Effetti dell'assunzione di alfa-lattoalbumina sulle funzioni metaboliche e cognitive negli anziani
26 settembre 2025 aggiornato da: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Effetti dell'alfa-lattoalbumina sulle funzioni metaboliche e cognitive negli anziani sani
L'invecchiamento modifica la via metabolica del neurotrasmettitore serotonina riducendo il tasso di sintesi e aumentando il tasso di degradazione della serotonina, probabilmente correlato all'aumentata sensibilità osservata della via serotoninergica. Poiché la serotonina svolge un ruolo di primo piano nelle funzioni neuropsicologiche come l'ansia, l'umore e la memoria, la maggiore sensibilità della via serotoninergica nell'invecchiamento può probabilmente spiegare il fatto che gli anziani sono più vulnerabili a sviluppare deficit cognitivi e sintomi depressivi.
La sintesi della serotonina nel cervello è regolata dal suo precursore triptofano (TRP). Poiché il triptofano è un amminoacido essenziale, modificando la disponibilità di triptofano attraverso l'assunzione con la dieta, può influenzare direttamente il metabolismo centrale della serotonina e di conseguenza i processi affettivi e cognitivi.
Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che un'assunzione acuta di proteine del siero di latte con alti livelli di TRP come l'alfa-lattoalbumina possa stabilizzare il metabolismo della serotonina e successivamente migliorare le funzioni metaboliche e cognitive negli anziani sani. Gli effetti acuti di questa proteina alimentare saranno studiati in soggetti con decadimento cognitivo lieve (MCI) o demenza, rispetto ai soggetti di controllo, al fine di esaminare se i soggetti anziani sani con MCI traggano maggiori benefici dall'assunzione di alfa-lattoalbumina e/o siero di latte . Gli investigatori indagheranno se questo pasto può ottimizzare il metabolismo della serotonina aumentando i livelli di TRP nel plasma e l'aspetto del TRP nel plasma e migliorando l'estrazione del TRP splancnico. Verranno inoltre esaminati gli effetti sull'umore e sulle funzioni cognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio prevede per tutti i soggetti 3 giornate di prova (circa 8 ore ciascuna).
In questo giorno di test gli investigatori esamineranno gli effetti acuti di un pasto proteico.
I soggetti riceveranno una miscela di alfa-lattoalbumina e/o siero di latte e/o caseina, carboidrati e isotopi stabili di amminoacidi per studiare la cinetica delle proteine e degli amminoacidi (assegnata al gruppo alfa-lattoalbumina o siero di latte o caseina il giorno 1 del test, quindi accenderanno test giorno 2 e 3).
I soggetti riceveranno questi isotopi stabili per infusione nel sangue e per assunzione orale (ad es.
contemporaneamente alla farina proteica).
Per motivi di studio, il sangue verrà prelevato ca.
25 volte durante 8 ore nel giorno del test, complessivamente circa 100-120 ml di sangue verranno prelevati il giorno del test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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College Station, Texas, Stati Uniti, 77843
- Texas A&M University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
51 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione soggetti con demenza:
- Diagnosi di demenza
- Capacità di camminare, sedersi e alzarsi autonomamente
- Età 55 anni o più
- Capacità di sdraiarsi in posizione supina o elevata per 8 ore
- Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo, tra cui:
Aderendo allo stato di digiuno dalle 22:00 ± 2 ore in poi il giorno prima di ogni visita di studio
Criteri di inclusione soggetti sani:
- Maschio o femmina sani secondo il giudizio dello sperimentatore o del personale incaricato
- Capacità di camminare, sedersi e alzarsi autonomamente
- Età 55 anni o più
- Capacità di sdraiarsi in posizione supina o elevata per 8 ore
- Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo, tra cui:
Aderendo allo stato di digiuno dalle 22:00 ± 2 ore in poi il giorno prima di ogni visita di studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione che possa interferire con la definizione di "soggetto sano" secondo il giudizio dello sperimentatore (solo per il gruppo di controllo sano)
- Mancato consenso informato o incertezza dello sperimentatore circa la volontà o la capacità del soggetto di conformarsi ai requisiti del protocollo
- Indicazione di grave deterioramento cognitivo (punteggio MOCA < 17)
- Diagnosi accertata di diabete mellito insulino-dipendente
- Anamnesi di malattia(i) metabolica(e) non trattata(i) inclusa disfunzione epatica o renale
- Presenza di malattia acuta o malattia cronica metabolicamente instabile
- Presenza di febbre negli ultimi 3 giorni
- Chirurgia pianificata in anticipo di procedure che interferirebbero con lo svolgimento dello studio
- Qualsiasi altra condizione secondo il PI o il medico dello studio che interferirebbe con il corretto svolgimento dello studio/la sicurezza del paziente
- Abuso attuale di alcol o droghe
- Allergia nota al latte o ai prodotti lattiero-caseari
- Uso di corticosteroidi orali a lungo termine o breve ciclo di corticosteroidi orali 4 settimane prima del primo giorno di test
- Uso di integratori alimentari contenenti proteine o aminoacidi entro 5 giorni dal giorno del test
- (Possibile) gravidanza
- BMI < 18,5 o ≥ 40 kg/m2
- Caratteristiche dietetiche o dello stile di vita: quando durante il periodo dall'arruolamento al completamento dello studio (fine del giorno del test) si sviluppa qualsiasi condizione, sia che causi al soggetto di non soddisfare i criteri di inclusione o di soddisfare i criteri di esclusione, il soggetto sarà escluso dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Salutare
soggetti sani di controllo
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I soggetti ingeriranno il pasto liquido contenente alfa-lattoalbumina e carboidrati (0,6 g/kg di proteine FFM + 0,3 g/kg di carboidrati FFM).
proteine del siero di latte disponibili in commercio
proteine della caseina disponibili in commercio
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Sperimentale: MCI
lievi compromissioni cognitive
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I soggetti ingeriranno il pasto liquido contenente alfa-lattoalbumina e carboidrati (0,6 g/kg di proteine FFM + 0,3 g/kg di carboidrati FFM).
proteine del siero di latte disponibili in commercio
proteine della caseina disponibili in commercio
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Sperimentale: Demenza
diagnosi accertata di demenza
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I soggetti ingeriranno il pasto liquido contenente alfa-lattoalbumina e carboidrati (0,6 g/kg di proteine FFM + 0,3 g/kg di carboidrati FFM).
proteine del siero di latte disponibili in commercio
proteine della caseina disponibili in commercio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintesi proteica netta di tutto il corpo
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min dopo il pasto
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Variazione del tasso di sintesi proteica dell'intero corpo dopo l'assunzione di un pasto
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min dopo il pasto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di degradazione del collagene in tutto il corpo
Lasso di tempo: Stato di postassorbimento per 3 ore
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Arricchimento di idrossiprolina nel plasma
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Stato di postassorbimento per 3 ore
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Tasso di comparsa della citrullina
Lasso di tempo: Stato di postassorbimento per 2 ore
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Arricchimento plasmatico di citrullina
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Stato di postassorbimento per 2 ore
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Forza muscolare scheletrica e respiratoria
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza nella forza e nell'affaticamento delle gambe, nella forza e nell'affaticamento della presa delle mani e nella pressione inspiratoria ed espiratoria tra gli anziani con e senza MCI.
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1 giorno
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Funzione cognitiva e umore
Lasso di tempo: Stato post-assorbimento per 3 ore e cambiamento dopo l'alimentazione
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Esito di test neuropsicologici in anziani sani con e senza MCI in relazione al metabolismo del triptofano
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Stato post-assorbimento per 3 ore e cambiamento dopo l'alimentazione
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Digestione delle proteine dopo l'alimentazione
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min dopo il pasto
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Rapporto arricchimento fenilalanina libera rispetto a fenilalanina dalla proteina spirulina
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min dopo il pasto
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Tasso di rotazione dell'arginina
Lasso di tempo: Stato di postassorbimento per 3 ore
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Arricchimento di arginina nel plasma
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Stato di postassorbimento per 3 ore
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Tasso di rotazione del triptofano
Lasso di tempo: Stato post-assorbimento per 3 ore e cambiamento dopo l'alimentazione
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Arricchimento del triptofano nel plasma in stato di postassorbimento e dopo l'assunzione di un pasto
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Stato post-assorbimento per 3 ore e cambiamento dopo l'alimentazione
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Risposta insulinica all'alimentazione
Lasso di tempo: Durante 3 ore dopo l'alimentazione
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Cambiamento acuto dallo stato di postassorbimento dopo l'assunzione di un pasto
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Durante 3 ore dopo l'alimentazione
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Massa magra
Lasso di tempo: Stato di postassorbimento durante 15 min
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Caratteristiche delle materie di studio
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Stato di postassorbimento durante 15 min
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Velocità di degradazione delle proteine miofibrillari
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min dopo il pasto
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Arricchimento di 3metilistidina nel plasma
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min dopo il pasto
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Tasso di comparsa della glicina
Lasso di tempo: Stato di postassorbimento per 3 ore
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Arricchimento di glicina nel plasma
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Stato di postassorbimento per 3 ore
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Tasso di rotazione della taurina
Lasso di tempo: Stato di postassorbimento per 3 ore
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Arricchimento di taurina nel plasma
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Stato di postassorbimento per 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marielle P Engelen, PhD, Texas A&M University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yu AK, Deutz NEP, Perez CN, DeWandel S, Ruebush LE, Engelen MPKJ. The acute effects of alpha-lactalbumin intake on tryptophan metabolites and mood in older adults with Mild Cognitive Impairment. Nutr Neurosci. 2025 Sep 14:1-15. doi: 10.1080/1028415X.2025.2554359. Online ahead of print.
- Deutz LN, Wierzchowska-McNew RA, Deutz NE, Engelen MP. Reduced plasma glycine concentration in healthy and chronically diseased older adults: a marker of visceral adiposity? Am J Clin Nutr. 2024 Jun;119(6):1455-1464. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.04.008. Epub 2024 Apr 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2014
Primo Inserito (Stimato)
10 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
30 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Disfunzione cognitiva
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Cibo
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Cibo e bevande
- Bevande
- Prodotti lattiero -caseari
- Albumine
- Latte
- Proteine dietetiche
- Proteine del latte
- Proteine animali, dieta
- Proteine del siero di latte
- Fosfoproteine
- Caseine
- Siero
- Lattalbumina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-0065
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