Rastreamento de cifose a médio prazo em pacientes tratados apenas com cifoplastia no tratamento de fraturas compressivas traumáticas estáveis da coluna toracolombar (KIPHO)
12 de março de 2014 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
O objetivo deste estudo retrospectivo é mostrar que a cifoplastia é uma técnica confiável no tratamento de algumas fraturas vertebrais traumáticas.
Os pacientes serão selecionados a partir de prontuários arquivados no Departamento de Neurorradiologia do CHU de Dijon.
Uma folha de informações e um questionário serão enviados aos pacientes juntamente com uma carta para solicitar que eles façam um exame radiográfico.
As imagens radiográficas serão interpretadas por dois especialistas independentes para avaliar o ângulo da cifose vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- CHU de Dijon
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Contato:
- Frederic RICOLFI
- Número de telefone: +33 3.80.29.37.44
- E-mail: frederic.ricolfi@chu-dijon.fr
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Contato:
- Pierre THOUANT
- Número de telefone: +33 3.80.29.37.44
- E-mail: pierre.thouant@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cifoplastia
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com idade igual ou superior a 18 anos;
- que realizaram Cifoplastia entre T11 e L5,
- Pacientes que tiveram Cifoplastia em nível único sem cirurgia associada,
- Fratura de Magerl tipo A.
- Causa não tumoral e não osteoporótica.
Critério de exclusão:
- Fratura de compressão fora do segmento T11-L5 ou fratura diferente de Magerl tipo A.
- Fratura vertebral osteoporótica
- Associação com outras fraturas pós-traumáticas.
- História de cifoplastia com balão ou cirurgia da coluna torácica ou lombar, exceto discectomia simples.
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes não cobertos pelo seguro nacional de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida do ângulo da cifose espinhal
Prazo: Entre o pós-operatório (D1) e o mínimo de um ano de seguimento
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Entre o pós-operatório (D1) e o mínimo de um ano de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da dor (VAS)
Prazo: Pelo menos 1 ano após a cifoplastia
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Pelo menos 1 ano após a cifoplastia
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Número de novas fraturas vertebrais
Prazo: Pelo menos 1 ano após a cifoplastia
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Pelo menos 1 ano após a cifoplastia
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Avaliação da qualidade de vida (OSWESTRY e EIFEL)
Prazo: Pelo menos 1 ano após a cifoplastia
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Pelo menos 1 ano após a cifoplastia
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Evolução do ângulo regional da cifose vertebral
Prazo: Pelo menos 1 ano após a cifoplastia
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Pelo menos 1 ano após a cifoplastia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2014
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THOUANT-RICOLFI AOI 2012
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