Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky příjmu alfa-laktalbuminu na metabolické a kognitivní funkce u starších osob

26. září 2025 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Účinky alfa-laktalbuminu na metabolické a kognitivní funkce u zdravých starších dospělých

Stárnutí modifikuje metabolickou dráhu neurotransmiteru serotoninu snížením rychlosti syntézy a zvýšením rychlosti odbourávání serotoninu, což pravděpodobně souvisí s pozorovanou zvýšenou citlivostí serotonergní dráhy. Protože serotonin hraje významnou roli v neuropsychologických funkcích, jako je úzkost, nálada a paměť, zvýšená citlivost serotonergní dráhy při stárnutí může pravděpodobně vysvětlit skutečnost, že starší lidé jsou náchylnější k rozvoji kognitivních deficitů a depresivních symptomů.

Syntéza serotoninu v mozku je regulována jeho prekurzorem tryptofanem (TRP). Protože tryptofan je esenciální aminokyselina, modifikace dostupnosti tryptofanu prostřednictvím příjmu potravy může přímo ovlivnit centrální metabolismus serotoninu a následně afektivní a kognitivní procesy.

Cílem této studie je ověřit hypotézu, že akutní příjem syrovátkového proteinu s vysokými hladinami TRP, jako je alfa-laktalbumin, může stabilizovat metabolismus serotoninu a následně zlepšit metabolické a kognitivní funkce u zdravých starších dospělých. Akutní účinky tohoto dietního proteinu budou zkoumány u subjektů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo demencí ve srovnání s kontrolními subjekty, aby se zjistilo, zda zdravý starší subjekt s MCI profituje více z příjmu alfa-laktalbuminu a/nebo syrovátky. . Výzkumníci budou zkoumat, zda toto jídlo může optimalizovat metabolismus serotoninu zvýšením hladin TRP v plazmě a vzhledu TRP v plazmě a zvýšením splanchnické extrakce TRP. Kromě toho budou zkoumány účinky na náladu a kognitivní funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnuje pro všechny subjekty 3 testovací dny (každý přibližně 8 hodin). V tento testovací den budou vyšetřovatelé zkoumat akutní účinky proteinového jídla. Subjekty dostanou směs alfa-laktalbuminu a/nebo syrovátky a/nebo kaseinu, sacharidů a stabilních izotopů aminokyselin, aby prozkoumali kinetiku proteinů a aminokyselin (přiřazeno skupině alfa-laktalbuminu nebo syrovátky nebo kaseinu v den testu 1, poté zapněte testovací den 2 a 3). Subjekty obdrží tyto stabilní izotopy infuzí v krvi a perorálním příjmem (např. současně s proteinovým jídlem). Pro studijní účely bude odebrána krev cca. 25x během 8 hodin v den testu, celkem se v den testu odebere cca 100-120 ml krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Texas A&M University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Subjekty s demencí podle kritérií pro zařazení:

  • Diagnóza demence
  • Schopnost samostatně chodit, sedět a vstávat
  • Věk 55 let nebo starší
  • Schopnost ležet vleže nebo ve zvýšené poloze po dobu 8 hodin
  • Ochota a schopnost dodržovat protokol, včetně:

Dodržování stavu nalačno od 22 hodin ± 2 hodiny dále den před každou studijní návštěvou

Kritéria pro zařazení zdravých subjektů:

  • Zdravý muž nebo žena podle úsudku vyšetřovatele nebo jmenovaného personálu
  • Schopnost samostatně chodit, sedět a vstávat
  • Věk 55 let nebo starší
  • Schopnost ležet vleže nebo ve zvýšené poloze po dobu 8 hodin
  • Ochota a schopnost dodržovat protokol, včetně:

Dodržování stavu nalačno od 22 hodin ± 2 hodiny dále den před každou studijní návštěvou

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který může interferovat s definicí „zdravý subjekt“ podle úsudku zkoušejícího (pouze pro zdravou kontrolní skupinu)
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu nebo nejistota vyšetřovatele ohledně ochoty nebo schopnosti subjektu splnit požadavky protokolu
  • Indikace těžké kognitivní poruchy (MOCA skóre < 17)
  • Stanovená diagnóza inzulinově závislého diabetu melitus
  • Anamnéza neléčených metabolických onemocnění včetně jaterních nebo ledvinových poruch
  • Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění
  • Přítomnost horečky během posledních 3 dnů
  • Předem plánovaná operace postupů, které by narušovaly průběh studie
  • Jakýkoli jiný stav podle PI nebo lékaře studie, který by narušoval řádné provádění studie / bezpečnost pacienta
  • Současné zneužívání alkoholu nebo drog
  • Známá alergie na mléko nebo mléčné výrobky
  • Dlouhodobé užívání perorálních kortikosteroidů nebo krátkodobé užívání perorálních kortikosteroidů 4 týdny před prvním testovacím dnem
  • Užívání doplňků výživy obsahujících bílkoviny nebo aminokyseliny do 5 dnů od dne testu
  • (Možné) těhotenství
  • BMI < 18,5 nebo ≥ 40 kg/m2
  • Charakteristiky stravy nebo životního stylu: Když se během období od zařazení do studie do ukončení studie (konec testovacího dne) objeví jakýkoli stav, ať už způsobí, že subjekt nesplňuje kritéria pro zařazení nebo že nesplňuje kritéria pro vyloučení, bude subjekt ze studie vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý
zdravé kontrolní subjekty
Doplněk stravy: Alfa-laktalbumin
Subjekty budou přijímat tekutou potravu obsahující alfa-laktalbumin a sacharidy (0,6 g/kg FFM protein + 0,3 g/kg FFM sacharidy).
Doplněk stravy: Syrovátka
komerčně dostupný syrovátkový protein
Doplněk stravy: Kasein
komerčně dostupný kaseinový protein
Experimentální: MCI
mírné kognitivní poruchy
Doplněk stravy: Alfa-laktalbumin
Subjekty budou přijímat tekutou potravu obsahující alfa-laktalbumin a sacharidy (0,6 g/kg FFM protein + 0,3 g/kg FFM sacharidy).
Doplněk stravy: Syrovátka
komerčně dostupný syrovátkový protein
Doplněk stravy: Kasein
komerčně dostupný kaseinový protein
Experimentální: Demence
stanovena diagnóza demence
Doplněk stravy: Alfa-laktalbumin
Subjekty budou přijímat tekutou potravu obsahující alfa-laktalbumin a sacharidy (0,6 g/kg FFM protein + 0,3 g/kg FFM sacharidy).
Doplněk stravy: Syrovátka
komerčně dostupný syrovátkový protein
Doplněk stravy: Kasein
komerčně dostupný kaseinový protein

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistá celotělová syntéza bílkovin
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minut po jídle
Změna rychlosti syntézy bílkovin v celém těle po jídle
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minut po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost rozpadu kolagenu v celém těle
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin
Obohacení hydroxyprolinem v plazmě
Postabsorpční stav během 3 hodin
Citrulinová míra vzhledu
Časové okno: Postabsorpční stav během 2 hodin
Plazmatické obohacení citrulinu
Postabsorpční stav během 2 hodin
Síla kosterních a dýchacích svalů
Časové okno: 1 den
Rozdíl v síle a únavě nohou, síle a únavě stisku ruky a inspiračním a výdechovém tlaku mezi staršími dospělými s a bez MCI.
1 den
Kognitivní funkce a nálada
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin a po krmení se mění
Výsledek neuropsychologických testů u zdravých starších dospělých s a bez MCI ve vztahu k metabolismu tryptofanu
Postabsorpční stav během 3 hodin a po krmení se mění
Trávení bílkovin po krmení
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minut po jídle
Poměr obohacení volného fenylalaninu versus fenylalaninu z proteinu spirulina
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minut po jídle
Rychlost obratu argininu
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin
Obohacení argininem v plazmě
Postabsorpční stav během 3 hodin
Rychlost obratu tryptofanu
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin a po krmení se mění
Obohacení tryptofanem v plazmě v postabsorpčním stavu a po příjmu potravy
Postabsorpční stav během 3 hodin a po krmení se mění
Reakce inzulínu na krmení
Časové okno: Během 3 hodin po krmení
Akutní změna z postabsorpčního stavu po požití jídla
Během 3 hodin po krmení
Hmota bez tuku
Časové okno: Postabsorpční stav během 15 min
Charakteristika studijních předmětů
Postabsorpční stav během 15 min
Rychlost odbourávání myofibrilárních proteinů
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minut po jídle
Obohacení 3-methylhistidinem v plazmě
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minut po jídle
Rychlost vzhledu glycinu
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin
Obohacení glycinem v plazmě
Postabsorpční stav během 3 hodin
Rychlost obratu taurinu
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin
Obohacení taurinu v plazmě
Postabsorpční stav během 3 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marielle P Engelen, PhD, Texas A&M University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0065

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit