Efectos de la ingesta de alfa-lactoalbúmina sobre las funciones cognitivas y metabólicas en los ancianos
Efectos de la alfa-lactoalbúmina sobre las funciones metabólicas y cognitivas en adultos mayores sanos
El envejecimiento modifica la vía metabólica del neurotransmisor serotonina al reducir la tasa de síntesis y aumentar la tasa de descomposición de la serotonina, posiblemente relacionada con la mayor sensibilidad observada de la vía serotoninérgica. Dado que la serotonina desempeña un papel destacado en funciones neuropsicológicas como la ansiedad, el estado de ánimo y la memoria, la mayor sensibilidad de la vía serotoninérgica en el envejecimiento probablemente pueda explicar el hecho de que los ancianos sean más vulnerables a desarrollar déficits cognitivos y síntomas depresivos.
La síntesis de serotonina en el cerebro está regulada por su precursor triptófano (TRP). Debido a que el triptófano es un aminoácido esencial, la modificación de la disponibilidad de triptófano a través de la ingesta dietética puede influir directamente en el metabolismo central de la serotonina y, en consecuencia, en los procesos afectivos y cognitivos.
El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que una ingesta aguda de proteína de suero con altos niveles de TRP, como la alfa-lactoalbúmina, puede estabilizar el metabolismo de la serotonina y, posteriormente, mejorar las funciones metabólicas y cognitivas en adultos mayores sanos. Los efectos agudos de esta proteína dietética se investigarán en sujetos con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia, en comparación con sujetos de control para examinar si los sujetos mayores sanos con DCL se benefician más de la ingesta de alfa-lactoalbúmina y/o suero de leche. . Los investigadores investigarán si esta comida puede optimizar el metabolismo de la serotonina al elevar los niveles de TRP en plasma y la apariencia de TRP en plasma y mejorar la extracción de TRP esplácnico. Además, se examinarán los efectos sobre el estado de ánimo y las funciones cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Texas A&M University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión sujetos con demencia:
- Diagnóstico de demencia
- Capacidad para caminar, sentarse y ponerse de pie de forma independiente
- 55 años o más
- Capacidad para acostarse en posición supina o elevada durante 8 horas
- Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo, incluyendo:
Adherirse al estado de ayuno a partir de las 22:00 ± 2 h en adelante el día anterior a cada visita del estudio
Criterios de inclusión sujetos sanos:
- Hombre o mujer sanos según el criterio del investigador o del personal designado
- Capacidad para caminar, sentarse y ponerse de pie de forma independiente
- 55 años o más
- Capacidad para acostarse en posición supina o elevada durante 8 horas
- Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo, incluyendo:
Adherirse al estado de ayuno a partir de las 22:00 ± 2 h en adelante el día anterior a cada visita del estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición que pueda interferir con la definición de "sujeto sano" según el juicio del investigador (solo para el grupo de control sano)
- Falta de consentimiento informado o incertidumbre del investigador sobre la voluntad o la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del protocolo.
- Indicación de deterioro cognitivo grave (puntuación MOCA < 17)
- Diagnóstico establecido de diabetes mellitus insulinodependiente
- Antecedentes de enfermedad(es) metabólica(s) no tratada(s), incluido trastorno hepático o renal
- Presencia de enfermedad aguda o enfermedad crónica metabólicamente inestable
- Presencia de fiebre en los últimos 3 días
- Cirugía preplanificada de procedimientos que interferirían con la realización del estudio
- Cualquier otra condición según el PI o el médico del estudio que podría interferir con la realización adecuada del estudio/seguridad del paciente
- Abuso actual de alcohol o drogas
- Alergia conocida a la leche o productos lácteos.
- Uso de corticosteroides orales a largo plazo o ciclo corto de corticosteroides orales 4 semanas antes del primer día de prueba
- Uso de suplementos nutricionales que contienen proteínas o aminoácidos dentro de los 5 días anteriores al día de la prueba
- (Posible) embarazo
- IMC de < 18,5 o ≥ 40 kg/m2
- Características dietéticas o de estilo de vida: cuando durante el período desde la inscripción hasta la finalización del estudio (final del día de la prueba) se desarrolla cualquier condición, ya sea que provoque que el sujeto no cumpla con los criterios de inclusión o con los criterios de exclusión, el sujeto será excluido del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sano
sujetos de control sanos
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Los sujetos ingerirán la comida líquida que contiene alfa-lactoalbúmina y carbohidratos (0,6 g/kg de proteína FFM + 0,3 g/kg de carbohidratos FFM).
proteína de suero disponible comercialmente
proteína de caseína disponible comercialmente
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Experimental: ICM
alteraciones cognitivas leves
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Los sujetos ingerirán la comida líquida que contiene alfa-lactoalbúmina y carbohidratos (0,6 g/kg de proteína FFM + 0,3 g/kg de carbohidratos FFM).
proteína de suero disponible comercialmente
proteína de caseína disponible comercialmente
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Experimental: Demencia
diagnóstico establecido de demencia
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Los sujetos ingerirán la comida líquida que contiene alfa-lactoalbúmina y carbohidratos (0,6 g/kg de proteína FFM + 0,3 g/kg de carbohidratos FFM).
proteína de suero disponible comercialmente
proteína de caseína disponible comercialmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntesis neta de proteínas de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min después de la comida
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Cambio en la tasa de síntesis de proteínas de todo el cuerpo después de la ingesta de comida
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min después de la comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de descomposición del colágeno de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Estado postabsortivo durante 3 horas
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Enriquecimiento de hidroxiprolina en plasma
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Estado postabsortivo durante 3 horas
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Tasa de aparición de citrulina
Periodo de tiempo: Estado postabsortivo durante 2 horas
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Enriquecimiento de plasma de citrulina
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Estado postabsortivo durante 2 horas
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Fuerza muscular esquelética y respiratoria.
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia en la fuerza y la fatiga de las piernas, la fuerza y la fatiga de la prensión manual y la presión inspiratoria y espiratoria entre los adultos mayores con y sin MCI.
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1 día
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Función cognitiva y estado de ánimo
Periodo de tiempo: Estado postabsorción durante 3 horas y cambio después de la alimentación
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Resultado de pruebas neuropsicológicas en adultos mayores sanos con y sin DCL en relación con el metabolismo del triptófano
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Estado postabsorción durante 3 horas y cambio después de la alimentación
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Digestión de proteínas después de la alimentación.
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min después de la comida
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Relación fenilalanina libre de enriquecimiento versus fenilalanina de la proteína espirulina
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min después de la comida
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Tasa de rotación de arginina
Periodo de tiempo: Estado postabsortivo durante 3 horas
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Enriquecimiento de arginina en plasma
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Estado postabsortivo durante 3 horas
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Tasa de rotación de triptófano
Periodo de tiempo: Estado postabsorción durante 3 horas y cambio después de la alimentación
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Enriquecimiento de triptófano en plasma en estado postabsortivo y después de la ingesta de comida
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Estado postabsorción durante 3 horas y cambio después de la alimentación
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Respuesta de la insulina a la alimentación
Periodo de tiempo: Durante 3 horas después de la alimentación
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Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de comida
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Durante 3 horas después de la alimentación
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Estado postabsortivo durante 15 min
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Características de los sujetos de estudio
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Estado postabsortivo durante 15 min
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Tasa de degradación de proteínas miofibrilares
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min después de la comida
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Enriquecimiento de 3metilhistidina en plasma
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min después de la comida
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Tasa de aparición de glicina
Periodo de tiempo: Estado postabsortivo durante 3 horas
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Enriquecimiento de glicina en plasma
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Estado postabsortivo durante 3 horas
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Tasa de rotación de taurina
Periodo de tiempo: Estado postabsortivo durante 3 horas
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Enriquecimiento de taurina en plasma
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Estado postabsortivo durante 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marielle P Engelen, PhD, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-0065
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