Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-laktalbumiinin saannin vaikutukset ikääntyneiden metabolisiin ja kognitiivisiin toimintoihin

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Alfa-laktalbumiinin vaikutukset terveiden iäkkäiden aikuisten aineenvaihdunta- ja kognitiivisiin toimintoihin

Ikääntyminen muuttaa välittäjäaineen serotoniinin metaboliaa vähentämällä serotoniinin synteesinopeutta ja lisäämällä serotoniinin hajoamisnopeutta, mikä mahdollisesti liittyy serotonergisen reitin havaittuun lisääntyneeseen herkkyyteen. Koska serotoniinilla on merkittävä rooli neuropsykologisissa toiminnoissa, kuten ahdistuneisuus, mieliala ja muisti, serotonergisen reitin lisääntynyt herkkyys ikääntymisessä voi luultavasti selittää sen tosiasian, että vanhukset ovat alttiimpia kognitiivisten puutteiden ja masennusoireiden kehittymiselle.

Serotoniinin synteesiä aivoissa säätelee sen esiaste tryptofaani (TRP). Koska tryptofaani on välttämätön aminohappo, tryptofaanin saatavuuden muuttaminen ravinnon kautta voi vaikuttaa suoraan serotoniinin keskusaineenvaihduntaan ja siten affektiivisiin ja kognitiivisiin prosesseihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että akuutti heraproteiinin saanti korkealla TRP-tasolla, kuten alfa-laktalbumiinilla, voi stabiloida serotoniinin aineenvaihduntaa ja parantaa sen jälkeen terveiden iäkkäiden aikuisten metabolisia ja kognitiivisia toimintoja. Tämän ravinnon proteiinin akuutteja vaikutuksia tutkitaan koehenkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai dementia, verrattuna kontrollihenkilöihin, jotta voidaan selvittää, hyötyvätkö terveet iäkkäät MCI-potilaat enemmän alfalaktalbumiinin ja/tai heran saannista. . Tutkijat tutkivat, voiko tämä ateria optimoida serotoniinin aineenvaihduntaa nostamalla plasman TRP-tasoja ja plasman TRP:n ulkonäköä ja tehostamalla splanchnista TRP:n uuttamista. Lisäksi tarkastellaan vaikutuksia mielialaan ja kognitiivisiin toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus sisältää kaikille koehenkilöille 3 testipäivää (noin 8 tuntia kukin). Tänä testipäivänä tutkijat tutkivat proteiiniaterian akuutteja vaikutuksia. Koehenkilöt saavat seoksen alfa-laktalbumiinia ja/tai heraa ja/tai kaseiinia, hiilihydraatteja ja aminohappostabiileja isotooppeja proteiini- ja aminohappokinetiikan tutkimiseksi (määritetty alfa-laktalbumiini- tai hera- tai kaseiiniryhmälle testipäivänä 1, sitten kytketään päälle koepäivät 2 ja 3). Koehenkilöt saavat nämä stabiilit isotoopit infuusiona vereensä ja suun kautta (esim. samanaikaisesti proteiiniaterian kanssa). Tutkimustarkoituksiin verta otetaan n. Testipäivänä 25 kertaa 8 tunnin aikana, yhteensä noin 100-120 ml verta testipäivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
        • Texas A&M University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Mukaanottokriteerit dementiaa sairastavat:

  • Dementian diagnoosi
  • Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
  • Ikä 55 vuotta tai vanhempi
  • Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 8 tuntia
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa, mukaan lukien:

Paastotilan noudattaminen klo 22 ± 2 h alkaen jokaista opintokäyntiä edeltävänä päivänä

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:

  • Terve mies tai nainen tutkijan tai määrätyn henkilöstön harkinnan mukaan
  • Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
  • Ikä 55 vuotta tai vanhempi
  • Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 8 tuntia
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa, mukaan lukien:

Paastotilan noudattaminen klo 22 ± 2 h alkaen jokaista opintokäyntiä edeltävänä päivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tila, joka saattaa häiritä "terveen kohteen" määritelmää tutkijan harkinnan mukaan (vain terveille kontrolliryhmälle)
  • Tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen tai tutkijan epävarmuus tutkittavan halusta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia
  • Merkki vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä (MOCA-pistemäärä < 17)
  • Todettu insuliiniriippuvaisen diabeteksen diagnoosi
  • Aiemmin hoitamaton aineenvaihduntahäiriö(t), mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus
  • Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
  • Kuume viimeisten 3 päivän aikana
  • Ennalta suunniteltu leikkaus toimenpiteistä, jotka häiritsevät tutkimuksen suorittamista
  • Mikä tahansa muu PI:n tai tutkimuslääkärin mukaan tila, joka häiritsisi tutkimuksen asianmukaista suorittamista/potilaan turvallisuutta
  • Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Tunnettu allergia maidolle tai maitotuotteille
  • Pitkäaikainen oraalinen kortikosteroidihoito tai lyhyt suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö 4 viikkoa ennen ensimmäistä testipäivää
  • Proteiinia tai aminohappoa sisältävien ravintolisien käyttö 5 päivän sisällä testipäivästä
  • (Mahdollinen) raskaus
  • BMI < 18,5 tai ≥ 40 kg/m2
  • Ruokavalion tai elämäntavan ominaisuudet: Kun osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen (testipäivän lopussa) kehittyy jokin sairaus, joka aiheuttaa sen, että koehenkilö ei täytä osallistumiskriteerejä tai täytä poissulkemiskriteerit, koehenkilö suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve
terveet kontrollihenkilöt
Ravintolisä: Alfa-laktalbumiini
Koehenkilöt nielevät nestemäisen aterian, joka sisältää alfa-laktalbumiinia ja hiilihydraatteja (0,6 g/kg FFM-proteiinia + 0,3 g/kg FFM-hiilihydraatteja).
Ravintolisä: Hera
kaupallisesti saatavilla olevaa heraproteiinia
Ravintolisä: Kaseiini
kaupallisesti saatavilla oleva kaseiiniproteiini
Kokeellinen: MCI
lieviä kognitiivisia häiriöitä
Ravintolisä: Alfa-laktalbumiini
Koehenkilöt nielevät nestemäisen aterian, joka sisältää alfa-laktalbumiinia ja hiilihydraatteja (0,6 g/kg FFM-proteiinia + 0,3 g/kg FFM-hiilihydraatteja).
Ravintolisä: Hera
kaupallisesti saatavilla olevaa heraproteiinia
Ravintolisä: Kaseiini
kaupallisesti saatavilla oleva kaseiiniproteiini
Kokeellinen: Dementia
vahvistettu dementian diagnoosi
Ravintolisä: Alfa-laktalbumiini
Koehenkilöt nielevät nestemäisen aterian, joka sisältää alfa-laktalbumiinia ja hiilihydraatteja (0,6 g/kg FFM-proteiinia + 0,3 g/kg FFM-hiilihydraatteja).
Ravintolisä: Hera
kaupallisesti saatavilla olevaa heraproteiinia
Ravintolisä: Kaseiini
kaupallisesti saatavilla oleva kaseiiniproteiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon proteiinisynteesi netto
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min ruokailun jälkeen
Muutos koko kehon proteiinisynteesin nopeudessa aterian jälkeen
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min ruokailun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon kollageenin hajoamisnopeus
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Hydroksiproliinin rikastaminen plasmassa
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Sitrulliinin ulkonäkö
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 2 tunnin aikana
Sitruliinin rikastus plasmassa
Postabsorptiivinen tila 2 tunnin aikana
Luuston ja hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 1 päivä
Erot jalkojen voimakkuudessa ja väsymyksessä, kädensijan vahvuudessa ja väsymyksessä sekä sisään- ja uloshengityspaineessa iäkkäiden aikuisten välillä, joilla on ja ei ole MCI:tä.
1 päivä
Kognitiivinen toiminta ja mieliala
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja vaihtuu ruokinnan jälkeen
Neuropsykologisten testien tulokset terveillä iäkkäillä aikuisilla, joilla on tai ei ole MCI:tä tryptofaaniaineenvaihdunnassa
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja vaihtuu ruokinnan jälkeen
Proteiinien sulaminen ruokinnan jälkeen
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min ruokailun jälkeen
Rikastusvapaan fenyylialaniinin suhde spirulina-proteiinin fenyylialaniiniin
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min ruokailun jälkeen
Arginiinin kiertonopeus
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Arginiinin rikastaminen plasmassa
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Tryptofaanin vaihtuvuus
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja vaihtuu ruokinnan jälkeen
Tryptofaanin rikastuminen plasmassa imeytymisen jälkeisessä tilassa ja aterian jälkeen
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja vaihtuu ruokinnan jälkeen
Insuliinivaste ruokinnassa
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan ruokinnan jälkeen
Akuutti muutos postabsorptiotilasta aterian jälkeen
3 tunnin ajan ruokinnan jälkeen
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 15 minuutin aikana
Opintoaineiden ominaisuudet
Postabsorptiivinen tila 15 minuutin aikana
Myofibrillaaristen proteiinien hajoamisnopeus
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min ruokailun jälkeen
3-metyylihistidiinin rikastaminen plasmassa
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min ruokailun jälkeen
Glysiinin ulkonäkö
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Glysiinin rikastaminen plasmassa
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Tauriinin kiertonopeus
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Tauriinin rikastaminen plasmassa
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas A&M University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marielle P Engelen, PhD, Texas A&M University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-0065

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa