Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av swaddle-teppe på gastroøsofageal refluks

3. juni 2026 oppdatert av: Valley Health System
Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) er rapportert hos opptil 85 % av alle spedbarn født for tidlig, og har vært assosiert med et bredt spekter av symptomer. Disse inkluderer irritabilitet, pustepauser, hjertefrekvensfall, reduksjon i oksygennivåer, kronisk lungesykdom og forsinkelser i vekst og utvikling. En ny tilnærming til behandling av GERD hos spedbarn er bruken av et magebånd, påføring av forsiktig trykk og muligens redusere refluks av syre fra magen. Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av et svøtteteppe med et magebåndinnlegg på forekomsten av spedbarnsapné, bradykardi, oksygenfall og pH (syre) endringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • The Valley Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 dager til 5 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- NICU-pasienter som har en 5-kanals studie forespurt av den behandlende neonatologen -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: svøpe teppe
Annen: Swaddle teppe
To armer innebærer varierende tid brukt i teppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pH
Tidsramme: 24 timer
alle epoker med pH-verdier under 4,0 vil bli målt
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
apné
Tidsramme: 24 timer
alle pustepauser på mer enn 20 sekunder vil bli notert
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bradykardi
Tidsramme: 24 timer
all hjertefrekvens faller under 80 slag per minutt vil bli notert
24 timer
oksygendesaturasjoner
Tidsramme: 24 timer
alle oksygenfall under 92 % vil bli notert
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Valley Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary T Carbone, MD, The Valley Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Først lagt ut (Antatt)

11. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20131959

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere