Kyfoosin keskimääräinen seulonta potilailla, joita hoidetaan pelkällä kyfoplastikalla rintakehän selkärangan vakaiden traumaattisten puristusmurtumien hoidossa (KIPHO)
keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että kyfoplastia on luotettava tekniikka tiettyjen traumaattisten nikamamurtumien hoidossa.
Potilaat valitaan Dijonin CHU:n neuroradiologian osastolla arkistoiduista potilaskertomuksista.
Potilaille lähetetään tiedote ja kyselylomake sekä kirje, jossa heitä pyydetään röntgentutkimukseen.
Kaksi riippumatonta asiantuntijaa tulkitsee röntgenkuvat nikaman kyfoosin kulman arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- CHU de Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederic RICOLFI
- Puhelinnumero: +33 3.80.29.37.44
- Sähköposti: frederic.ricolfi@chu-dijon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre THOUANT
- Puhelinnumero: +33 3.80.29.37.44
- Sähköposti: pierre.thouant@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty kyphoplasty
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat miehet tai naiset;
- joille tehtiin kyfoplastia T11 ja L5 välillä,
- Potilaat, joille on tehty kyphoplastia yhdellä tasolla ilman leikkausta,
- Magerlin A-tyypin murtuma.
- Ei-kasvain- ja ei-osteoporoottinen syy.
Poissulkemiskriteerit:
- Puristusmurtuma segmentin T11-L5 ulkopuolella tai muu kuin Magerl-tyypin murtuma.
- Osteoporoottinen nikamamurtuma
- Yhteys muihin posttraumaattisiin murtumiin.
- Ilmapallokyfoplastian tai rinta- tai lannerangan leikkauksen historia yksinkertaista discectomiaa lukuun ottamatta.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka eivät kuulu kansallisen sairausvakuutuksen piiriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selkärangan kyfoosikulman mittaus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen ajanjakson (D1) ja vähintään vuoden seurannan välillä
|
Leikkauksen jälkeisen ajanjakson (D1) ja vähintään vuoden seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun arviointi (VAS)
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi kyfoplastian jälkeen
|
Vähintään 1 vuosi kyfoplastian jälkeen
|
|
Uusien nikamamurtumien määrä
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi kyfoplastian jälkeen
|
Vähintään 1 vuosi kyfoplastian jälkeen
|
|
Elämänlaadun arviointi (OSWESTRY ja EIFEL)
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi kyfoplastian jälkeen
|
Vähintään 1 vuosi kyfoplastian jälkeen
|
|
Selkärangan kyfoosin alueellisen kulman kehitys
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi kyfoplastian jälkeen
|
Vähintään 1 vuosi kyfoplastian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THOUANT-RICOLFI AOI 2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .