NAFLD の 2 つの主要パターンの尿メタボノミクス
NAFLD(非アルコール性脂肪肝疾患、NAFLD)は、人々の健康に深刻な影響を与える、罹患率の高い一般的な肝疾患です。 臨床では、中医学では「肝虚と脾虚」のパターンと「内湿熱」のパターンの2つに大きく分けられます。中医学のパターンによれば、治療は効果がありますが、効果はありません。世界中で使用されています。 メタボノミクスの発展は、TCM パターンとメタボノミクスの相関関係を調査するツールを提供し、TCM のさらなる発展を促進します。
現在、メタボロミクスに基づく NAFLD パターンに関する研究は限られています。 私たちの研究は、TCMパターンとメタボノミクスの相関関係を調査し、NAFLDにおける尿メタボノミクスの適用、つまりNAFLDのTCMパターン補助分類に使用できるかどうかを評価するために行われました。 さらに、研究者らは、非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)の非侵襲的早期診断のための新規バイオマーカーを発見することも目指している。
この研究では、3 つのグループ (健康対照、「肝機能低下および脾臓欠乏」パターンのグループ、および「体内の湿熱パターン」のグループ) のヒトの尿サンプルを採取し、4℃、15 分間 3000 rpm で処理しました。遠心分離後、-80℃で冷凍保存。 代謝プロファイルの変化は、主成分分析(PCA)、部分最小二乗判別分析(PLS-DA)および直交部分最小二乗判別分析(OPLS-DA)を備えたガスクロマトグラフ質量分析計(GC/MS)によって分析した。 さらに、これら 3 つのグループ間を比較するために生化学検査も実行されました。
文献調査に基づいて、研究者らは、NAFLD の 2 つのパターンの間には代謝の違いがあるはずだと推論しました。 研究者の仮説が正しければ、研究者は尿メタボノミクスを通じて、NAFLD と健康な集団を区別するために使用できるさまざまな代謝物、さまざまなパターンを見つけることができます。
この結果は魅力的であり、非常に意味のあるものとなるでしょう。それは、メタボノミクスによる鑑別分析で使用される中医学の 4 つの診断法の重要性を証明するでしょう。それは、TCM 症候群の分類が科学的であることを検証します。それは中医学症候群の研究に光を当てるでしょう。診断、治療、パターンの識別に役立つ生物学的マーカーが見つかるでしょう。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
- 18~60歳の男女ともに、診断基準に従ってNAFLDの存在を確認するスクリーニング検査を通じて研究の対象となる。
- 患者は、TCM 情報を得るために症候群の質問表に記入します。
- 4つの診断情報による症状、舌、脈の状態に基づいて、NAFLD患者は「肝虚・脾虚」パターンのグループと「内臓湿熱」パターンのグループにランダムに分類されます。
- 次に、患者の尿サンプルが収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:mingyu Sun, PhD
- 電話番号:86-21-20256526
- メール:mysun369@126.com
研究場所
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Shanghai、中国、201203
- 募集
- Institute of Liver Disease, ShuGuang Hospital, Shanghai University of TCM.
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コンタクト:
- mingyu Sun, PhD
- 電話番号:86-21-20256526
- メール:mysun369@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肝実質に脂肪が存在すると、非脂肪肝よりも超音波ビームが散乱されます。 超音波検査は NAFLD の等級付けにいくつかの制限があるかもしれませんが、その利用可能性により NAFLD スクリーニングに適切なツールとなっています。放射線科医は臨床について知らされていませんでした。
- NAFLD は、現在または最近大量のアルコールを摂取したという証拠が存在しないことを示します。
- 18~60歳の男女ともに、上記で定義したNAFLDの存在を確認するスクリーニング検査による研究の対象となる。
- 舌、脈の状態、その他の4つの診断情報に基づいて、「肝虚と脾虚」パターンまたは「内湿熱」パターンと認識できる症状を有するNAFLD患者。
除外基準:
- 糖尿病または代謝性疾患の病歴
- アルコール摂取量 > 20 g/日。
- 現在、治療が必要な急性疾患またはその他の未治療の疾患を患っている。
- 肝臓または腎臓の機能障害。
- 授乳中、妊娠中、または出産適齢期の女性に効果的な避妊法を使用したくない。
- 研究者が個人の安全を危険にさらす、または研究結果に影響を与えると判断した病歴または症状の存在。
上記のいずれかの条件が存在する場合、被験者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な人
このグループには、肝機能と B 超音波検査が正常である健康な人のみが含まれます。
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「肝虚・脾虚」パターンのグループ
このグループの患者は「肝虚・脾虚」のパターンと考えられます。
主な症状は、軟便、落ち込み、白いコーティングと歯の跡が付いた脂肪の舌、および柔らかいまたは弦の脈です。
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「内部湿熱」パターンのグループ。
このグループのNAFLD患者は、口渇、口の苦さ、脚の重感、黄色の尿、厚い黄色がかったコーティングを伴う赤みがかった舌、滑りやすい脈などの症状を示します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝物
時間枠:5ヶ月
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患者さんが外来に来院された際に尿サンプルを採取します。
次に、尿代謝プロファイルの変化が GC/MS によって分析され、さまざまな代謝産物を通じて明らかにされます。
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5ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:mingyu Sun, PhD、Institute of Liver Disease, ShuGuang Hospital, Shanghai University of TCM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013-KYKS-7-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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