Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van inbakerdoek op gastro-oesofageale reflux

3 juni 2026 bijgewerkt door: Valley Health System
Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) is gemeld bij tot 85% van alle te vroeg geboren baby's en is in verband gebracht met een breed scala aan symptomen. Deze omvatten prikkelbaarheid, pauzes in de ademhaling, dalende hartslag, dalingen in zuurstofniveaus, chronische longziekte en vertragingen in groei en ontwikkeling. Een nieuwe benadering voor de behandeling van GORZ bij zuigelingen is het gebruik van een buikband, waarbij lichte druk wordt uitgeoefend en mogelijk de reflux van zuur uit de maag wordt verminderd. Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van een inbakerdoek met een buikbandinzetstuk op de incidentie van babyapneu, bradycardie, zuurstofafname en pH (zuur) veranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
        • The Valley Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 dagen tot 5 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- NICU-patiënten die een 5-kanaals studie hebben aangevraagd door de behandelend neonatoloog -

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: inbakeren deken
Ander: Inbakerdoek
Twee armen brengen een wisselende tijd met zich mee die in een deken wordt doorgebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pH
Tijdsspanne: 24 uur
alle perioden met pH-waarden onder de 4,0 worden gemeten
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
apneu
Tijdsspanne: 24 uur
alle adempauzes langer dan 20 seconden worden genoteerd
24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bradycardie
Tijdsspanne: 24 uur
alle hartslagen die onder de 80 slagen per minuut komen, worden genoteerd
24 uur
zuurstofdesaturaties
Tijdsspanne: 24 uur
alle zuurstofdalingen onder de 92% worden genoteerd
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Valley Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary T Carbone, MD, The Valley Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

11 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20131959

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren