- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02082418
Alpha-lactalbumin 섭취가 노인의 대사 및 인지기능에 미치는 영향
Alpha-lactalbumin이 건강한 노인의 대사 및 인지기능에 미치는 영향
노화는 합성 속도를 감소시키고 세로토닌의 분해 속도를 증가시킴으로써 신경 전달 물질인 세로토닌의 대사 경로를 수정하며, 아마도 관찰된 세로토닌성 경로의 향상된 감도와 관련이 있을 것입니다. 세로토닌은 불안, 기분 및 기억과 같은 신경심리학적 기능에서 중요한 역할을 하기 때문에 노화에 따른 세로토닌 경로의 민감도 증가는 아마도 노인이 인지 결핍 및 우울 증상이 발생하기 더 취약하다는 사실을 설명할 수 있습니다.
뇌의 세로토닌 합성은 전구체 트립토판(TRP)에 의해 조절됩니다. 트립토판은 필수 아미노산이기 때문에 식이 섭취를 통해 트립토판의 이용 가능성을 수정하면 중심 세로토닌 대사와 결과적으로 정서적 및 인지적 과정에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목적은 알파-락트알부민과 같은 높은 수준의 TRP를 함유한 유청 단백질의 급성 섭취가 세로토닌의 대사를 안정화시키고 결과적으로 건강한 노인의 대사 및 인지 기능을 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. MCI가 있는 건강한 노인이 알파-락트알부민 및/또는 유청 섭취로 더 많은 혜택을 받는지 여부를 조사하기 위해 대조군과 비교하여 이 식이 단백질의 급성 효과를 조사할 것입니다. . 조사관은 이 식사가 혈장 TRP 수준과 혈장 TRP 외관을 상승시켜 세로토닌 대사를 최적화하고 내장 TRP 추출을 강화할 수 있는지 조사할 것입니다. 또한 기분과 인지 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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College Station, Texas, 미국, 77843
- Texas A&M University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 치매가 있는 피험자:
- 치매진단
- 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
- 55세 이상
- 8시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누워 있을 수 있는 능력
- 다음을 포함하여 프로토콜을 준수할 의지와 능력:
각 연구 방문 전날 오후 10시 ± 2시간 이후부터 금식 상태를 유지함
포함 기준 건강한 피험자:
- 시험자 또는 임명된 직원의 판단에 따라 건강한 남성 또는 여성
- 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
- 55세 이상
- 8시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누워 있을 수 있는 능력
- 다음을 포함하여 프로토콜을 준수할 의지와 능력:
각 연구 방문 전날 오후 10시 ± 2시간 이후부터 금식 상태를 유지함
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 '건강한 피험자'의 정의를 방해할 수 있는 모든 조건(건강한 대조군에 한함)
- 피험자가 프로토콜 요구 사항을 준수할 의향이나 능력에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 조사자의 불확실성
- 심각한 인지 장애의 징후(MOCA 점수 < 17)
- 인슐린 의존성 당뇨병의 확립된 진단
- 간 또는 신장 장애를 포함하여 치료되지 않은 대사 질환(들)의 병력
- 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
- 최근 3일 이내 발열
- 연구 수행을 방해할 예정인 절차의 사전 계획된 수술
- 연구의 적절한 수행/환자의 안전을 방해할 PI 또는 연구 의사에 따른 기타 모든 상태
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 우유 또는 유제품에 대한 알려진 알레르기
- 첫 번째 시험일 4주 전에 장기간 경구 코르티코스테로이드 사용 또는 단기간 경구 코르티코스테로이드 사용
- 시험일로부터 5일 이내 단백질 또는 아미노산 함유 영양제 사용
- (가능) 임신
- BMI < 18.5 또는 ≥ 40kg/m2
- 식이 또는 생활 습관 특성: 등록부터 연구 완료(시험 종료일)까지의 기간 동안 대상이 포함 기준을 충족하지 못하거나 제외 기준을 충족하는지 여부에 관계없이 조건이 개발되면 대상은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한
건강한 대조군
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피험자는 알파-락트알부민 및 탄수화물(0.6g/kg FFM 단백질 + 0.3g/kg FFM 탄수화물)을 포함하는 유동식을 섭취합니다.
시중에서 판매되는 유청 단백질
상업적으로 이용 가능한 카제인 단백질
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실험적: MCI
가벼운 인지 장애
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피험자는 알파-락트알부민 및 탄수화물(0.6g/kg FFM 단백질 + 0.3g/kg FFM 탄수화물)을 포함하는 유동식을 섭취합니다.
시중에서 판매되는 유청 단백질
상업적으로 이용 가능한 카제인 단백질
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실험적: 백치
치매 진단 확정
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피험자는 알파-락트알부민 및 탄수화물(0.6g/kg FFM 단백질 + 0.3g/kg FFM 탄수화물)을 포함하는 유동식을 섭취합니다.
시중에서 판매되는 유청 단백질
상업적으로 이용 가능한 카제인 단백질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순수 전신 단백질 합성
기간: 식후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분
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식사 후 전신 단백질 합성률 변화
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식후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 콜라겐 분해율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태
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혈장 내 하이드록시프롤린 농축
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3시간 동안 흡수 후 상태
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시트룰린 출현율
기간: 2시간 동안 흡수 후 상태
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시트룰린의 혈장 농축
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2시간 동안 흡수 후 상태
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골격 및 호흡근 근력
기간: 1 일
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MCI가 있는 노인과 없는 노인의 다리 근력과 피로도, 손잡이 근력과 피로도, 흡기압과 호기압의 차이.
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1 일
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인지 기능과 기분
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태 및 수유 후 변화
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트립토판 대사와 관련된 MCI 유무에 따른 건강한 노인의 신경심리학적 검사 결과
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3시간 동안 흡수 후 상태 및 수유 후 변화
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수유 후 단백질 소화
기간: 식후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분
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단백질 스피루리나의 페닐알라닌에 대한 농축 유리 페닐알라닌의 비율
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식후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분
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아르기닌 회전율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태
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혈장의 아르기닌 농축
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3시간 동안 흡수 후 상태
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트립토판 회전율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태 및 수유 후 변화
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흡수 후 상태 및 식사 섭취 후 혈장의 트립토판 농축
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3시간 동안 흡수 후 상태 및 수유 후 변화
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수유에 대한 인슐린 반응
기간: 수유 후 3시간 동안
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식사 후 흡수 후 상태의 급성 변화
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수유 후 3시간 동안
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무 지방 질량
기간: 15분 동안 흡수 후 상태
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연구 주제의 특성
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15분 동안 흡수 후 상태
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근섬유 단백질 분해율
기간: 식후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분
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혈장 내 3메틸히스티딘 농축
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식후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210분
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글리신 출현율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태
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혈장의 글리신 농축
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3시간 동안 흡수 후 상태
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타우린 회전율
기간: 3시간 동안 흡수 후 상태
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혈장 내 타우린 농축
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3시간 동안 흡수 후 상태
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marielle P Engelen, PhD, Texas A&M University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yu AK, Deutz NEP, Perez CN, DeWandel S, Ruebush LE, Engelen MPKJ. The acute effects of alpha-lactalbumin intake on tryptophan metabolites and mood in older adults with Mild Cognitive Impairment. Nutr Neurosci. 2025 Sep 14:1-15. doi: 10.1080/1028415X.2025.2554359. Online ahead of print.
- Deutz LN, Wierzchowska-McNew RA, Deutz NE, Engelen MP. Reduced plasma glycine concentration in healthy and chronically diseased older adults: a marker of visceral adiposity? Am J Clin Nutr. 2024 Jun;119(6):1455-1464. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.04.008. Epub 2024 Apr 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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