高齢者の代謝および認知機能に対するα-ラクトアルブミン摂取の影響
2025年9月26日 更新者：Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University
健康な高齢者の代謝および認知機能に対するα-ラクトアルブミンの影響
老化は、セロトニンの合成速度を低下させ、分解速度を増加させることにより、神経伝達物質セロトニンの代謝経路を変更します。 セロトニンは、不安、気分、記憶などの神経心理学的機能において重要な役割を果たしているため、加齢によるセロトニン作動性経路の感受性の向上は、高齢者が認知障害や抑うつ症状を発症しやすいという事実を説明できる可能性があります。
脳内のセロトニン合成は、その前駆体であるトリプトファン (TRP) によって調節されています。 トリプトファンは必須アミノ酸であるため、食事摂取を通じてトリプトファンの利用可能性を変更すると、中枢性セロトニン代謝に直接影響し、その結果、感情的および認知的プロセスに影響を与える可能性があります.
この研究の目的は、α-ラクトアルブミンなどの高レベルの TRP を含むホエイタンパク質の急性摂取が、セロトニンの代謝を安定させ、その後、健康な高齢者の代謝機能と認知機能を強化できるという仮説を検証することです. この食物タンパク質の急性効果は、軽度認知障害（MCI）または認知症の被験者で対照被験者と比較して調査され、MCIの健康な高齢被験者がα-ラクトアルブミンおよび/またはホエーの摂取からより多くの恩恵を受けるかどうかを調べる. 研究者は、この食事が血漿 TRP レベルと血漿 TRP 出現を上昇させ、内臓 TRP 抽出を強化することによってセロトニン代謝を最適化できるかどうかを調査します。 さらに、気分や認知機能への影響についても検討します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、すべての被験者に対して 3 日間の試験 (それぞれ約 8 時間) が必要です。
この試験日に、研究者はタンパク質の食事の急性効果を調べます.
被験者は、α-ラクトアルブミンおよび/またはホエイおよび/またはカゼイン、炭水化物、およびアミノ酸安定同位体の混合物を受け取り、タンパク質およびアミノ酸の動態を調査します（テスト1日目にα-ラクトアルブミンまたはホエイまたはカゼイングループに割り当てられ、その後スイッチを入れますテスト日 2 および 3)。
被験者は、血液への注入および経口摂取によってこれらの安定同位体を受け取ります（例：
プロテインミールと同時に）。
研究目的で、血液は約 2 から採取されます。
検査当日は8時間で25回、合計約100～120mlの採血を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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College Station、Texas、アメリカ、77843
- Texas A&M University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
認知症の対象者の包含基準:
- 認知症診断
- 一人で歩く、座る、立ち上がる能力
- 年齢 55歳以上
- 仰臥位または高い位置で 8 時間横になる能力
- 以下を含む、プロトコルを遵守する意欲と能力：
-各研究訪問の前日の午後10時±2時間以降の絶食状態の遵守
包含基準健常者:
- 研究者または任命されたスタッフの判断による健康な男性または女性
- 一人で歩く、座る、立ち上がる能力
- 年齢 55歳以上
- 仰臥位または高い位置で 8 時間横になる能力
- 以下を含む、プロトコルを遵守する意欲と能力：
-各研究訪問の前日の午後10時±2時間以降の絶食状態の遵守
除外基準:
- -研究者の判断によると、「健康な被験者」の定義を妨げる可能性のある状態（健康な対照群のみ）
- -インフォームドコンセントを与えなかった、または治験責任医師が治験実施計画書の要件を遵守する意欲または能力について不確実である
- 重度の認知障害の兆候 (MOCA スコア < 17)
- インスリン依存性糖尿病の確定診断
- -肝障害または腎障害を含む未治療の代謝性疾患の病歴
- 急性疾患または代謝的に不安定な慢性疾患の存在
- 過去3日以内の発熱の存在
- -研究の実施を妨げる可能性のある手順の事前に計画された手術
- -PIまたは研究担当医による、研究の適切な実施/患者の安全を妨げるその他の状態
- 現在のアルコールまたは薬物乱用
- 牛乳または乳製品に対する既知のアレルギー
- -長期経口コルチコステロイドの使用または経口コルチコステロイドの短期コースの使用 最初の試験日の4週間前
- -試験日から5日以内のタンパク質またはアミノ酸含有栄養補助食品の使用
- （可能性あり）妊娠
- BMIが18.5未満または40kg/m2以上
- 食事または生活習慣の特徴: 登録から研究終了までの期間 (試験日の終わり) に、被験者が選択基準を満たさないか除外基準を満たしているかを問わず、何らかの状態が発生した場合、被験者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：元気
健常対照者
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被験者は、α-ラクトアルブミンと炭水化物（0.6 g/kg FFM タンパク質 + 0.3 g/kg FFM 炭水化物）を含む流動食を摂取します。
市販のホエイプロテイン
市販のカゼインプロテイン
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実験的：MCI
軽度の認知障害
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被験者は、α-ラクトアルブミンと炭水化物（0.6 g/kg FFM タンパク質 + 0.3 g/kg FFM 炭水化物）を含む流動食を摂取します。
市販のホエイプロテイン
市販のカゼインプロテイン
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実験的：認知症
認知症の確立された診断
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被験者は、α-ラクトアルブミンと炭水化物（0.6 g/kg FFM タンパク質 + 0.3 g/kg FFM 炭水化物）を含む流動食を摂取します。
市販のホエイプロテイン
市販のカゼインプロテイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正味の全身タンパク質合成
時間枠：食後0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210分
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食事摂取後の全身タンパク質合成率の変化
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食後0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身コラーゲン分解率
時間枠：3時間後の吸収状態
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血漿中のヒドロキシプロリン濃縮
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3時間後の吸収状態
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シトルリン出現率
時間枠：2時間後の吸収状態
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シトルリンの血漿濃縮
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2時間後の吸収状態
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骨格筋力と呼吸筋力
時間枠：1日
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MCI のある高齢者とない高齢者の脚力と疲労、握力と疲労、吸気圧と呼気圧の違い。
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1日
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認知機能と気分
時間枠：3時間後の吸収後の状態と摂食後の変化
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トリプトファン代謝に関連するMCIの有無にかかわらず健康な高齢者における神経心理学的検査の結果
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3時間後の吸収後の状態と摂食後の変化
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摂食後のタンパク質消化
時間枠：食後0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210分
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タンパク質スピルリナ由来のフェニルアラニンと無濃縮フェニルアラニンの比率
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食後0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210分
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アルギニン代謝回転率
時間枠：3時間後の吸収状態
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血漿中のアルギニン濃縮
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3時間後の吸収状態
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トリプトファン代謝回転率
時間枠：3時間後の吸収後の状態と摂食後の変化
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吸収後および食事摂取後の血漿中のトリプトファン濃縮
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3時間後の吸収後の状態と摂食後の変化
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摂食に対するインスリン反応
時間枠：授乳後3時間以内
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食事摂取後の吸収後状態からの急激な変化
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授乳後3時間以内
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無脂肪量
時間枠：15分間の吸収後の状態
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研究対象の特徴
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15分間の吸収後の状態
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筋原線維タンパク質の分解率
時間枠：食後0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210分
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血漿中の3メチルヒスチジン濃縮
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食後0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210分
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グリシン出現率
時間枠：3時間後の吸収状態
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血漿中のグリシン濃縮
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3時間後の吸収状態
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タウリン代謝回転率
時間枠：3時間後の吸収状態
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血漿中のタウリンの濃縮
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3時間後の吸収状態
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marielle P Engelen, PhD、Texas A&M University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yu AK, Deutz NEP, Perez CN, DeWandel S, Ruebush LE, Engelen MPKJ. The acute effects of alpha-lactalbumin intake on tryptophan metabolites and mood in older adults with Mild Cognitive Impairment. Nutr Neurosci. 2025 Sep 14:1-15. doi: 10.1080/1028415X.2025.2554359. Online ahead of print.
- Deutz LN, Wierzchowska-McNew RA, Deutz NE, Engelen MP. Reduced plasma glycine concentration in healthy and chronically diseased older adults: a marker of visceral adiposity? Am J Clin Nutr. 2024 Jun;119(6):1455-1464. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.04.008. Epub 2024 Apr 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月2日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月7日
最初の投稿 (推定)
2014年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月26日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。