がない。
• 乳がんの治療に抗エストロゲン療法が必要であるとみなされた場合、ワクチン接種中も抗エストロゲン療法を継続できます。
• -登録前に妊娠検査が陰性であることが記録された出産可能年齢の女性。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status スコア 0 または 1。
• 必要に応じて避妊を使用する意思がある。
• -内容が完全に説明された後、施設のポリシーに従って書面によるインフォームドコンセントに自発的に署名しました。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• -ベースラインで陽性のHIVまたはC型肝炎に陽性。
• 血小板数が 75,000 未満、INR が 1.5 を超え、部分トロンボプラスチン時間が 50 秒を超える血小板減少症を含む凝固障害のある患者。
• 主要な心臓病 MUGA が 50% EF 未満。
• -治験責任医師（PI）によって決定された、研究を妨げる可能性のある既存の医学的疾患または投薬。