Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia alfa-laktoalbuminy na funkcje metaboliczne i poznawcze u osób starszych

26 września 2025 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Wpływ alfa-laktoalbuminy na funkcje metaboliczne i poznawcze u zdrowych osób starszych

Starzenie modyfikuje szlak metaboliczny neuroprzekaźnika serotoniny, zmniejszając szybkość syntezy i zwiększając szybkość rozpadu serotoniny, prawdopodobnie w związku z obserwowaną zwiększoną wrażliwością szlaku serotoninergicznego. Ponieważ serotonina odgrywa znaczącą rolę w funkcjach neuropsychologicznych, takich jak lęk, nastrój i pamięć, zwiększona wrażliwość szlaku serotonergicznego w procesie starzenia może prawdopodobnie wyjaśniać fakt, że osoby starsze są bardziej podatne na rozwój deficytów poznawczych i objawów depresyjnych.

Syntezę serotoniny w mózgu reguluje jej prekursor tryptofan (TRP). Ponieważ tryptofan jest niezbędnym aminokwasem, modyfikując dostępność tryptofanu poprzez spożycie w diecie, może bezpośrednio wpływać na centralny metabolizm serotoniny, aw konsekwencji na procesy afektywne i poznawcze.

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że nagłe spożycie białka serwatkowego o wysokim poziomie TRP, takiego jak alfa-laktoalbumina, może ustabilizować metabolizm serotoniny, a następnie poprawić funkcje metaboliczne i poznawcze u zdrowych osób starszych. Ostre działanie tego białka dietetycznego zostanie zbadane u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub demencją w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej w celu zbadania, czy zdrowy starszy osobnik z MCI odnosi większe korzyści z przyjmowania alfa-laktoalbuminy i/lub serwatki . Badacze zbadają, czy ten posiłek może zoptymalizować metabolizm serotoniny poprzez podniesienie poziomu TRP w osoczu i wygląd TRP w osoczu oraz zwiększenie ekstrakcji TRP trzewnej. Ponadto zbadany zostanie wpływ na nastrój i funkcje poznawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje dla wszystkich badanych 3 dni testowe (po około 8 godzin każdy). W tym dniu testowym badacze zbadają ostre skutki posiłku białkowego. Osoby badane otrzymają mieszaninę alfa-laktoalbuminy i/lub serwatki i/lub kazeiny, węglowodanów i stabilnych izotopów aminokwasów w celu zbadania kinetyki białek i aminokwasów (przypisane do grupy alfa-laktoalbuminy lub serwatki lub kazeiny w dniu testu 1, a następnie włączą test dzień 2 i 3). Osobnicy otrzymają te stabilne izotopy we wlewie do krwi i doustnie (np. jednocześnie z posiłkiem białkowym). W celach badawczych krew zostanie pobrana ok. 25 razy w ciągu 8 godzin w dniu badania, łącznie w dniu badania zostanie pobrane około 100-120 ml krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
        • Texas A&M University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Osoby z demencją:

  • Diagnoza demencji
  • Możliwość samodzielnego chodzenia, siadania i wstawania
  • Wiek 55 lat lub więcej
  • Możliwość leżenia w pozycji leżącej lub uniesionej przez 8 godzin
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu, w tym:

Przestrzeganie postu od godziny 22:00 ± 2h w dniu poprzedzającym każdą wizytę studyjną

Kryteria włączenia zdrowe osoby:

  • Zdrowy mężczyzna lub kobieta zgodnie z oceną badacza lub wyznaczonego personelu
  • Możliwość samodzielnego chodzenia, siadania i wstawania
  • Wiek 55 lat lub więcej
  • Możliwość leżenia w pozycji leżącej lub uniesionej przez 8 godzin
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu, w tym:

Przestrzeganie postu od godziny 22:00 ± 2h w dniu poprzedzającym każdą wizytę studyjną

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, który według oceny badacza może kolidować z definicją „osoby zdrowej” (tylko dla zdrowej grupy kontrolnej)
  • Brak wyrażenia świadomej zgody lub niepewność Badacza co do chęci lub zdolności osoby badanej do przestrzegania wymagań protokołu
  • Wskazanie ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych (wynik MOCA < 17)
  • Ustalona diagnoza cukrzycy insulinozależnej
  • Historia nieleczonych chorób metabolicznych, w tym zaburzeń czynności wątroby lub nerek
  • Obecność ostrej choroby lub niestabilnej metabolicznie choroby przewlekłej
  • Obecność gorączki w ciągu ostatnich 3 dni
  • Zaplanowana operacja zabiegów, które kolidowałyby z prowadzeniem badania
  • Każdy inny stan według PI lub lekarza prowadzącego badanie, który mógłby zakłócać prawidłowe prowadzenie badania / bezpieczeństwo pacjenta
  • Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Znana alergia na mleko lub produkty mleczne
  • Długotrwałe stosowanie doustnych kortykosteroidów lub krótki kurs doustnych kortykosteroidów 4 tygodnie przed pierwszym dniem testu
  • Stosowanie suplementów diety zawierających białka lub aminokwasy w ciągu 5 dni od dnia testu
  • (Możliwa) ciąża
  • BMI < 18,5 lub ≥ 40 kg/m2
  • Charakterystyka diety lub stylu życia: jeśli w okresie od rejestracji do zakończenia badania (koniec dnia testu) rozwinie się jakikolwiek stan, który powoduje, że uczestnik nie spełnia kryteriów włączenia lub spełnia kryteria wykluczenia, uczestnik zostanie wykluczony z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy
zdrowych osobników kontrolnych
Suplement diety: Alfa-laktoalbumina
Badani spożywają płynny posiłek zawierający alfa-laktoalbuminę i węglowodany (0,6 g/kg białka FFM + 0,3 g/kg węglowodanów FFM).
Suplement diety: Serwatka
dostępne w handlu białko serwatkowe
Suplement diety: Kazeina
dostępne w handlu białko kazeinowe
Eksperymentalny: MCI
lekkie zaburzenia poznawcze
Suplement diety: Alfa-laktoalbumina
Badani spożywają płynny posiłek zawierający alfa-laktoalbuminę i węglowodany (0,6 g/kg białka FFM + 0,3 g/kg węglowodanów FFM).
Suplement diety: Serwatka
dostępne w handlu białko serwatkowe
Suplement diety: Kazeina
dostępne w handlu białko kazeinowe
Eksperymentalny: Demencja
ustalona diagnoza otępienia
Suplement diety: Alfa-laktoalbumina
Badani spożywają płynny posiłek zawierający alfa-laktoalbuminę i węglowodany (0,6 g/kg białka FFM + 0,3 g/kg węglowodanów FFM).
Suplement diety: Serwatka
dostępne w handlu białko serwatkowe
Suplement diety: Kazeina
dostępne w handlu białko kazeinowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza białek całego ciała netto
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min po posiłku
Zmiana tempa syntezy białek w całym organizmie po spożyciu posiłku
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość rozpadu kolagenu w całym ciele
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Wzbogacenie hydroksyproliną w osoczu
Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Szybkość pojawiania się cytruliny
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 2 godziny
Wzbogacenie osocza cytruliną
Stan poabsorpcyjny przez 2 godziny
Siła mięśni szkieletowych i oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica w sile i zmęczeniu nóg, sile i zmęczeniu dłoni oraz ciśnieniu wdechowym i wydechowym między starszymi dorosłymi z MCI i bez MCI.
1 dzień
Funkcje poznawcze i nastrój
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny i zmiana po karmieniu
Wyniki testów neuropsychologicznych u zdrowych osób starszych z MCI i bez MCI w odniesieniu do metabolizmu tryptofanu
Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny i zmiana po karmieniu
Trawienie białka po karmieniu
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min po posiłku
Wzbogacenie proporcji wolnej fenyloalaniny w porównaniu z fenyloalaniną z białka spiruliny
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min po posiłku
Wskaźnik obrotu argininy
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Wzbogacenie argininą w osoczu
Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Szybkość obrotu tryptofanu
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny i zmiana po karmieniu
Wzbogacenie tryptofanu w osoczu w stanie poabsorpcyjnym i po spożyciu posiłku
Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny i zmiana po karmieniu
Reakcja insuliny na karmienie
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po karmieniu
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu posiłku
W ciągu 3 godzin po karmieniu
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 15 min
Charakterystyka przedmiotów studiów
Stan poabsorpcyjny przez 15 min
Szybkość rozpadu białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min po posiłku
Wzbogacenie osocza 3metylohistydyną
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min po posiłku
Szybkość pojawiania się glicyny
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Wzbogacenie glicyną w osoczu
Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Szybkość obrotu tauryną
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny
Wzbogacanie tauryny w osoczu
Stan poabsorpcyjny przez 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas A&M University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marielle P Engelen, PhD, Texas A&M University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-0065

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj