安定した胸腰椎の外傷性圧迫骨折の管理において後弯形成術のみで治療された患者における平均期間における後弯症のスクリーニング (KIPHO)
2014年3月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
この後ろ向き研究の目的は、脊椎後弯形成術が特定の外傷性椎骨骨折の治療において信頼できる技術であることを示すことです。
患者は、ディジョン CHU の神経放射線科に保管されている医療記録から選択されます。
情報シートとアンケートは、X線検査を依頼する手紙と一緒に患者に送られます。
X 線画像は 2 人の独立した専門家によって読影され、脊椎後弯の角度が評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- 募集
- CHU de Dijon
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コンタクト：
- Frederic RICOLFI
- 電話番号：+33 3.80.29.37.44
- メール：frederic.ricolfi@chu-dijon.fr
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コンタクト：
- Pierre THOUANT
- 電話番号：+33 3.80.29.37.44
- メール：pierre.thouant@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎後弯形成術を受けた患者さん
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性。
- T11とL5の間で後弯形成術を受けた方、
- 関連する手術を伴わずに単一レベルで後弯形成術を受けた患者、
- マゲル A 型骨折。
- 非腫瘍性および非骨粗鬆症性の原因。
除外基準:
- T11-L5 セグメントの外側の圧迫骨折、またはマゲル A 型以外の骨折。
- 骨粗鬆症性脊椎骨折
- 他の外傷後骨折との関連。
- -バルーン後弯形成術の病歴、または単純な椎間板切除術を除く胸椎または腰椎の手術の病歴。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 国民健康保険に加入していない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脊柱後弯角の測定
時間枠：術後期間 (D1) から最低 1 年間の追跡調査の間
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術後期間 (D1) から最低 1 年間の追跡調査の間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの評価（VAS）
時間枠：脊椎後弯形成術後少なくとも1年
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脊椎後弯形成術後少なくとも1年
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新たな脊椎骨折の数
時間枠：脊椎後弯形成術後少なくとも1年
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脊椎後弯形成術後少なくとも1年
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生活の質の評価 (OSWESTRY および EIFEL)
時間枠：脊椎後弯形成術後少なくとも1年
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脊椎後弯形成術後少なくとも1年
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脊椎後弯症の局所的な角度の進化
時間枠：脊椎後弯形成術後少なくとも1年
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脊椎後弯形成術後少なくとも1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月12日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。