Auswirkungen der Einnahme von Alpha-Lactalbumin auf metabolische und kognitive Funktionen bei älteren Menschen
26. September 2025 aktualisiert von: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Auswirkungen von Alpha-Lactalbumin auf metabolische und kognitive Funktionen bei gesunden älteren Erwachsenen
Das Altern verändert den Stoffwechselweg des Neurotransmitters Serotonin, indem es die Syntheserate verringert und die Abbaurate von Serotonin erhöht, was möglicherweise mit der beobachteten erhöhten Empfindlichkeit des serotonergen Signalwegs zusammenhängt. Da Serotonin eine herausragende Rolle bei neuropsychologischen Funktionen wie Angst, Stimmung und Gedächtnis spielt, kann die erhöhte Empfindlichkeit des serotonergen Weges im Alter wahrscheinlich die Tatsache erklären, dass ältere Menschen anfälliger für die Entwicklung kognitiver Defizite und depressiver Symptome sind.
Die Serotoninsynthese im Gehirn wird durch seinen Vorläufer Tryptophan (TRP) reguliert. Da Tryptophan eine essentielle Aminosäure ist, kann die Veränderung der Verfügbarkeit von Tryptophan durch Nahrungsaufnahme den zentralen Serotoninstoffwechsel und folglich affektive und kognitive Prozesse direkt beeinflussen.
Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass eine akute Einnahme von Molkenprotein mit hohen TRP-Spiegeln wie Alpha-Lactalbumin den Serotoninstoffwechsel stabilisieren und in der Folge die metabolischen und kognitiven Funktionen bei gesunden älteren Erwachsenen verbessern kann. Die akuten Wirkungen dieses Nahrungsproteins werden bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder Demenz im Vergleich zu Kontrollpersonen untersucht, um zu untersuchen, ob gesunde ältere Personen mit MCI stärker von der Einnahme von Alpha-Lactalbumin und/oder Molke profitieren . Die Forscher werden untersuchen, ob diese Mahlzeit den Serotoninstoffwechsel optimieren kann, indem sie die Plasma-TRP-Spiegel und das Plasma-TRP-Erscheinungsbild erhöht und die Splanchnikus-TRP-Extraktion verbessert. Darüber hinaus werden die Auswirkungen auf Stimmung und kognitive Funktionen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst für alle Probanden 3 Testtage (je ca. 8 Stunden).
An diesem Testtag untersuchen die Ermittler die akuten Auswirkungen einer Proteinmahlzeit.
Die Probanden erhalten eine Mischung aus Alpha-Lactalbumin und/oder Molke und/oder Casein, Kohlenhydraten und stabilen Isotopen von Aminosäuren, um die Protein- und Aminosäurekinetik zu untersuchen (am Testtag 1 der Alpha-Lactalbumin- oder Molke- oder Casein-Gruppe zugewiesen, dann einschalten Prüfungstag 2 und 3).
Die Probanden erhalten diese stabilen Isotope durch Infusion in ihr Blut und durch orale Einnahme (z.
gleichzeitig mit Proteinmahlzeit).
Zu Studienzwecken wird Blut abgenommen ca.
25 Mal während 8 Stunden am Testtag werden am Testtag insgesamt ca. 100-120 ml Blut abgenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77843
- Texas A&M University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
51 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien Personen mit Demenz:
- Diagnose Demenz
- Fähigkeit, selbstständig zu gehen, sich hinzusetzen und aufzustehen
- Alter 55 Jahre oder älter
- Fähigkeit, 8 Stunden lang in Rückenlage oder erhöhter Position zu liegen
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Einhaltung des Protokolls, einschließlich:
Einhaltung des Fastenzustands ab 22 Uhr ± 2 Stunden am Tag vor jedem Studienbesuch
Einschlusskriterien gesunde Probanden:
- Gesunder Mann oder Frau nach Einschätzung des Prüfarztes oder des beauftragten Personals
- Fähigkeit, selbstständig zu gehen, sich hinzusetzen und aufzustehen
- Alter 55 Jahre oder älter
- Fähigkeit, 8 Stunden lang in Rückenlage oder erhöhter Position zu liegen
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Einhaltung des Protokolls, einschließlich:
Einhaltung des Fastenzustands ab 22 Uhr ± 2 Stunden am Tag vor jedem Studienbesuch
Ausschlusskriterien:
- Jede Bedingung, die die Definition „gesunder Proband“ nach Einschätzung des Ermittlers beeinträchtigen könnte (nur für gesunde Kontrollgruppe)
- Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben oder Unsicherheit des Ermittlers über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Probanden, die Protokollanforderungen einzuhalten
- Hinweis auf schwere kognitive Beeinträchtigung (MOCA-Score < 17)
- Etablierte Diagnose des insulinabhängigen Diabetes mellitus
- Vorgeschichte von unbehandelten Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen
- Vorliegen einer akuten Erkrankung oder einer metabolisch instabilen chronischen Erkrankung
- Vorhandensein von Fieber innerhalb der letzten 3 Tage
- Vorgeplante Operation von Verfahren, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen würden
- Jede andere Bedingung laut PI oder Studienarzt, die die ordnungsgemäße Durchführung der Studie / Sicherheit des Patienten beeinträchtigen würde
- Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Bekannte Allergie gegen Milch oder Milchprodukte
- Anwendung von oralen Kortikosteroiden über einen langen Zeitraum oder eine kurze Behandlung mit oralen Kortikosteroiden 4 Wochen vor dem ersten Testtag
- Verwendung von protein- oder aminosäurehaltigen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 5 Tagen vor dem Testtag
- (Mögliche) Schwangerschaft
- BMI von < 18,5 oder ≥ 40 kg/m2
- Ernährungs- oder Lebensstilmerkmale: Wenn während des Zeitraums von der Registrierung bis zum Abschluss der Studie (Ende des Testtages) ein Zustand auftritt, der dazu führt, dass der Proband die Einschlusskriterien nicht erfüllt oder die Ausschlusskriterien erfüllt, wird der Proband aus der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesund
gesunde Kontrollpersonen
|
Die Probanden werden die flüssige Mahlzeit einnehmen, die Alpha-Lactalbumin und Kohlenhydrate (0,6 g/kg FFM-Protein + 0,3 g/kg FFM-Kohlenhydrate) enthält.
handelsübliches Molkenprotein
kommerziell erhältliches Kaseinprotein
|
|
Experimental: MCI
leichte kognitive Beeinträchtigungen
|
Die Probanden werden die flüssige Mahlzeit einnehmen, die Alpha-Lactalbumin und Kohlenhydrate (0,6 g/kg FFM-Protein + 0,3 g/kg FFM-Kohlenhydrate) enthält.
handelsübliches Molkenprotein
kommerziell erhältliches Kaseinprotein
|
|
Experimental: Demenz
gesicherte Demenz-Diagnose
|
Die Probanden werden die flüssige Mahlzeit einnehmen, die Alpha-Lactalbumin und Kohlenhydrate (0,6 g/kg FFM-Protein + 0,3 g/kg FFM-Kohlenhydrate) enthält.
handelsübliches Molkenprotein
kommerziell erhältliches Kaseinprotein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Netto-Ganzkörper-Proteinsynthese
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min nach dem Essen
|
Veränderung der Ganzkörper-Proteinsyntheserate nach Einnahme einer Mahlzeit
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min nach dem Essen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ganzkörperkollagenabbaurate
Zeitfenster: Postabsorptiver Zustand während 3 Stunden
|
Hydroxyprolin-Anreicherung im Plasma
|
Postabsorptiver Zustand während 3 Stunden
|
|
Citrullin-Auftrittsrate
Zeitfenster: Postabsorptiver Zustand während 2 Stunden
|
Plasmaanreicherung von Citrullin
|
Postabsorptiver Zustand während 2 Stunden
|
|
Skelett- und Atemmuskelkraft
Zeitfenster: 1 Tag
|
Unterschied in der Kraft und Ermüdung der Beine, der Kraft und Ermüdung des Handgriffs und des Inspirations- und Exspirationsdrucks zwischen älteren Erwachsenen mit und ohne MCI.
|
1 Tag
|
|
Kognitive Funktion und Stimmung
Zeitfenster: Postabsorptiver Zustand während 3 Stunden und Änderung nach der Fütterung
|
Ergebnisse neuropsychologischer Tests bei gesunden älteren Erwachsenen mit und ohne MCI in Bezug auf den Tryptophanstoffwechsel
|
Postabsorptiver Zustand während 3 Stunden und Änderung nach der Fütterung
|
|
Proteinverdauung nach der Fütterung
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min nach dem Essen
|
Anreicherungsfreies Phenylalanin im Verhältnis zu Phenylalanin aus Protein Spirulina
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min nach dem Essen
|
|
Arginin-Fluktuationsrate
Zeitfenster: Postabsorptiver Zustand während 3 Stunden
|
Arginin-Anreicherung im Plasma
|
Postabsorptiver Zustand während 3 Stunden
|
|
Tryptophan-Umsatzrate
Zeitfenster: Postabsorptiver Zustand während 3 Stunden und Änderung nach der Fütterung
|
Tryptophan-Anreicherung im Plasma im postabsorptiven Zustand und nach Nahrungsaufnahme
|
Postabsorptiver Zustand während 3 Stunden und Änderung nach der Fütterung
|
|
Insulinreaktion auf die Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Während 3 Stunden nach der Fütterung
|
Akute Änderung des postabsorptiven Zustands nach Nahrungsaufnahme
|
Während 3 Stunden nach der Fütterung
|
|
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Postabsorptiver Zustand während 15 min
|
Merkmale der Studienfächer
|
Postabsorptiver Zustand während 15 min
|
|
Myofibrilläre Proteinabbaurate
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min nach dem Essen
|
3-Methylhistidin-Anreicherung im Plasma
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min nach dem Essen
|
|
Glycin-Auftrittsrate
Zeitfenster: Postabsorptiver Zustand während 3 Stunden
|
Glycin-Anreicherung im Plasma
|
Postabsorptiver Zustand während 3 Stunden
|
|
Umsatzrate von Taurin
Zeitfenster: Postabsorptiver Zustand während 3 Stunden
|
Anreicherung von Taurin im Plasma
|
Postabsorptiver Zustand während 3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marielle P Engelen, PhD, Texas A&M University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yu AK, Deutz NEP, Perez CN, DeWandel S, Ruebush LE, Engelen MPKJ. The acute effects of alpha-lactalbumin intake on tryptophan metabolites and mood in older adults with Mild Cognitive Impairment. Nutr Neurosci. 2025 Sep 14:1-15. doi: 10.1080/1028415X.2025.2554359. Online ahead of print.
- Deutz LN, Wierzchowska-McNew RA, Deutz NE, Engelen MP. Reduced plasma glycine concentration in healthy and chronically diseased older adults: a marker of visceral adiposity? Am J Clin Nutr. 2024 Jun;119(6):1455-1464. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.04.008. Epub 2024 Apr 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
30. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Kognitive Dysfunktion
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Essen
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Essen und Getränke
- Getränke
- Milchprodukte
- Albumine
- Milch
- Nahrungsproteine
- Milchproteine
- Tierproteine, diätetisch
- Molkenproteine
- Phosphoproteine
- Kaseine
- Molke
- Laktalbumin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-0065
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .