Reflexiv hostkraft i svåra aspiratorer
3 november 2015 uppdaterad av: Sun Im, The Catholic University of Korea
Tvärsnittsutvärdering av hostkraft hos strokepatienter med svår aspiration
Att bedöma hostkraften under reflexhostatest hos de med svår dysfagi och svår aspiration och jämföra dem med än de med strokepatienter utan tecken på dysfagi/aspiration.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Svår aspiration med nedsatt hostfunktion kan vara en riskfaktor för aspirationspneumoni.
Reflexiv hosta kan testas genom administrering av citronsyra via en nebulisator. Syftet med denna studie är att mäta hostkraften som produceras via inhalationsutmaning med citronsyra, och avgöra om de med svår aspiration med svår dysfagi har en svagare hostkraft under reflexiv hosttest än de efter strokepatienter utan tecken på aspiration eller dysfagi efter stroke.
Vi syftade också till att mäta styrkan av andningsåtgärderna med hjälp av yt-EMG.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bucheon, Korea, Republiken av
- Bucheon St Mary's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Strokepatienter med dysfagi med aspiration
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftade strokeskador
- Bekräftad aspiration under vfss eller avgiftsundersökningar
Exklusions kriterier:
- Episod av akut lunginflammation eller lungemboli vid tidpunkten för inskrivningen
- Tidigare anamnes på kroniska andningsstörningar eller andra systemiska störningar som kan påverka andningsfunktionen (t.ex. reumatoid sjukdom, ryggmärgsskada)
- Strokepatienter med flera hjärnskador
- Episod av diafragmasvaghet på grund av perifer polyneuropati eller unilateral frenisk nervpares
- Tidigare episod av buk- eller thoraxkirurgi inom ett år efter inskrivningen
- Samtidig diagnos av myopati, muskeldystrofi eller andra störningar som kan påverka andningsmusklerna.
- Episod av revbensfraktur inom ett år efter inskrivningen
- Kronisk alkoholism
- Patient med tidigare diagnosen demens eller med nedsatt kognitiv funktion som kan begränsa fullt deltagande vid utvärderingen
- Patient med trakeostomitillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tysta aspiratorer
Strokepatienter med dysfagi med svår aspiration
|
|
Icke aspirerande, ingen dysfagigrupp
Strokepatienter utan dysfagi och inga tecken på aspiration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hostande kraft
Tidsram: baslinjen en gång
|
Hoststyrka bedömd med reflexivt hosttest
|
baslinjen en gång
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hostkraft vid frivillig hosta
Tidsram: baslinjen en gång
|
baslinjen en gång
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spirometrifynd (tvingad vitalkapacitet, forcerad utandningsvolym på en sekund)
Tidsram: baslinjen en gång
|
baslinjen en gång
|
|
Maximalt inandnings- och utandningstryck
Tidsram: baslinjen en gång
|
baslinjen en gång
|
|
Rotmedelvärden för andningsmuskler
Tidsram: baslinjen en gång
|
baslinjen en gång
|
|
Diafragma-exkursion bedömd med M-mod sonografi
Tidsram: baslinjen en gång
|
baslinjen en gång
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
- Studiestol: Geun Young Park, MD PhD, The Catholic University of Korea
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HC 13OISE0066_2
- BCMC13AH06 (Annan identifierare: Bucheon St Mary's Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .