Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пеленания на гастроэзофагеальный рефлюкс

3 июня 2026 г. обновлено: Valley Health System
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) встречается у 85% всех недоношенных детей и связана с широким спектром симптомов. К ним относятся раздражительность, паузы в дыхании, снижение частоты сердечных сокращений, снижение уровня кислорода, хронические заболевания легких и задержки роста и развития. Новый подход к лечению ГЭРБ у детей раннего возраста заключается в наложении бандажа на брюшную полость с легким давлением и, возможно, уменьшении рефлюкса кислоты из желудка. Целью данного исследования является оценка влияния пеленки со вставкой на брюшную полость на частоту апноэ, брадикардии, снижения содержания кислорода и изменения рН (кислотности) у младенцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 дня до 5 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Пациенты отделения интенсивной терапии интенсивной терапии, которым лечащий неонатолог запросил 5-канальное исследование -

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пеленать одеяло
Другой: Пеленальное одеяло
Две руки предполагают разное время, проведенное в одеяле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рН
Временное ограничение: 24 часа
все эпохи значений pH ниже 4,0 будут измерены
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
апноэ
Временное ограничение: 24 часа
будут отмечены все дыхательные паузы более 20 секунд
24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
брадикардия
Временное ограничение: 24 часа
будут отмечены все падения частоты сердечных сокращений ниже 80 ударов в минуту
24 часа
кислородная десатурация
Временное ограничение: 24 часа
все падения кислорода ниже 92% будут отмечены
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Valley Health System

Следователи

  • Главный следователь: Mary T Carbone, MD, The Valley Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20131959

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться