Reflexieve hoestkracht bij ernstige aspirators
3 november 2015 bijgewerkt door: Sun Im, The Catholic University of Korea
Cross-sectionele evaluatie van hoestkracht bij patiënten met een beroerte met ernstige aspiratie
Om de hoestkracht te beoordelen tijdens een reflexhoesttest bij mensen met ernstige dysfagie en ernstige aspiratie en deze te vergelijken met patiënten met een beroerte zonder tekenen van dysfagie / aspiratie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ernstige aspiratie met een aangetaste hoestfunctie kan een risicofactor zijn voor aspiratiepneumonie.
Reflexief hoesten kan worden getest door toediening van citroenzuur via een vernevelaar. Het doel van deze studie is om de hoestkracht te meten die wordt geproduceerd door citroenzuurinhalatieprovocatie, en om te bepalen of mensen met ernstige aspiratie met ernstige dysfagie een zwakkere hoestkracht hebben tijdens reflexieve hoesttesten dan patiënten na een beroerte zonder tekenen van aspiratie of dysfagie. na een beroerte.
We wilden ook de sterkte van de ademhalingsmaatregelen meten met behulp van oppervlakte-EMG.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bucheon, Korea, republiek van
- Bucheon St Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Beroerte patiënten met dysfagie met aspiratie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde beroerte laesies
- Bevestigde aspiratie tijdens vfss- of vergoedingsonderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- Episode van acute pneumonie of longembolie op het moment van inschrijving
- Voorgeschiedenis van chronische ademhalingsstoornissen of andere systemische aandoeningen die de ademhalingsfunctie kunnen beïnvloeden (bijv. Reumatoïde ziekte, dwarslaesie)
- Patiënten met een beroerte met meerdere hersenletsels
- Episode van diafragmazwakte als gevolg van perifere polyneuropathie of unilaterale verlamming van de nervus phrenicus
- Vorige episode van abdominale of thoracale chirurgie binnen een jaar na inschrijving
- Gelijktijdige diagnose van myopathie, spierdystrofie of andere aandoeningen die de ademhalingsspieren kunnen aantasten.
- Episode van ribfractuur binnen een jaar na inschrijving
- Chronisch alcoholisme
- Patiënt met een eerdere diagnose van dementie of met een verminderde cognitieve functie die volledige deelname aan de evaluatie kan beperken
- Patiënt met tracheostomie staat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Stille aspirators
Beroerte patiënten met dysfagie met ernstige aspiratie
|
|
Niet aspirerend, geen dysfagiegroep
Beroerte patiënten zonder dysfagie en geen tekenen van aspiratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoest kracht
Tijdsspanne: basislijn één keer
|
Hoestkracht zoals beoordeeld door reflexieve hoesttest
|
basislijn één keer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoestkracht tijdens vrijwillig hoesten
Tijdsspanne: basislijn één keer
|
basislijn één keer
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spirometrische bevindingen (geforceerde vitale capaciteit, geforceerd expiratoir volume op één seconde)
Tijdsspanne: basislijn één keer
|
basislijn één keer
|
|
Maximale inspiratoire en expiratoire druk
Tijdsspanne: basislijn één keer
|
basislijn één keer
|
|
Root mean square waarden van ademhalingsspieren
Tijdsspanne: basislijn één keer
|
basislijn één keer
|
|
Diafragma-excursie zoals beoordeeld door echografie in M-modus
Tijdsspanne: basislijn één keer
|
basislijn één keer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
- Studie stoel: Geun Young Park, MD PhD, The Catholic University of Korea
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HC 13OISE0066_2
- BCMC13AH06 (Andere identificatie: Bucheon St Mary's Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .