Refleksiv hostekraft i alvorlige aspiratorer
3. november 2015 oppdatert av: Sun Im, The Catholic University of Korea
Tverrsnittsevaluering av hostekraft hos slagpasienter med alvorlig aspirasjon
For å vurdere hostekraft under reflekshostetest hos de med alvorlig dysfagi og alvorlig aspirasjon og sammenligne dem med enn de med slagpasienter uten tegn til dysfagi/aspirasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alvorlig aspirasjon med nedsatt hostefunksjon kan være en risikofaktor for aspirasjonspneumoni.
Refleksiv hoste kan testes ved administrering av sitronsyre via en forstøver. Målet med denne studien er å måle hostekraften som produseres via inhalasjonsutfordring med sitronsyre, og avgjøre om de med alvorlig aspirasjon med alvorlig dysfagi har mer svak hostekraft under refleksiv hostetesting enn de etter slagpasienter uten tegn til aspirasjon eller dysfagi etter hjerneslag.
Vi hadde også som mål å måle styrken av respirasjonstiltakene ved bruk av overflate-EMG.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bucheon, Korea, Republikken
- Bucheon St Mary's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjerneslagpasienter med dysfagi med aspirasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftede slaglesjoner
- Bekreftet aspirasjon under vfss- eller honorarundersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- Episode av akutt lungebetennelse eller lungeemboli ved påmelding
- Tidligere historie med kroniske luftveislidelser eller andre systemiske lidelser som kan påvirke luftveisfunksjonen (eks, revmatoid sykdom, ryggmargsskade)
- Hjerneslagpasienter med flere hjernelesjoner
- Episode av diafragmasvakhet på grunn av perifer polynevropati eller unilateral frenisk nerveparese
- Tidligere episode med abdominal- eller thoraxkirurgi innen ett år etter påmelding
- Samtidig diagnostisering av myopati, muskeldystrofi eller andre lidelser som kan påvirke luftveismuskulaturen.
- Episode av ribbeinsbrudd innen ett år etter påmelding
- Kronisk alkoholisme
- Pasient med tidligere diagnose demens eller med nedsatt kognitiv funksjon som kan begrense full deltakelse ved evalueringen
- Pasient med trakeostomitilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Stille aspiratorer
Hjerneslagpasienter med dysfagi med alvorlig aspirasjon
|
|
Ikke aspirerende, ingen dysfagigruppe
Hjerneslagpasienter uten dysfagi og ingen tegn på aspirasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hostekraft
Tidsramme: baseline én gang
|
Hostekraft vurdert ved refleksiv hostetest
|
baseline én gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hostekraft under frivillig hoste
Tidsramme: baseline én gang
|
baseline én gang
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spirometrifunn (tvungen vitalkapasitet, tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund)
Tidsramme: baseline én gang
|
baseline én gang
|
|
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk
Tidsramme: baseline én gang
|
baseline én gang
|
|
Root mean square values of respiratory muskler
Tidsramme: baseline én gang
|
baseline én gang
|
|
Diafragmaekskursjon vurdert ved M-modus sonografi
Tidsramme: baseline én gang
|
baseline én gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
- Studiestol: Geun Young Park, MD PhD, The Catholic University of Korea
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HC 13OISE0066_2
- BCMC13AH06 (Annen identifikator: Bucheon St Mary's Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .