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Alpha-lactalbumin 섭취가 노인의 대사 및 인지기능에 미치는 영향

2025년 9월 26일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Alpha-lactalbumin이 건강한 노인의 대사 및 인지기능에 미치는 영향

노화는 합성 속도를 감소시키고 세로토닌의 분해 속도를 증가시킴으로써 신경 전달 물질인 세로토닌의 대사 경로를 수정하며, 아마도 관찰된 세로토닌성 경로의 향상된 감도와 관련이 있을 것입니다. 세로토닌은 불안, 기분 및 기억과 같은 신경심리학적 기능에서 중요한 역할을 하기 때문에 노화에 따른 세로토닌 경로의 민감도 증가는 아마도 노인이 인지 결핍 및 우울 증상이 발생하기 더 취약하다는 사실을 설명할 수 있습니다.

뇌의 세로토닌 합성은 전구체 트립토판(TRP)에 의해 조절됩니다. 트립토판은 필수 아미노산이기 때문에 식이 섭취를 통해 트립토판의 이용 가능성을 수정하면 중심 세로토닌 대사와 결과적으로 정서적 및 인지적 과정에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구의 목적은 알파-락트알부민과 같은 높은 수준의 TRP를 함유한 유청 단백질의 급성 섭취가 세로토닌의 대사를 안정화시키고 결과적으로 건강한 노인의 대사 및 인지 기능을 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. MCI가 있는 건강한 노인이 알파-락트알부민 및/또는 유청 섭취로 더 많은 혜택을 받는지 여부를 조사하기 위해 대조군과 비교하여 이 식이 단백질의 급성 효과를 조사할 것입니다. . 조사관은 이 식사가 혈장 TRP 수준과 혈장 TRP 외관을 상승시켜 세로토닌 대사를 최적화하고 내장 TRP 추출을 강화할 수 있는지 조사할 것입니다. 또한 기분과 인지 기능에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 모든 피험자에 대해 3일의 시험일(각각 약 8시간)을 포함합니다. 이 시험일에 조사관은 단백질 식사의 급성 효과를 조사할 것입니다. 피험자는 단백질 및 아미노산 역학을 조사하기 위해 알파-락트알부민 및/또는 유장 및/또는 카제인, 탄수화물 및 아미노산 안정 동위원소의 혼합물을 받게 됩니다(시험 1일에 알파-락트알부민 또는 유장 또는 카제인 그룹에 할당된 다음 스위치를 켭니다). 시험 2일과 3일). 피험자는 혈액에 주입하고 경구 섭취(예: 단백질 식사와 동시에). 연구 목적을 위해 약 10분 동안 혈액을 채취합니다. 검사 당일 8시간 동안 25회, 총 100~120ml의 혈액을 채혈합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • College Station, Texas, 미국, 77843
        • Texas A&M University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 치매가 있는 피험자:

  • 치매진단
  • 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
  • 55세 이상
  • 8시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누워 있을 수 있는 능력
  • 다음을 포함하여 프로토콜을 준수할 의지와 능력:

각 연구 방문 전날 오후 10시 ± 2시간 이후부터 금식 상태를 유지함

포함 기준 건강한 피험자:

  • 시험자 또는 임명된 직원의 판단에 따라 건강한 남성 또는 여성
  • 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
  • 55세 이상
  • 8시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누워 있을 수 있는 능력
  • 다음을 포함하여 프로토콜을 준수할 의지와 능력:

각 연구 방문 전날 오후 10시 ± 2시간 이후부터 금식 상태를 유지함

제외 기준:

  • 연구자의 판단에 따라 '건강한 피험자'의 정의를 방해할 수 있는 모든 조건(건강한 대조군에 한함)
  • 피험자가 프로토콜 요구 사항을 준수할 의향이나 능력에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 조사자의 불확실성
  • 심각한 인지 장애의 징후(MOCA 점수 < 17)
  • 인슐린 의존성 당뇨병의 확립된 진단
  • 간 또는 신장 장애를 포함하여 치료되지 않은 대사 질환(들)의 병력
  • 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
  • 최근 3일 이내 발열
  • 연구 수행을 방해할 예정인 절차의 사전 계획된 수술
  • 연구의 적절한 수행/환자의 안전을 방해할 PI 또는 연구 의사에 따른 기타 모든 상태
  • 현재 알코올 또는 약물 남용
  • 우유 또는 유제품에 대한 알려진 알레르기
  • 첫 번째 시험일 4주 전에 장기간 경구 코르티코스테로이드 사용 또는 단기간 경구 코르티코스테로이드 사용
  • 시험일로부터 5일 이내 단백질 또는 아미노산 함유 영양제 사용
  • (가능) 임신
  • BMI < 18.5 또는 ≥ 40kg/m2
  • 식이 또는 생활 습관 특성: 등록부터 연구 완료(시험 종료일)까지의 기간 동안 대상이 포함 기준을 충족하지 못하거나 제외 기준을 충족하는지 여부에 관계없이 조건이 개발되면 대상은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한
건강한 대조군
피험자는 알파-락트알부민 및 탄수화물(0.6g/kg FFM 단백질 + 0.3g/kg FFM 탄수화물)을 포함하는 유동식을 섭취합니다.
시중에서 판매되는 유청 단백질
상업적으로 이용 가능한 카제인 단백질
실험적: MCI
가벼운 인지 장애
피험자는 알파-락트알부민 및 탄수화물(0.6g/kg FFM 단백질 + 0.3g/kg FFM 탄수화물)을 포함하는 유동식을 섭취합니다.
시중에서 판매되는 유청 단백질
상업적으로 이용 가능한 카제인 단백질
실험적: 백치
치매 진단 확정
피험자는 알파-락트알부민 및 탄수화물(0.6g/kg FFM 단백질 + 0.3g/kg FFM 탄수화물)을 포함하는 유동식을 섭취합니다.
시중에서 판매되는 유청 단백질
상업적으로 이용 가능한 카제인 단백질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순수 전신 단백질 합성
기간: 식후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분
식사 후 전신 단백질 합성률 변화
식후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 콜라겐 분해율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태
혈장 내 하이드록시프롤린 농축
3시간 동안 흡수 후 상태
시트룰린 출현율
기간: 2시간 동안 흡수 후 상태
시트룰린의 혈장 농축
2시간 동안 흡수 후 상태
골격 및 호흡근 근력
기간: 1 일
MCI가 있는 노인과 없는 노인의 다리 근력과 피로도, ​​손잡이 근력과 피로도, ​​흡기압과 호기압의 차이.
1 일
인지 기능과 기분
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태 및 수유 후 변화
트립토판 대사와 관련된 MCI 유무에 따른 건강한 노인의 신경심리학적 검사 결과
3시간 동안 흡수 후 상태 및 수유 후 변화
수유 후 단백질 소화
기간: 식후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분
단백질 스피루리나의 페닐알라닌에 대한 농축 유리 페닐알라닌의 비율
식후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분
아르기닌 회전율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태
혈장의 아르기닌 농축
3시간 동안 흡수 후 상태
트립토판 회전율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태 및 수유 후 변화
흡수 후 상태 및 식사 섭취 후 혈장의 트립토판 농축
3시간 동안 흡수 후 상태 및 수유 후 변화
수유에 대한 인슐린 반응
기간: 수유 후 3시간 동안
식사 후 흡수 후 상태의 급성 변화
수유 후 3시간 동안
무 지방 질량
기간: 15분 동안 흡수 후 상태
연구 주제의 특성
15분 동안 흡수 후 상태
근섬유 단백질 분해율
기간: 식후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분
혈장 내 3메틸히스티딘 농축
식후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분
글리신 출현율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태
혈장의 글리신 농축
3시간 동안 흡수 후 상태
타우린 회전율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태
혈장 내 타우린 ​​농축
3시간 동안 흡수 후 상태

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marielle P Engelen, PhD, Texas A&M University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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