Efeitos da Ingestão de Alfa-lactalbumina nas Funções Metabólicas e Cognitivas em Idosos
26 de setembro de 2025 atualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Efeitos da alfa-lactalbumina nas funções metabólicas e cognitivas em idosos saudáveis
O envelhecimento modifica a via metabólica do neurotransmissor serotonina, reduzindo a taxa de síntese e aumentando a taxa de degradação da serotonina, possivelmente relacionada à sensibilidade aumentada observada da via serotoninérgica. Uma vez que a serotonina desempenha um papel proeminente em funções neuropsicológicas como ansiedade, humor e memória, o aumento da sensibilidade da via serotonérgica no envelhecimento provavelmente pode explicar o fato de os idosos serem mais vulneráveis a desenvolver déficits cognitivos e sintomas depressivos.
A síntese de serotonina no cérebro é regulada por seu precursor triptofano (TRP). Por ser o triptofano um aminoácido essencial, modificar a disponibilidade do triptofano por meio da ingestão alimentar pode influenciar diretamente o metabolismo central da serotonina e consequentemente os processos afetivos e cognitivos.
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que uma ingestão aguda de proteína de soro de leite com altos níveis de TRP, como alfa-lactalbumina, pode estabilizar o metabolismo da serotonina e, posteriormente, melhorar as funções metabólicas e cognitivas em idosos saudáveis. Os efeitos agudos desta proteína dietética serão investigados em indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência, em comparação com indivíduos de controle, a fim de examinar se indivíduos idosos saudáveis com MCI se beneficiam mais da ingestão de alfa-lactalbumina e/ou soro de leite . Os investigadores investigarão se esta refeição pode otimizar o metabolismo da serotonina, elevando os níveis plasmáticos de TRP e o aparecimento de TRP plasmático e aumentando a extração esplâncnica de TRP. Além disso, serão examinados os efeitos sobre o humor e as funções cognitivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolve para todos os sujeitos 3 dias de teste (aproximadamente 8 horas cada).
Neste dia de teste, os investigadores examinarão os efeitos agudos de uma refeição proteica.
Os indivíduos receberão uma mistura de alfa-lactalbumina e/ou soro de leite e/ou caseína, carboidratos e isótopos estáveis de aminoácidos para investigar a cinética de proteínas e aminoácidos (atribuídos ao grupo alfa-lactalbumina ou soro de leite ou caseína no dia 1 do teste, depois ligue dia de teste 2 e 3).
Os indivíduos receberão esses isótopos estáveis por infusão no sangue e por ingestão oral (por exemplo,
simultaneamente com refeição proteica).
Para fins de estudo, o sangue será coletado aprox.
25 vezes durante 8 horas no dia do teste, cerca de 100-120 ml de sangue serão coletados no dia do teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Texas A&M University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão de indivíduos com demência:
- diagnóstico de demência
- Capacidade de andar, sentar e levantar de forma independente
- Idade 55 anos ou mais
- Capacidade de deitar em decúbito dorsal ou posição elevada por 8 horas
- Vontade e capacidade de cumprir o protocolo, incluindo:
Aderir ao estado de jejum a partir das 22h ± 2h do dia anterior a cada visita do estudo
Critérios de inclusão de indivíduos saudáveis:
- Homem ou mulher saudável, de acordo com o julgamento do investigador ou da equipe designada
- Capacidade de andar, sentar e levantar de forma independente
- Idade 55 anos ou mais
- Capacidade de deitar em decúbito dorsal ou posição elevada por 8 horas
- Vontade e capacidade de cumprir o protocolo, incluindo:
Aderir ao estado de jejum a partir das 22h ± 2h do dia anterior a cada visita do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que possa interferir na definição de 'indivíduo saudável' de acordo com o julgamento do investigador (somente para grupo de controle saudável)
- Falha em dar consentimento informado ou incerteza do investigador sobre a vontade ou capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do protocolo
- Indicação de comprometimento cognitivo grave (escore MOCA < 17)
- Diagnóstico estabelecido de Diabetes Mellitus dependente de insulina
- História de doença(s) metabólica(s) não tratada(s), incluindo distúrbio hepático ou renal
- Presença de doença aguda ou doença crônica metabolicamente instável
- Presença de febre nos últimos 3 dias
- Cirurgia pré-planejada de procedimentos que interfeririam na condução do estudo
- Qualquer outra condição de acordo com o PI ou médico do estudo que interfira na condução adequada do estudo/segurança do paciente
- Abuso atual de álcool ou drogas
- Alergia conhecida ao leite ou produtos lácteos
- Uso de corticosteroides orais de longo prazo ou curso curto de corticosteroides orais 4 semanas antes do primeiro dia de teste
- Uso de suplementos nutricionais contendo proteínas ou aminoácidos dentro de 5 dias do dia do teste
- (possível) gravidez
- IMC de < 18,5 ou ≥ 40 kg/m2
- Características dietéticas ou de estilo de vida: Quando durante o período desde a inscrição até a conclusão do estudo (final do dia do teste) qualquer condição for desenvolvida, fazendo com que o indivíduo não atenda aos critérios de inclusão ou de exclusão, o indivíduo será excluído do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Saudável
sujeitos de controle saudáveis
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Os indivíduos irão ingerir a refeição líquida contendo alfa-lactalbumina e carboidratos (0,6 g/kg de proteína FFM + 0,3 g/kg de carboidratos FFM).
proteína de soro de leite comercialmente disponível
proteína de caseína disponível comercialmente
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Experimental: MCI
deficiências cognitivas leves
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Os indivíduos irão ingerir a refeição líquida contendo alfa-lactalbumina e carboidratos (0,6 g/kg de proteína FFM + 0,3 g/kg de carboidratos FFM).
proteína de soro de leite comercialmente disponível
proteína de caseína disponível comercialmente
|
|
Experimental: Demência
diagnóstico estabelecido de demência
|
Os indivíduos irão ingerir a refeição líquida contendo alfa-lactalbumina e carboidratos (0,6 g/kg de proteína FFM + 0,3 g/kg de carboidratos FFM).
proteína de soro de leite comercialmente disponível
proteína de caseína disponível comercialmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síntese líquida de proteínas de corpo inteiro
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min pós-refeição
|
Mudança na taxa de síntese de proteínas de todo o corpo após a ingestão da refeição
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min pós-refeição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de quebra de colágeno de corpo inteiro
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas
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Enriquecimento de hidroxiprolina no plasma
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Estado pós-absortivo durante 3 horas
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Taxa de aparecimento de citrulina
Prazo: Estado pós-absortivo durante 2 horas
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Enriquecimento plasmático de citrulina
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Estado pós-absortivo durante 2 horas
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Força muscular esquelética e respiratória
Prazo: 1 dia
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Diferença na força e fadiga nas pernas, força e fadiga de preensão manual e pressão inspiratória e expiratória entre idosos com e sem CCL.
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1 dia
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Função cognitiva e humor
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas e mudança após a alimentação
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Resultados de testes neuropsicológicos em idosos saudáveis com e sem CCL em relação ao metabolismo do triptofano
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Estado pós-absortivo durante 3 horas e mudança após a alimentação
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Digestão de proteínas após a alimentação
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min pós-refeição
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Enriquecimento da razão fenilalanina livre versus fenilalanina da proteína espirulina
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min pós-refeição
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Taxa de rotatividade de arginina
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas
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Enriquecimento de arginina no plasma
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Estado pós-absortivo durante 3 horas
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Taxa de rotatividade de triptofano
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas e mudança após a alimentação
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Enriquecimento de triptofano no plasma no estado pós-absortivo e após a ingestão da refeição
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Estado pós-absortivo durante 3 horas e mudança após a alimentação
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Resposta da insulina à alimentação
Prazo: Durante 3 horas após a alimentação
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Mudança aguda do estado pós-absortivo após a ingestão da refeição
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Durante 3 horas após a alimentação
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Massa livre de gordura
Prazo: Estado pós-absortivo durante 15 min
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Características dos sujeitos do estudo
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Estado pós-absortivo durante 15 min
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Taxa de degradação de proteínas miofibrilares
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min pós-refeição
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Enriquecimento de 3metilhistidina no plasma
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min pós-refeição
|
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Taxa de aparecimento de glicina
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas
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Enriquecimento de glicina no plasma
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Estado pós-absortivo durante 3 horas
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Taxa de renovação da taurina
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas
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Enriquecimento de taurina no plasma
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Estado pós-absortivo durante 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marielle P Engelen, PhD, Texas A&M University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yu AK, Deutz NEP, Perez CN, DeWandel S, Ruebush LE, Engelen MPKJ. The acute effects of alpha-lactalbumin intake on tryptophan metabolites and mood in older adults with Mild Cognitive Impairment. Nutr Neurosci. 2025 Sep 14:1-15. doi: 10.1080/1028415X.2025.2554359. Online ahead of print.
- Deutz LN, Wierzchowska-McNew RA, Deutz NE, Engelen MP. Reduced plasma glycine concentration in healthy and chronically diseased older adults: a marker of visceral adiposity? Am J Clin Nutr. 2024 Jun;119(6):1455-1464. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.04.008. Epub 2024 Apr 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2014
Primeira postagem (Estimado)
10 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Bebidas
- Produtos lácteos
- Álbumins
- Leite
- Proteínas alimentares
- Proteínas do leite
- Proteínas animais, dietéticas
- Proteínas de soro de leite
- Fosfoproteínas
- Caseínas
- Soro de leite
- Lactalbumina
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0065
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