Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zavinovací deky na gastroezofageální reflux

3. června 2026 aktualizováno: Valley Health System
Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) byla hlášena až u 85 % všech předčasně narozených dětí a byla spojena s širokou škálou příznaků. Patří mezi ně podrážděnost, pauzy v dýchání, pokles srdeční frekvence, pokles hladiny kyslíku, chronické plicní onemocnění a opoždění růstu a vývoje. Novým přístupem k léčbě GERD u kojenců je použití břišní bandáže, která působí mírným tlakem a případně snižuje reflux kyseliny ze žaludku. Účelem této studie je vyhodnotit vliv zavinovačky s břišní páskou na výskyt apnoe kojenců, bradykardie, poklesu kyslíku a změn pH (kyselosti).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • The Valley Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 dny až 5 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti na JIP, kteří mají 5kanálovou studii požadovanou ošetřujícím neonatologem -

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zavinovačka
Jiný: Zavinovačka
Dvě paže zahrnují různou dobu strávenou v dece

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pH
Časové okno: 24 hodin
budou měřeny všechny epochy hodnot pH pod 4,0
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
apnoe
Časové okno: 24 hodin
budou zaznamenány všechny dechové pauzy delší než 20 sekund
24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bradykardie
Časové okno: 24 hodin
všechny poklesy srdeční frekvence pod 80 tepů za minutu budou zaznamenány
24 hodin
desaturace kyslíku
Časové okno: 24 hodin
všechny poklesy kyslíku pod 92 % budou zaznamenány
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Valley Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary T Carbone, MD, The Valley Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20131959

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit