Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av alfa-laktalbumininntak på metabolske og kognitive funksjoner hos eldre

26. september 2025 oppdatert av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Effekter av alfa-laktalbumin på metabolske og kognitive funksjoner hos friske eldre voksne

Aldring modifiserer den metabolske banen til nevrotransmitteren serotonin ved å redusere syntesehastigheten og øke nedbrytningshastigheten av serotonin, muligens relatert til den observerte økte sensitiviteten til den serotonerge banen. Siden serotonin spiller en fremtredende rolle i nevropsykologiske funksjoner som angst, humør og hukommelse, kan den økte sensitiviteten til den serotonerge veien ved aldring trolig forklare det faktum at eldre er mer sårbare for å utvikle kognitive mangler og depressive symptomer.

Serotoninsyntese i hjernen reguleres av forløperen tryptofan (TRP). Fordi tryptofan er en essensiell aminosyre, kan modifisering av tilgjengeligheten av tryptofan gjennom diettinntak direkte påvirke sentral serotoninmetabolisme og følgelig affektive og kognitive prosesser.

Målet med denne studien er å teste hypotesen om at et akutt inntak av myseprotein med høye nivåer av TRP som alfa-laktalbumin kan stabilisere metabolismen av serotonin og deretter forbedre metabolske og kognitive funksjoner hos friske eldre voksne. De akutte effektene av dette kostholdsproteinet vil bli undersøkt hos personer med mild kognitiv svikt (MCI), eller demens, sammenlignet med kontrollpersoner for å undersøke om friske eldre personer med MCI har mer nytte av inntak av alfa-laktalbumin og/eller myse . Etterforskerne vil undersøke om dette måltidet kan optimalisere serotoninmetabolismen ved å heve plasma TRP-nivåer og plasma-TRP-utseende og forbedre splanchnisk TRP-ekstraksjon. I tillegg skal effekter på humør og kognitive funksjoner undersøkes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet innebærer for alle fag 3 testdager (ca. 8 timer hver). På denne testdagen skal etterforskerne undersøke de akutte effektene av et proteinmåltid. Forsøkspersonene vil motta en blanding av alfa-laktalbumin og/eller myse og/eller kasein, karbohydrater og aminosyrestabile isotoper for å undersøke protein- og aminosyrekinetikk (tilordnet alfa-laktalbumin- eller myse- eller kaseingruppe på testdag 1, og slå deretter på test dag 2 og 3). Forsøkspersonene vil motta disse stabile isotopene ved infusjon i blodet og ved oralt inntak (f. samtidig med proteinmåltid). For studieformål vil det bli tatt blod ca. 25 ganger i løpet av 8 timer på testdagen, vil det bli tatt totalt ca. 100-120 ml blod på testdagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 77843
        • Texas A&M University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for personer med demens:

  • Demensdiagnose
  • Evne til å gå, sette seg ned og stå opp selvstendig
  • Alder 55 år eller eldre
  • Evne til å ligge i liggende eller hevet stilling i 8 timer
  • Vilje og evne til å overholde protokollen, inkludert:

Overholdelse av fastetilstand fra kl. 22.00 ± 2 timer og utover dagen før hvert studiebesøk

Inkluderingskriterier friske personer:

  • Frisk mann eller kvinne i henhold til etterforskerens eller oppnevnt personales vurdering
  • Evne til å gå, sette seg ned og stå opp selvstendig
  • Alder 55 år eller eldre
  • Evne til å ligge i liggende eller hevet stilling i 8 timer
  • Vilje og evne til å overholde protokollen, inkludert:

Overholdelse av fastetilstand fra kl. 22.00 ± 2 timer og utover dagen før hvert studiebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand som kan forstyrre definisjonen "frisk subjekt" i henhold til etterforskerens vurdering (kun for sunn kontrollgruppe)
  • Unnlatelse av å gi informert samtykke eller etterforskerens usikkerhet om forsøkspersonens vilje eller evne til å overholde protokollkravene
  • Indikasjon på alvorlig kognitiv svikt (MOCA-score < 17)
  • Etablert diagnose av insulinavhengig diabetes mellitus
  • Anamnese med ubehandlet(e) metabolsk(e) sykdom(er), inkludert lever- eller nyresykdom
  • Tilstedeværelse av akutt sykdom eller metabolsk ustabil kronisk sykdom
  • Tilstedeværelse av feber i løpet av de siste 3 dagene
  • Forhåndsplanlagt operasjon av prosedyrer som ville forstyrre gjennomføringen av studien
  • Enhver annen tilstand i henhold til PI eller studielegen som vil forstyrre riktig gjennomføring av studien/sikkerheten til pasienten
  • Nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Kjent allergi mot melk eller melkeprodukter
  • Bruk av langtids orale kortikosteroider eller kort kur med orale kortikosteroider 4 uker før første testdag
  • Bruk av protein- eller aminosyreholdige kosttilskudd innen 5 dager etter testdagen
  • (Mulig) graviditet
  • BMI på < 18,5 eller ≥ 40 kg/m2
  • Kostholds- eller livsstilsegenskaper: Når det i løpet av perioden fra påmelding til fullføring av studien (slutten av testdagen) utvikles en tilstand, enten det fører til at forsøkspersonen ikke oppfyller inklusjonskriteriene eller ekskluderingskriteriene, vil forsøkspersonen bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn
friske kontrollpersoner
Kosttilskudd: Alfa-laktalbumin
Forsøkspersonene vil innta det flytende måltidet som inneholder alfa-laktalbumin og karbohydrater (0,6 g/kg FFM-protein + 0,3 g/kg FFM-karbohydrater).
Kosttilskudd: Myse
kommersielt tilgjengelig myseprotein
Kosttilskudd: Kasein
kommersielt tilgjengelig kaseinprotein
Eksperimentell: MCI
milde kognitive svikt
Kosttilskudd: Alfa-laktalbumin
Forsøkspersonene vil innta det flytende måltidet som inneholder alfa-laktalbumin og karbohydrater (0,6 g/kg FFM-protein + 0,3 g/kg FFM-karbohydrater).
Kosttilskudd: Myse
kommersielt tilgjengelig myseprotein
Kosttilskudd: Kasein
kommersielt tilgjengelig kaseinprotein
Eksperimentell: Demens
etablert diagnose av demens
Kosttilskudd: Alfa-laktalbumin
Forsøkspersonene vil innta det flytende måltidet som inneholder alfa-laktalbumin og karbohydrater (0,6 g/kg FFM-protein + 0,3 g/kg FFM-karbohydrater).
Kosttilskudd: Myse
kommersielt tilgjengelig myseprotein
Kosttilskudd: Kasein
kommersielt tilgjengelig kaseinprotein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netto proteinsyntese i hele kroppen
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter etter måltid
Endring i proteinsyntesehastigheten i hele kroppen etter inntak av måltid
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter etter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedbrytningshastighet for kollagen i hele kroppen
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Hydroksyprolinanrikning i plasma
Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Citrullin utseendehastighet
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 2 timer
Plasmaanrikning av citrullin
Postabsorptiv tilstand i 2 timer
Skjelett- og respirasjonsmuskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Forskjell i benstyrke og tretthet, håndgrepsstyrke og tretthet, og inspiratorisk og ekspiratorisk trykk mellom eldre voksne med og uten MCI.
1 dag
Kognitiv funksjon og humør
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i løpet av 3 timer og endres etter fôring
Utfall av nevropsykologiske tester hos friske eldre voksne med og uten MCI i forhold til tryptofanmetabolismen
Postabsorptiv tilstand i løpet av 3 timer og endres etter fôring
Proteinfordøyelse etter fôring
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter etter måltid
Forholdsanrikningsfri fenylalanin versus fenylalanin fra protein spirulina
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter etter måltid
Omsetningshastighet for arginin
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Argininanrikning i plasma
Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Tryptofan omsetningshastighet
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i løpet av 3 timer og endres etter fôring
Tryptofananrikning i plasma i postabsorptiv tilstand og etter inntak av måltid
Postabsorptiv tilstand i løpet av 3 timer og endres etter fôring
Insulinrespons på fôring
Tidsramme: I løpet av 3 timer etter fôring
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av måltid
I løpet av 3 timer etter fôring
Fettfri masse
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i løpet av 15 min
Kjennetegn på studiefag
Postabsorptiv tilstand i løpet av 15 min
Myofibrillær proteinnedbrytningshastighet
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter etter måltid
3-metylhistidin-anrikning i plasma
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter etter måltid
Glycinhastighet for utseende
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Glycinanrikning i plasma
Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Taurin omsetningshastighet
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Anrikning av taurin i plasma
Postabsorptiv tilstand i 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas A&M University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marielle P Engelen, PhD, Texas A&M University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2014

Først lagt ut (Antatt)

10. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-0065

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere