Cribado de cifosis a medio plazo en pacientes tratados con cifoplastia sola en el manejo de fracturas por compresión traumáticas estables de columna toracolumbar (KIPHO)
12 de marzo de 2014 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
El objetivo de este estudio retrospectivo es demostrar que la cifoplastia es una técnica fiable en el tratamiento de determinadas fracturas vertebrales traumáticas.
Los pacientes serán seleccionados de los registros médicos archivados en el Departamento de Neurorradiología de Dijon CHU.
Se enviará una hoja de información y un cuestionario a los pacientes junto con una carta para solicitarles que se realicen un examen radiográfico.
Las imágenes radiográficas serán interpretadas por dos expertos independientes para evaluar el ángulo de la cifosis vertebral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- CHU de Dijon
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Contacto:
- Frederic RICOLFI
- Número de teléfono: +33 3.80.29.37.44
- Correo electrónico: frederic.ricolfi@chu-dijon.fr
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Contacto:
- Pierre THOUANT
- Número de teléfono: +33 3.80.29.37.44
- Correo electrónico: pierre.thouant@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se han sometido a cifoplastia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años;
- que se sometió a una cifoplastia entre T11 y L5,
- Pacientes que se sometieron a Cifoplastia a un solo nivel sin cirugía asociada,
- Fractura de Magerl tipo A.
- Causa no tumoral y no osteoporótica.
Criterio de exclusión:
- Fractura por compresión fuera del segmento T11-L5, o fractura distinta del tipo A de Magerl.
- Fractura vertebral osteoporótica
- Asociación con otras fracturas postraumáticas.
- Antecedentes de Cifoplastia con Balón, o de cirugía de columna torácica o lumbar excepto discectomía simple.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes no cubiertos por el seguro nacional de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medida del ángulo de cifosis espinal
Periodo de tiempo: Entre el postoperatorio (D1) y un mínimo de un año de seguimiento
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Entre el postoperatorio (D1) y un mínimo de un año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después de la cifoplastia
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Al menos 1 año después de la cifoplastia
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Número de nuevas fracturas vertebrales
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después de la cifoplastia
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Al menos 1 año después de la cifoplastia
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Evaluación de la calidad de vida (OSWESTRY y EIFEL)
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después de la cifoplastia
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Al menos 1 año después de la cifoplastia
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Evolución del ángulo regional de la cifosis vertebral
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después de la cifoplastia
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Al menos 1 año después de la cifoplastia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THOUANT-RICOLFI AOI 2012
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