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重度吸气者的反射性咳嗽力

2015年11月3日 更新者:Sun Im、The Catholic University of Korea

严重误吸的卒中患者咳嗽力的横断面评价

评估有严重吞咽困难和严重误吸的患者在反射性咳嗽试验中的咳嗽强度,并将其与没有吞咽困难/误吸迹象的中风患者进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

咳嗽功能受损的严重误吸可能是吸入性肺炎的危险因素。

可以通过喷雾器施用柠檬酸来测试反射性咳嗽。 本研究的目的是测量通过柠檬酸吸入激发产生的咳嗽力,并确定那些有严重误吸和严重吞咽困难的患者在反射性咳嗽测试中的咳嗽力是否比那些没有误吸或吞咽困难迹象的中风后患者更弱中风后。

我们还旨在通过使用表面 EMG 来测量呼吸措施的强度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bucheon、大韩民国
        • Bucheon St Mary's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

中风患者误吸吞咽困难

描述

纳入标准:

  • 确认的中风病变
  • 在 vfss 或费用检查期间确认的愿望

排除标准:

  • 入组时发生急性肺炎或肺栓塞
  • 既往有慢性呼吸系统疾病或其他可能影响呼吸功能的系统性疾病(例如,类风湿病、脊髓损伤)
  • 中风患者多发脑部病变
  • 周围性多发性神经病或单侧膈神经麻痹引起的膈肌无力发作
  • 入组后一年内既往腹部或胸部手术史
  • 肌病、肌肉萎缩症或其他可能影响呼吸肌的疾病的伴随诊断。
  • 入组后一年内发生肋骨骨折
  • 慢性酒精中毒
  • 先前诊断为痴呆症或认知功能受损的患者可能会限制其全面参与评估
  • 气管切开状态患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
静音吸气器
吞咽困难伴严重误吸的脑卒中患者
非吸气,无吞咽困难组
没有吞咽困难和误吸证据的中风患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咳嗽力
大体时间:基线一次
通过反射性咳嗽试验评估的咳嗽力
基线一次

次要结果测量

结果测量
大体时间
自主咳嗽时的咳嗽力
大体时间:基线一次
基线一次

其他结果措施

结果测量
大体时间
肺活量测定结果(用力肺活量、一秒用力呼气量)
大体时间:基线一次
基线一次
最大吸气和呼气压力
大体时间:基线一次
基线一次
呼吸肌的均方根值
大体时间:基线一次
基线一次
M 型超声评估的隔膜偏移
大体时间:基线一次
基线一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sun Im, MD PhD、The Catholic University of Korea
  • 学习椅:Geun Young Park, MD PhD、The Catholic University of Korea

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月5日

首次发布 (估计)

2014年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月3日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HC 13OISE0066_2
  • BCMC13AH06 (其他标识符:Bucheon St Mary's Hospital)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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