重度の誤嚥者における反射性咳嗽力
2015年11月3日 更新者：Sun Im、The Catholic University of Korea
重度の誤嚥を伴う脳卒中患者における咳嗽力の横断的評価
重度の嚥下障害および重度の誤嚥のある患者の反射性咳嗽テスト中の咳嗽力を評価し、嚥下障害/誤嚥の兆候のない脳卒中患者と比較する。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
咳嗽機能が低下した重度の誤嚥は、誤嚥性肺炎の危険因子となる可能性があります。
反射性咳は、ネブライザーを介してクエン酸を投与することによってテストできます。 この研究の目的は、クエン酸吸入チャレンジによって生成された咳の力を測定し、重度の嚥下障害を伴う重度の誤嚥のある人が、誤嚥や嚥下障害の兆候のない脳卒中後の患者よりも反射咳のテスト中に咳の力が弱いかどうかを判断することです。脳卒中後。
また、表面EMGを使用して呼吸対策の強度を測定することも目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bucheon、大韓民国
- Bucheon St Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
誤嚥を伴う嚥下障害のある脳卒中患者
説明
包含基準:
- 確認された脳卒中病変
- vfssまたは料金の審査中に確認された願望
除外基準:
- -登録時の急性肺炎または肺塞栓症のエピソード
- 呼吸機能に影響を与える可能性のある慢性呼吸器疾患またはその他の全身性疾患の既往歴（リウマチ性疾患、脊髄損傷など）
- 複数の脳病変を有する脳卒中患者
- 末梢多発神経障害または片側横隔神経麻痺による横隔膜脱力のエピソード
- -登録から1年以内の腹部または胸部手術の以前のエピソード
- ミオパチー、筋ジストロフィー、または呼吸筋に影響を与える可能性のあるその他の疾患の付随診断。
- 入学後1年以内の肋骨骨折のエピソード
- 慢性アルコール依存症
- -以前に認知症と診断された患者、または評価への完全な参加を制限する可能性のある認知機能障害のある患者
- 気管切開状態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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サイレントアスピレーター
重度の誤嚥を伴う嚥下障害のある脳卒中患者
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誤嚥なし、嚥下障害グループなし
嚥下障害がなく、誤嚥の証拠がない脳卒中患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咳の力
時間枠：ベースライン 1 回
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反射性咳嗽テストによって評価される咳の強さ
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ベースライン 1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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随意咳嗽時の咳嗽力
時間枠：ベースライン 1 回
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ベースライン 1 回
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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スパイロメトリー所見（努力肺活量、1秒努力呼気量）
時間枠：ベースライン 1 回
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ベースライン 1 回
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最大吸気圧と呼気圧
時間枠：ベースライン 1 回
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ベースライン 1 回
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呼吸筋の二乗平均平方根値
時間枠：ベースライン 1 回
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ベースライン 1 回
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Mモードソノグラフィーで評価された横隔膜可動域
時間枠：ベースライン 1 回
|
ベースライン 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sun Im, MD PhD、The Catholic University of Korea
- スタディチェア：Geun Young Park, MD PhD、The Catholic University of Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月3日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。