胃食道逆流に対するおくるみブランケットの影響
2026年6月3日 更新者：Valley Health System
胃食道逆流症 (GERD) は、未熟児で生まれたすべての乳児の最大 85% で報告されており、さまざまな症状に関連しています。
これらには、過敏症、呼吸の一時停止、心拍数の低下、酸素レベルの低下、慢性肺疾患、成長と発達の遅延が含まれます.
乳児の GERD の管理に対する新しいアプローチは、腹部バンドの使用であり、穏やかな圧力を適用し、胃からの酸の逆流を減らす可能性があります。
この研究の目的は、幼児の無呼吸、徐脈、酸素の減少、および pH (酸) の変化の発生率に対する腹部バンド インサートを備えたおくるみブランケットの影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
- The Valley Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2日～5ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 主治医から依頼された 5 チャンネル検査を受ける NICU 患者 -
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：おくるみ
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2 つの腕には、ブランケットで過ごすさまざまな時間が含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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pH
時間枠：24時間
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4.0未満のpH値のすべてのエポックが測定されます
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸
時間枠：24時間
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20秒を超えるすべての呼吸停止が記録されます
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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徐脈
時間枠：24時間
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毎分 80 拍を下回るすべての心拍数が記録されます
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24時間
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酸素飽和度の低下
時間枠：24時間
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92% 未満のすべての酸素低下が記録されます
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mary T Carbone, MD、The Valley Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月6日
最初の投稿 (推定)
2014年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。