Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ otulacza na refluks żołądkowo-przełykowy

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Valley Health System
Choroba refluksowa przełyku (GERD) została zgłoszona u nawet 85% wszystkich niemowląt urodzonych przedwcześnie i wiąże się z szerokim zakresem objawów. Należą do nich drażliwość, przerwy w oddychaniu, spadki tętna, spadki poziomu tlenu, przewlekłe choroby płuc oraz opóźnienia we wzroście i rozwoju. Nowatorskim podejściem do leczenia GERD u niemowląt jest zastosowanie opaski brzusznej, delikatnego ucisku i ewentualnego zmniejszenia cofania się kwasu żołądkowego. Celem pracy jest ocena wpływu otulacza z wkładką z opaską brzuszną na częstość występowania u niemowląt bezdechu, bradykardii, spadków tlenu i zmian pH (kwaśności).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • The Valley Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 dni do 5 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci OIOM-u, którzy mają 5-kanałowe badanie zlecone przez prowadzącego neonatologa -

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kocyk do przewijania
Inny: Kocyk do przewijania
Dwie ręce wiążą się z różnym czasem spędzonym w kocu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pH
Ramy czasowe: 24 godziny
wszystkie epoki o wartościach pH poniżej 4,0 będą mierzone
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezdech
Ramy czasowe: 24 godziny
wszystkie przerwy w oddychaniu dłuższe niż 20 sekund zostaną odnotowane
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bradykardia
Ramy czasowe: 24 godziny
wszystkie spadki tętna poniżej 80 uderzeń na minutę zostaną odnotowane
24 godziny
desaturacja tlenu
Ramy czasowe: 24 godziny
wszystkie spadki tlenu poniżej 92% zostaną odnotowane
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Valley Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary T Carbone, MD, The Valley Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20131959

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj