Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af alfa-lactalbuminindtag på metaboliske og kognitive funktioner hos ældre

26. september 2025 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Virkninger af alfa-lactalbumin på metaboliske og kognitive funktioner hos raske ældre voksne

Aldring ændrer den metaboliske vej for neurotransmitteren serotonin ved at reducere syntesehastigheden og øge nedbrydningshastigheden af ​​serotonin, muligvis relateret til den observerede øgede følsomhed af den serotonerge vej. Da serotonin spiller en fremtrædende rolle i neuropsykologiske funktioner såsom angst, humør og hukommelse, kan den øgede følsomhed af den serotonerge vej i aldring sandsynligvis forklare det faktum, at ældre er mere sårbare over for at udvikle kognitive underskud og depressive symptomer.

Serotoninsyntese i hjernen reguleres af dets forløber tryptofan (TRP). Fordi tryptofan er en essentiel aminosyre, kan modificering af tilgængeligheden af ​​tryptofan gennem diætindtagelse direkte påvirke central serotoninmetabolisme og dermed affektive og kognitive processer.

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at et akut indtag af valleprotein med høje niveauer af TRP såsom alfa-lactalbumin kan stabilisere metabolismen af ​​serotonin og efterfølgende forbedre metaboliske og kognitive funktioner hos raske ældre voksne. De akutte effekter af dette kostprotein vil blive undersøgt hos personer med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens sammenlignet med kontrolpersoner for at undersøge, om raske ældre personer med MCI har mere gavn af indtagelse af alfa-lactalbumin og/eller valle. . Efterforskerne vil undersøge, om dette måltid kan optimere serotoninmetabolismen ved at hæve plasma TRP-niveauer og plasma-TRP-udseende og forbedre splanchnisk TRP-ekstraktion. Derudover vil effekterne på humør og kognitive funktioner blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter for alle forsøgspersoner 3 testdage (ca. 8 timer hver). På denne testdag vil efterforskerne undersøge de akutte effekter af et proteinmåltid. Forsøgspersonerne vil modtage en blanding af alfa-lactalbumin og/eller valle og/eller kasein, kulhydrater og aminosyrestabile isotoper for at undersøge protein- og aminosyrekinetikken (tildelt til alfa-lactalbumin- eller valle- eller kaseingruppen på testdag 1, og tænd derefter for test dag 2 og 3). Forsøgspersonerne vil modtage disse stabile isotoper ved infusion i deres blod og ved oral indtagelse (f. samtidig med proteinmel). Til undersøgelsesformål vil der blive udtaget blod ca. 25 gange i løbet af 8 timer på testdagen, vil der blive udtaget i alt ca. 100-120 ml blod på testdagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Texas A&M University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personer med demens:

  • Demens diagnose
  • Evne til at gå, sidde og stå op selvstændigt
  • Alder 55 år eller ældre
  • Evne til at ligge i rygliggende eller hævet stilling i 8 timer
  • Vilje og evne til at overholde protokollen, herunder:

Overholdelse af fastetilstand fra kl. 22.00 ± 2 timer og frem dagen før hvert studiebesøg

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

  • Sund mand eller kvinde i henhold til efterforskerens eller det udpegede personales vurdering
  • Evne til at gå, sidde og stå op selvstændigt
  • Alder 55 år eller ældre
  • Evne til at ligge i rygliggende eller hævet stilling i 8 timer
  • Vilje og evne til at overholde protokollen, herunder:

Overholdelse af fastetilstand fra kl. 22.00 ± 2 timer og frem dagen før hvert studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der kan interferere med definitionen "sundt forsøgsperson" i henhold til efterforskerens vurdering (kun for rask kontrolgruppe)
  • Undladelse af at give informeret samtykke eller efterforskerens usikkerhed om forsøgspersonens vilje eller evne til at overholde protokolkravene
  • Indikation af alvorlig kognitiv svækkelse (MOCA-score < 17)
  • Etableret diagnose af insulinafhængig diabetes mellitus
  • Anamnese med ubehandlet(e) metabolisk sygdom, herunder lever- eller nyresygdom
  • Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom
  • Tilstedeværelse af feber inden for de sidste 3 dage
  • Forud planlagt operation af procedurer, der ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • Enhver anden tilstand ifølge PI eller undersøgelseslægen, der ville forstyrre korrekt gennemførelse af undersøgelsen/patientens sikkerhed
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
  • Kendt allergi over for mælk eller mælkeprodukter
  • Brug af langvarige orale kortikosteroider eller kort kur med orale kortikosteroider 4 uger før første testdag
  • Brug af protein- eller aminosyreholdige kosttilskud inden for 5 dage efter testdagen
  • (Mulig) graviditet
  • BMI på < 18,5 eller ≥ 40 kg/m2
  • Kost- eller livsstilskarakteristika: Når der i perioden fra indskrivning til afslutning af undersøgelsen (slutningen af ​​testdagen) udvikles en tilstand, uanset om det forårsager, at forsøgspersonen ikke opfylder inklusionskriterierne eller opfylder eksklusionskriterierne, vil forsøgspersonen blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund og rask
sunde kontrolpersoner
Kosttilskud: Alfa-laktalbumin
Forsøgspersonerne indtager det flydende måltid, der indeholder alfa-lactalbumin og kulhydrater (0,6 g/kg FFM-protein + 0,3 g/kg FFM-kulhydrater).
Kosttilskud: Valle
kommercielt tilgængeligt valleprotein
Kosttilskud: Kasein
kommercielt tilgængeligt kaseinprotein
Eksperimentel: MCI
milde kognitive svækkelser
Kosttilskud: Alfa-laktalbumin
Forsøgspersonerne indtager det flydende måltid, der indeholder alfa-lactalbumin og kulhydrater (0,6 g/kg FFM-protein + 0,3 g/kg FFM-kulhydrater).
Kosttilskud: Valle
kommercielt tilgængeligt valleprotein
Kosttilskud: Kasein
kommercielt tilgængeligt kaseinprotein
Eksperimentel: Demens
etableret demensdiagnose
Kosttilskud: Alfa-laktalbumin
Forsøgspersonerne indtager det flydende måltid, der indeholder alfa-lactalbumin og kulhydrater (0,6 g/kg FFM-protein + 0,3 g/kg FFM-kulhydrater).
Kosttilskud: Valle
kommercielt tilgængeligt valleprotein
Kosttilskud: Kasein
kommercielt tilgængeligt kaseinprotein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto helkropsproteinsyntese
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter efter måltid
Ændring i hele kroppens proteinsyntesehastighed efter indtagelse af måltid
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter efter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kollagennedbrydningshastighed for hele kroppen
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Hydroxyprolin berigelse i plasma
Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Citrullin hastighed af udseende
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 2 timer
Plasma berigelse af citrullin
Postabsorptiv tilstand i 2 timer
Skelet- og respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Forskel i benstyrke og træthed, håndgrebsstyrke og træthed samt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk mellem ældre voksne med og uden MCI.
1 dag
Kognitiv funktion og humør
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændres efter fodring
Resultat af neuropsykologiske test hos raske ældre voksne med og uden MCI i relation til tryptofanmetabolismen
Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændres efter fodring
Proteinfordøjelse efter fodring
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter efter måltid
Forhold berigelse fri phenylalanin versus phenylalanin fra protein spirulina
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter efter måltid
Arginin omsætningshastighed
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Arginin berigelse i plasma
Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Tryptofan omsætningshastighed
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændres efter fodring
Tryptophan berigelse i plasma i postabsorptiv tilstand og efter indtagelse af måltid
Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændres efter fodring
Insulinrespons på fodring
Tidsramme: I løbet af 3 timer efter fodring
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af måltid
I løbet af 3 timer efter fodring
Fedtfri masse
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 15 min
Karakteristika for studiefag
Postabsorptiv tilstand i 15 min
Myofibrillær proteinnedbrydningshastighed
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter efter måltid
3methylhistidin berigelse i plasma
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter efter måltid
Glycinhastighed for udseende
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Glycinberigelse i plasma
Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Taurin omsætningshastighed
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Berigelse af taurin i plasma
Postabsorptiv tilstand i 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marielle P Engelen, PhD, Texas A&M University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2014

Først opslået (Anslået)

10. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0065

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner